1目的

確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。

2適用范圍

適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。

3程序

3.1在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視人員直接識(shí)別潛在不安全產(chǎn)品,對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。

3.2不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)人員先行將其標(biāo)識(shí)和隔離。通知質(zhì)檢人員評(píng)價(jià)不符合的原因和對(duì)由此對(duì)食品安全造成的后果,滿足如下情況的取消標(biāo)識(shí)和隔離,否則應(yīng)更改標(biāo)識(shí)為潛在不安全產(chǎn)品。

a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;

b)相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平;

c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。

3.3對(duì)潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行,否則應(yīng)作為不合格產(chǎn)品處理:

a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效;

b)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果(即達(dá)到確定的可接受水平);

c)充分抽樣、分析和(或)充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。

3.4當(dāng)認(rèn)定為不安全產(chǎn)品時(shí)

a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品,由質(zhì)檢員填寫(xiě)《不合格品評(píng)審記錄》,上報(bào)總經(jīng)理,處置方案經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)部實(shí)施;處置方案有報(bào)廢、移作他用、返工、讓步放行等;返工產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn);讓步放行產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)記錄,并應(yīng)單獨(dú)存放和標(biāo)識(shí);

b)當(dāng)發(fā)現(xiàn)個(gè)別不合格品,由生產(chǎn)部確認(rèn)后作出處置,處置方案有:報(bào)廢、移作他用、返工,并應(yīng)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作詳細(xì)記錄;返工產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。

c)報(bào)廢產(chǎn)品需放置到報(bào)廢區(qū),按規(guī)定作好標(biāo)識(shí),由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

篇2:食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理制度

第一章總則

第一條為有效實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,規(guī)范國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》,制定本規(guī)定。

第二條食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),是通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)信息,并進(jìn)行綜合分析和及時(shí)通報(bào)的活動(dòng)。

第三條衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理以及國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化等部門(mén)本著及時(shí)性、代表性、客觀性和準(zhǔn)確性的原則制定、實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

第四條衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在綜合利用現(xiàn)有監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力的基礎(chǔ)上,根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的需要,制定和實(shí)施加強(qiáng)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力的建設(shè)規(guī)劃,建立覆蓋全國(guó)各省、自治區(qū)、直轄市的國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén),根據(jù)國(guó)家和本地區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的需要,制定和實(shí)施本地區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)規(guī)劃,建立覆蓋各市(地)、縣(區(qū)),并逐步延伸到農(nóng)村的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系。

第二章監(jiān)測(cè)計(jì)劃的制定

第五條國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定與修訂和食品安全監(jiān)督管理等工作的需要制定。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)食品安全監(jiān)督管理等工作的需要,提出列入國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的建議。建議的內(nèi)容應(yīng)包括食源性疾病、食品污染和食品中有害因素的名稱(chēng)、相關(guān)食品類(lèi)別及檢測(cè)方法、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。

第六條國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的需要,提出制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的建議,于每年6月底前報(bào)送衛(wèi)生部。

衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)于每年9月底以前制定并印發(fā)下年度國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

在制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃時(shí),應(yīng)征求行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)以及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的意見(jiàn)。

第七條國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循優(yōu)先選擇原則,兼顧常規(guī)監(jiān)測(cè)范圍和年度重點(diǎn),將以下情況作為優(yōu)先監(jiān)測(cè)的內(nèi)容:

(一)健康危害較大、風(fēng)險(xiǎn)程度較高以及污染水平呈上升趨勢(shì)的;

(二)易于對(duì)嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人、病人造成健康影響的;

(三)流通范圍廣、消費(fèi)量大的;

(四)以往在國(guó)內(nèi)導(dǎo)致食品安全事故或者受到消費(fèi)者關(guān)注的;

(五)已在國(guó)外導(dǎo)致健康危害并有證據(jù)表明可能在國(guó)內(nèi)存在的。

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。

第八條制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的同時(shí)應(yīng)制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃實(shí)施指南,供相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。

第九條國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)規(guī)定監(jiān)測(cè)的內(nèi)容、任務(wù)分工、工作要求、組織保障措施和考核等內(nèi)容。

第十條國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)方法。

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采用的評(píng)判依據(jù)應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)確認(rèn)。

第十一條衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的有關(guān)疾病信息和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)通報(bào)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息,會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)對(duì)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。

第三章監(jiān)測(cè)計(jì)劃的實(shí)施

第十二條承擔(dān)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)確定。

承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和按照規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)的能力,原則上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定(非常規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目除外)。

第十三條承擔(dān)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃實(shí)施指南的要求,完成監(jiān)測(cè)計(jì)劃規(guī)定的監(jiān)測(cè)任務(wù),按時(shí)向衛(wèi)生部等下達(dá)監(jiān)測(cè)任務(wù)的部門(mén)報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀。

第十四條衛(wèi)生部指定的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)承擔(dān)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和匯總分析,向衛(wèi)生部提交數(shù)據(jù)匯總分析報(bào)告。衛(wèi)生部應(yīng)及時(shí)將食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果通報(bào)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理以及國(guó)務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門(mén)。

第十五條衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理及國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化等部門(mén)制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制方案并組織實(shí)施。

第十六條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)組織同級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化等部門(mén),根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,結(jié)合本地區(qū)人口特征、主要生產(chǎn)和消費(fèi)食物種類(lèi)、預(yù)期的保護(hù)水平以及經(jīng)費(fèi)支持能力等,制定和實(shí)施本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)將食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案、方案調(diào)整情況報(bào)衛(wèi)生部備案,并向衛(wèi)生部報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案情況、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析結(jié)果通報(bào)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理以及國(guó)務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門(mén)。

第四章附則

第十七條本規(guī)定相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義如下:

食源性疾病監(jiān)測(cè):指通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)對(duì)食源性疾病及其致病因素的報(bào)告、調(diào)查和檢測(cè)等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。

食品污染:指根據(jù)國(guó)際食品安全管理的一般規(guī)則,在食品生產(chǎn)、加工或流通等過(guò)程中因非故意原因進(jìn)入食品的外來(lái)污染物,一般包括金屬污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、超范圍或超劑量使用的食品添加劑、真菌毒素以及致病微生物、寄生蟲(chóng)等。

食品中有害因素:指在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié),除了食品污染以外的其他可能途徑進(jìn)入食品的有害因素,包括自然存在的有害物、違法添加的非食用物質(zhì)以及被作為食品添加劑使用的對(duì)人體健康有害的物質(zhì)。

第十八條本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。

篇3:食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定

第一條(目的)為規(guī)范食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條(主要內(nèi)容)本規(guī)定適用于國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)管部門(mén)、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)及食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則、范圍、程序和結(jié)果處理等工作。

第三條(職責(zé)職能)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,組建國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì),下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù),并根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,及時(shí)依法采取相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、通報(bào)和監(jiān)督措施。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提出的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提供有關(guān)信息和資料。

第四條(原則)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以監(jiān)測(cè)信息和科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ),遵循科學(xué)、透明和個(gè)案處理的原則。

第五條國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)依據(jù)本規(guī)定和章程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,可以委托有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估經(jīng)費(fèi)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。

第六條(獨(dú)立性)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)以及承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。

第七條(評(píng)估范圍)以下情形經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)。

(一)為制定或修訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)的;

(二)通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的;

(三)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門(mén)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議并提供有關(guān)信息和資料的;

(四)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。

第八條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)以下方面的需要,可以提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,并同時(shí)提供相關(guān)信息和資料:

(一)發(fā)現(xiàn)某一食品、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全性隱患的;

(二)因科學(xué)技術(shù)發(fā)展,需要對(duì)某一食品或食品危害因素進(jìn)行重新評(píng)估的;

(三)為確定食品安全監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的需要的。

第九條國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建議應(yīng)提供《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)》,并盡可能提供相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息。

第十條(與食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估關(guān)系)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將已有的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果等相關(guān)資料,向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)。

第十一條(不予評(píng)估的情形)對(duì)于下列情形之一的,經(jīng)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)提出意見(jiàn),國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)可以作出不予評(píng)估的決定:

(一)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程存在違法行為,通過(guò)依法采取控制措施可以解決的;

(二)對(duì)于食品安全風(fēng)險(xiǎn)較低或者可以通過(guò)簡(jiǎn)單的風(fēng)險(xiǎn)管理措施解決的而缺乏評(píng)估必要性的;

(三)國(guó)際已有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論且適于我國(guó)膳食暴露模式的;

上述情形在發(fā)現(xiàn)有新的科學(xué)數(shù)據(jù)和有關(guān)信息證明仍有必要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)重新做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的決定。

第十二條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本規(guī)定第七條、第八條的規(guī)定,確定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和優(yōu)先評(píng)估項(xiàng)目。

第十三條(任務(wù)說(shuō)明)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)時(shí),應(yīng)向提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建議的部門(mén)收集以下信息:

(一)危害的性質(zhì)、涉及的食品種類(lèi)、食品數(shù)量和分布范圍;

(二)危害進(jìn)入食品的途徑和含量;

(三)危害可能引起的健康危害;

(四)危害涉及的人群和數(shù)量;

(五)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施;

(六)其它與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)的信息。

第十四條(任務(wù)下達(dá))國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)以《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)》的形式向國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)。《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)》應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、需要解決的問(wèn)題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。

第十五條(制定評(píng)估方案)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)根據(jù)評(píng)估任務(wù)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

對(duì)于需要進(jìn)一步補(bǔ)充信息的,可向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。

第十六條(實(shí)施評(píng)估)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)按照評(píng)估方案,遵循危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

第十七條(風(fēng)險(xiǎn)交流)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中,受委托承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具體任務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的需要,及時(shí)提交工作進(jìn)展情況的報(bào)告。

對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中需要進(jìn)一步補(bǔ)充數(shù)據(jù)才能進(jìn)行的,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)做出報(bào)告和工作建議。

第十八條(評(píng)估結(jié)果)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)要求的時(shí)限內(nèi)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,經(jīng)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)審議通過(guò)后上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)。

國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)。

第十九條(應(yīng)急評(píng)估)發(fā)生下列情形,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)可以要求國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)立即研究分析,對(duì)需要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的事項(xiàng),國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)立即成立臨時(shí)工作組,制定應(yīng)急評(píng)估方案。

(一)處理重大食品安全事故需要的;

(二)公眾高度關(guān)注的食品安全問(wèn)題需要盡快解答的;

(三)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評(píng)估建議的;

(四)處理與食品安全相關(guān)的國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端需要的;

(五)其它需要通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決的食品安全事件。

第二十條(進(jìn)行評(píng)估)臨時(shí)工作組按照應(yīng)急評(píng)估程序和應(yīng)急評(píng)估方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果報(bào)告。

第二十一條(公布結(jié)果)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公布食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條本規(guī)定用語(yǔ)定義如下:

食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:指對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估,包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。

危害:指食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。

危害識(shí)別:指對(duì)食品中可能產(chǎn)生不良健康影響的某種危害的定性描述。

危害特征描述:指定性或定量分析危害的量效反應(yīng)關(guān)系或危害作用機(jī)理。

暴露評(píng)估:不同人群攝入某種危害的定性或定量分析。

風(fēng)險(xiǎn)特征描述:根據(jù)危害識(shí)別、危害特征描述和暴露評(píng)估的結(jié)果,綜合分析該危害產(chǎn)生不良健康影響的嚴(yán)重性和可能性。

第二十三條本辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實(shí)施。