人民醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告制度

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,為了加強藥品管理,做好上市后藥品的安全監(jiān)測工作,保證病人用藥的有效和安全,特建立藥物不良反應(yīng)報告制度。

1、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組,小組成員由臨床醫(yī)學(xué)、護理和藥學(xué)專家組成,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

2、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握,及時認(rèn)真地填寫并上報藥品不良反應(yīng)報告表,保持與藥劑科的密切聯(lián)系。

3、藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見,負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。

4、藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后,必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷,與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價,提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。

5、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例,須用有效方式在15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

藥品不良反應(yīng)事件的處理程序:

1、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員(包括醫(yī)生、護士或藥師等)作相應(yīng)記錄,匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員。

2、各科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員收集、調(diào)查、分析和評價藥品不良反應(yīng)/事件,并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,上報藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專職人員。

3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職人員核實并統(tǒng)計上報的藥品不良反應(yīng)/事件,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、群發(fā)不良反應(yīng)/事件,要及時做好觀察與記錄的同時,并要求及時上報市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

篇2:醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作規(guī)定

醫(yī)院關(guān)于藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的規(guī)定

各科室:

根據(jù)衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》有關(guān)精神,為進一步提高醫(yī)生安全、合理用藥的水平和對藥品不良反應(yīng)的處置能力,結(jié)合我院實際情況,特制訂以下規(guī)定:

一、健全組織

醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組:

組長:z

成員:z(專職監(jiān)測員)

在此基礎(chǔ)上,建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),各網(wǎng)點工作人員如下:

一病區(qū):z二病區(qū):z

三病區(qū):z四病區(qū):z

五病區(qū):z六病區(qū):z

七病區(qū):z八病區(qū):z

急診科:z輸液室:z

婦科:z口腔科:z

中醫(yī)科:z藥劑科:z

二、工作要求

1、報告時間:藥品的一般不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,必要時可越級報告。醫(yī)院每周匯總一交,統(tǒng)一由藥劑科監(jiān)測員收集并上報市藥品不良反應(yīng)中心。新的、嚴(yán)重的或死亡病例應(yīng)及時報告。

2、報告程序:發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》,填表要求字跡清楚,描述詳細(xì),內(nèi)容完整。填表后應(yīng)即時遞交監(jiān)測員。

3、報告范圍:新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例及時報告;新藥監(jiān)測期內(nèi)和進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)。

4、本規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行。

篇3:某醫(yī)院輸血藥物不良反應(yīng)質(zhì)量控制流程

醫(yī)院輸血及藥物不良反應(yīng)質(zhì)量控制流程

(一)輸血反應(yīng)質(zhì)量控制流程:

1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑。

2、認(rèn)真核對醫(yī)囑并到血庫取血。

3、嚴(yán)格執(zhí)行查對制度,取血時仔細(xì)核對患者及供血者姓名、血型、編號、采血日期、血液成分、有效期及交叉配血結(jié)果。

4、取血后必須經(jīng)兩人核對并簽字。

5、血液放置不可過久,以防變質(zhì);血液不能過涼,防止患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

6、輸入前應(yīng)再次核對。

7、輸血過程中嚴(yán)格執(zhí)行查對制度及元菌技術(shù)操作規(guī)程。

8、按時巡視病房,根據(jù)病情調(diào)整輸液速度,觀察輸血后的反應(yīng),如皮疹、高熱、寒戰(zhàn)及生命體征變化。

9、發(fā)現(xiàn)異常情況及時通知醫(yī)生。

10、護士長隨時檢查各班工作,定時巡視病房,觀察患者輸血后的反應(yīng),及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

(二)藥物不良控制流程:

1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑

2、患者用藥要嚴(yán)格核對

3、根據(jù)藥物的種類、性質(zhì)分類放置.毒麻藥品要加鎖,每日清點,用后登記。

4、常用藥品定期檢查,及時更換,如出現(xiàn)沉淀、變質(zhì)、過期等嚴(yán)禁使用。

5、輸液卡、輸液用藥要有兩人以上核對,并放置"已核對"牌。

6、嚴(yán)格執(zhí)行查對制度及無菌技術(shù)原則,用藥應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配,掌握配伍禁忌。

7、按時巡視病房,根據(jù)病情、藥品性質(zhì)調(diào)節(jié)輸液速度,觀察用藥后反應(yīng),如生命體征變化、皮疹、藥物熱、胃腸道等變化。

8、發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)及時通知醫(yī)生。

9、護士長隨時檢查各班工作,定時巡視病房,觀察患者用藥后的反應(yīng),及時發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。