醫院藥物不良反應監測、報告標準操作程序

目的:制定藥物不良反應監測/報告標準操作程序,確保臨床用藥安全、有效、經濟、合理。

范圍:醫務科、藥劑科、護理部等

責任人:全體醫務人員、藥物不良反應監測小組成員

程序:

1、實行藥品不良反應監測/報告制度,藥品不良反應監測小組成員認真覆行職責,有嚴重藥品不良反應時,不得隱瞞不報。"藥品不良反應監測小組"受醫院藥事管理與藥物治療學委員會領導,由藥劑科臨床藥學人員具體負責。

2、藥品不良反應的信息收集

凡在我院門、急診和住院期間的病人所用治療、預防、診斷等藥物,在使用安全劑量中所發生的有害或嚴重不適的反應,均屬登記和報告范圍。

醫務人員在診斷、治療、護理中發現病員出現因用藥所引起的不適反應,應即時進行處理、并報告醫院"藥物不良反應監察小組",認真填寫"ADR/ADE報告表"。

3、程序

1)藥物不良反應監測小組在接到門診或病房發生藥物不良反應事件報告或接到臨床醫師填寫的藥品不良反應報告表后,應在最短時間里前往相關科室(門診或病區)。

2)到達后,仔細聽取醫護人員的敘述,仔細察看病歷,然后詢問情況、查閱病歷,與醫師一起共同進行因果關系評價,提出對藥品不良反應的處理意見。

3)如判斷是藥物引起不良反應,填寫不良反應報告表并上報省不良反應監測中心。

4)醫護人員對引起不良反應的藥品,應即留存標明日期、廠家、批號、使用數量等情況,待分析后決定取舍。

5)由于藥物本身質量問題(如輸液熱原反應、藥物霉變、細菌污染、雜物混入等情況),所引起病員之不適應,原則上由藥劑科會同臨床科室等人員,負責處理。

6)藥品不良反應實行逐級、定期報告制度,嚴重、罕見和新的不良反應病例,須用有效方式在15個工作日內向市藥品不良反應監測中心報告。

4.附:藥物不良反應(ADR)監察范圍

1)所有危及生命、致殘直至喪失勞動能力或死亡的不良反應。

2)新藥投產使用后發生的各種不良反應。

3)疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。

4)各種類型的過敏反應。

5)非麻醉藥品產生的藥物依賴性。

6)疑為藥品間相互作用導致的不良反應。

7)其他一切意外的不良反應。

篇2:醫院藥物不良反應報告和監測工作規定

醫院關于藥物不良反應報告和監測工作的規定

各科室:

根據衛生部和國家藥品監督管理局《藥品不良反應報告和監測管理辦法》有關精神,為進一步提高醫生安全、合理用藥的水平和對藥品不良反應的處置能力,結合我院實際情況,特制訂以下規定:

一、健全組織

醫院成立藥品不良反應報告監測領導小組:

組長:z

成員:z(專職監測員)

在此基礎上,建立藥品不良反應報告和監測網絡系統,各網點工作人員如下:

一病區:z二病區:z

三病區:z四病區:z

五病區:z六病區:z

七病區:z八病區:z

急診科:z輸液室:z

婦科:z口腔科:z

中醫科:z藥劑科:z

二、工作要求

1、報告時間:藥品的一般不良反應實行逐級、定期報告制度,必要時可越級報告。醫院每周匯總一交,統一由藥劑科監測員收集并上報市藥品不良反應中心。新的、嚴重的或死亡病例應及時報告。

2、報告程序:發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應事件報告表》,填表要求字跡清楚,描述詳細,內容完整。填表后應即時遞交監測員。

3、報告范圍:新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告,死亡病例及時報告;新藥監測期內和進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該藥品發生的所有不良反應。

4、本規定自發文之日起執行。

篇3:某醫院輸血藥物不良反應質量控制流程

醫院輸血及藥物不良反應質量控制流程

(一)輸血反應質量控制流程:

1、嚴格執行醫囑。

2、認真核對醫囑并到血庫取血。

3、嚴格執行查對制度,取血時仔細核對患者及供血者姓名、血型、編號、采血日期、血液成分、有效期及交叉配血結果。

4、取血后必須經兩人核對并簽字。

5、血液放置不可過久,以防變質;血液不能過涼,防止患者出現不良反應。

6、輸入前應再次核對。

7、輸血過程中嚴格執行查對制度及元菌技術操作規程。

8、按時巡視病房,根據病情調整輸液速度,觀察輸血后的反應,如皮疹、高熱、寒戰及生命體征變化。

9、發現異常情況及時通知醫生。

10、護士長隨時檢查各班工作,定時巡視病房,觀察患者輸血后的反應,及時發現問題及時處理。

(二)藥物不良控制流程:

1、嚴格執行醫囑

2、患者用藥要嚴格核對

3、根據藥物的種類、性質分類放置.毒麻藥品要加鎖,每日清點,用后登記。

4、常用藥品定期檢查,及時更換,如出現沉淀、變質、過期等嚴禁使用。

5、輸液卡、輸液用藥要有兩人以上核對,并放置"已核對"牌。

6、嚴格執行查對制度及無菌技術原則,用藥應現用現配,掌握配伍禁忌。

7、按時巡視病房,根據病情、藥品性質調節輸液速度,觀察用藥后反應,如生命體征變化、皮疹、藥物熱、胃腸道等變化。

8、發現異常反應及時通知醫生。

9、護士長隨時檢查各班工作,定時巡視病房,觀察患者用藥后的反應,及時發現問題,及時處理。