1.目的:建立生產用篩網管理制度。2.范圍:適用于口服固體制劑車間配料、包衣崗位。3.責任人:配料、包衣崗位操作人員、班長、車間管理人員。4.依據:《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)第六十一條。5.內容:5.1、生產過程中使用的篩網材質應屬不易碎、不易脫屑、不易長霉的。5.2、生產中使用篩網前應檢查篩網是否完好、并且目視其清潔狀態是否合格,全合格后方可按崗位標準操作規程安裝篩網。5.3、在使用篩網的過程中,應操作完一桶物料后立即檢查篩網是否完好。5.4、如發現有篩網破損,應立即停機并更換;同時注意仔細檢查是否有斷裂的篩網等異物混入物料中,如有的話則將受污染的物料重新過篩,除去斷裂的篩網裂片。5.5、操作完成后應按要求填寫生產記錄。

篇2:藥品生產質量管理崗位說明書

崗位描述:

1、負責藥品質量控制與管理工作,具備藥品生產質量管理所需專業知識,具有良好獨立工作能力;

2、熟悉gmp認證工作流程以及gmp的日常管理工作,認真貫徹執行藥品法及gmp等相關的法律法規,有效提供質量管理保證;

3、從事過藥廠質量檢驗、科研、生產1-2年工作經驗的碩士學歷者優先;從事過藥廠質量檢驗、科研、生產3年以上工作經驗的本科學歷者優先。

任職資格:

1、藥學、生物、化學、化工及相關專業本科以上學歷;

2、具有3年以上制藥企業本崗位實際工作經驗;

3、具備藥品生產質量管理所需專業知識,有自己的理解;

4、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業精神,善于學習和總結,有較強的自學能力和創新能力;

5、誠實守信、踏實上進,有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

篇3:藥品生產用篩網管理制度

1.目的:建立生產用篩網管理制度。2.范圍:適用于口服固體制劑車間配料、包衣崗位。3.責任人:配料、包衣崗位操作人員、班長、車間管理人員。4.依據:《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)第六十一條。5.內容:5.1、生產過程中使用的篩網材質應屬不易碎、不易脫屑、不易長霉的。5.2、生產中使用篩網前應檢查篩網是否完好、并且目視其清潔狀態是否合格,全合格后方可按崗位標準操作規程安裝篩網。5.3、在使用篩網的過程中,應操作完一桶物料后立即檢查篩網是否完好。5.4、如發現有篩網破損,應立即停機并更換;同時注意仔細檢查是否有斷裂的篩網等異物混入物料中,如有的話則將受污染的物料重新過篩,除去斷裂的篩網裂片。5.5、操作完成后應按要求填寫生產記錄。