一、營業場所應保持整潔、衛生、樣品陳列整齊,設置顧客意見簿,文明經商,禮貌待客。

二、應按照批準的“經營范圍”銷售醫療器械。

三、醫療器械應分類擺放,產品名稱準確,與實物相符,標價清晰。

四、銷售人員應熟悉所經營醫療器械產品的專業知識,認真檢查產品的質量及外包裝,標識是否符合規定,以確保產品質量。銷出產品應先開票,按票付貨,認真核對,不出差錯。對產品應建立真實、完整的銷售記錄。記錄內容見附表二,記錄保存至產品有效期滿后兩年備查。

五、不得銷售未經注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫療器械及國家藥品監督部門禁止使用的醫療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國醫療器械注冊證”及其編號的醫療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經營單位或無醫療機構執業許可證的單位。

六、企業對銷售的醫療器械的質量負有責任,應認真做好醫療器械的質量查詢、用戶訪問、信息反饋、質量投訴的處理等項工作,并詳細記錄填寫有關報表、記錄備查。做好缺貨登記,對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待,盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案,載明基本情況,便于質量追蹤。

七、在產品銷售活動中,若發現不合格品,應立即停止銷售,及時報告所在地藥品監督管理部門,對已售出的不合格產品,應通知使用單位停止使用,并公告社會,同時收回不合品。

八、執行“先進先出、近效先出”的銷售原則,以減少不必要的損失。

九、銷售人員每年進行體檢,不符合要求者及時更換。

十、銷售部負責醫療器械的銷售工作。

篇2:八一醫院醫療器械消毒滅菌制度

第一醫院醫療器械消毒滅菌制度

(一)嚴格執行《消毒技術規范》、《醫院感染管理辦法》和《醫院消毒供應中心管理規范》的有關規定。

(二)執行消毒滅菌的醫務人員應認真執行消毒滅菌制度,并按要求做好自我防護。

(三)消毒滅菌的醫務人員必須取得上級主管部門頒發的職業上崗證,從事壓力容器的人員必須取得壓力容器上崗證方可上崗。

(四)從事壓力容器操作的人員必須嚴格執行壓力容器的操作規范,保證安全,防止事故發生。

(五)根據反復使用醫療器械的性能、數量以及微生物污染程度選擇清洗、消毒、滅菌的方法。

(六)重復使用的醫療器械應嚴格遵循回收、消毒、清洗、干燥、保養、調配、包裝、滅菌、使用程序,層層把關,確保質量。

(七)堅持每日一次滅菌設備檢查及B-D試驗,并做好記錄。

(八)堅持做好每日、每月的物理、化學、生物監測及消毒鍋使用過程的監測,監測合格方可發放。

(九)嚴格按規定做好檔案資料的管理,清潔、消毒監測資料和記錄保存

篇3:衛生室一次性使用無菌醫療器械管理制度

鄉村衛生室一次性使用無菌醫療器械管理制度

一、村衛生室一次性使用無菌醫療器械必須由具有醫療器械經營許可證的企業配送或由鎮衛生院(或社區衛生服務中心)代購,不得自行采購。

二、購進一次性使用無菌醫療器械必須對其包裝、標識、外觀質量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發現不合格的一次性使用無菌醫療器械應拒收。

三、一次性使用無菌醫療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得使用無《醫療器械產品注冊證》、無《產品合格證》、過期、失效、變質、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫療器械。

五、使用后的一次性使用無菌醫療器械必須按規定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規定進行浸泡消毒,定期交指定的醫療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫療器械。