縣建筑起重機械備案登記實施細則
渦陽縣建筑起重機械備案登記實施細則
第一章總則
第一條為規范建筑起重機械備案登記工作,根據建設部166號令《建筑起重機械安全監督管理規定》、《建筑起重機械備案登記辦法》和《亳州市建筑起重機械備案登記管理暫行辦法》,制定本細則。
第二條在本縣行政區域內建筑施工現場使用的塔式起重機、施工升降機、物料提升機等起重機械設備(以下統稱“建筑起重機械”)等應當按照本細則規定進行備案登記。
第三條本細則所稱建筑起重機械備案登記包括建筑起重機械產權備案、安裝告知和使用登記。
產權備案是指,建筑起重機械出租單位或者自購使用單位(以下統稱“產權單位”)在設備首次出租或安裝前,向建筑工程管理部門(以下簡稱“備案登記機關”)辦理設備備案手續。
安裝告知是指,從事建筑起重機械安裝、拆卸活動的單位(以下簡稱“安裝單位”)在設備安裝和拆卸前,將安裝或拆卸活動相關事項依法向工程所在地縣級以上備案登記機關進行書面告知。
使用登記是指,建筑起重機械使用單位對在建筑施工現場投入使用的起重機械依法向工程所在地縣級以上備案登記機關進行的動態登記。
第四條準予備案登記的建筑起重機械,由備案登記機關核發建筑起重機械備案登記標志。
備案登記標志,由產權備案銘牌(銘牌樣式,見附件1)和使用登記標簽(登記標簽樣式,見附件2)兩部分組成,統一樣式。
第五條建筑工程管理部門負責全縣建筑起重機械備案登記管理工作。
備案登記管理的具體工作由住建委安全辦負責。
第六條建筑起重機械出租、安裝、使用單位應當按規定提交建筑起重機械備案登記資料,并對所提供資料的真實性負責。
第二章設備產權備案
第七條辦理建筑起重機械設備產權備案手續時,設備產權單位應向備案登記機關提交以下資料:
1、建筑起重機械產權備案申請表(見附件3);
2、產權單位企業法人營業執照副本(原件及復印件);
3、企業崗位安全責任制、設備安全管理制度及事故應急救援預案;
4、租用合同、協議;
5、設備購銷合同、發票原件、復印件或相應有效證明文件;
6、特種設備制造許可證(原件及復印件);
7、監督檢驗證明(原件及復印件);
8、產品設計文件、產品質量合格證明、安裝及使用維修說明、有關型式試驗合格證明等文件(原件及復印件);
9、備案登記機關規定的其他資料。
資料復印件應當加蓋產權單位公章。
第八條本實施細則實施前已使用的建筑起重機械,除應向備案登記機關提交第七條所規定的資料外,還應提交以下相關資料:
1、安全裝置的校驗和標定資料;
2、維修和技術改造資料;
3、運行故障和事故記錄;
第九條備案登記機關應當自收到產權單位提交的備案資料之日起7個工作日內,對符合備案條件的建筑起重機械,向產權單位核發建筑起重機械產權備案證書(證書式樣見附件4)和產權備案銘牌。
設備產權備案編號,按建設部規定的統一編號規則(見附件5),實行一機一號,直至設備報廢。
第十條建筑起重機械產權備案銘牌應置于或附著于建筑起重機械的顯著位置,并安裝牢固和易更換使用登記標簽。
第十一條凡屬下列情形之一的建筑起重機械,備案登記機關不予辦理產權備案手續:
1、屬國家和省明令淘汰或者禁止使用的;
2、超過安全技術標準或者制造廠家規定的使用年限的;
3、經檢驗達不到安全技術標準規定的;
4、存在嚴重事故隱患無改造、維修價值的;
5、達到國家規定出廠年限,未進行安全評估和經評估不宜繼續使用的;
6、違反國家規定擅自進行改造的;
7、沒有完整安全技術檔案的;
8、沒有齊全有效的安全裝置的。
第十二條建筑起重機械有本細則第十一條1至5項所列情形之一的,產權單位應當及時采取解體等銷毀措施予以報廢。
第十三條建筑起重機械產權變更時,原產權單位應當持《建筑起重機械產權備案證書》到原備案登記機關辦理備案注銷手續。
原產權單位應當將建筑起重機械的安全技術檔案移交給現產權單位;現產權單位應當按照本細則規定重新辦理起重機械產權備案手續。
第十四條建筑起重機械達到國家公布的限制使用目錄中規定的出廠年限,需延長使用年限的,產權單位應在出廠年限期滿前1個月向原備案登記機關申請產權備案延期,并應提交以下資料:
1、建筑起重機械產權備案延期申請表(附件6);
2、建筑起重機械產權備案證書;
3、省級以上具備相應資格評估機構出具的評估報告。
第三章設備安裝告知
第十五條安裝單位應當在建筑起重機械安裝(拆卸)前2個工作日內持《建筑起重機械安裝(拆卸)告知書》(見附件7)告知縣住建委安全辦,并提交以下資料:
1、建筑起重機械產權備案證書;
2、安裝單位施工資質證書、安全生產許可證副本;
3、安裝單位特種作業人員名單及證書;
4、起重機械安裝(拆卸)工程專項施工方案;
5、安裝單位與使用單位簽訂的安裝(拆卸)合同;
6、安裝單位與施工總承包單位簽訂的安全協議書;
7、安裝單位負責起重機械安裝(拆卸)工程專職安全生產管理人員、專業技術人員名單;
8、起重機械安裝(拆卸)工程生產安全事故應急救援預案;
9、輔助起重機械資料及其特種作業人員證書。
租賃的設備,還應提供建筑起重機械租賃合同以及出租單位出租前檢測合格證明。
第十六條起重機械安裝單位在辦理起重機械安裝告知手續前,應當將本細則第十五條規定的資料以及施工總承包單位、監理單位要求的其他資料報送施工總承包單位、監理單位審核。
第十七條施工總承包單位、監理單位應當在收到安裝單位提交的資料之日起2個工作日內審核完畢并簽署意見。
第四章起重機械使用登記
第十八條建筑起重機械使用單位在建筑起重機械安裝驗收合格之日起30日內,向縣住建委安全辦辦理使用登記。
實行施工總承包的,由施工總承包單位辦理。
第十九條在辦理建筑起重機械使用登記時,應當向設備備案登記機關提交下列資料:
1、建筑起重機械使用登記申請表(附件8);
2、安裝驗收資料;
3、使用單位特種作業人員操作資格證書(原件及復印件);
4、建筑起重機械維護保養等管理制度;
5、建筑起重機械生產安全事故應急救援預案;
6、使用登記機關規定的其他資料。
其中,塔式起重機、施工升降機應當提供具有相應資質的檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告。
第二十條備案登記機關應當自接到使用單位提交的資料之日起7個工作日內,對于符合登記條件的建筑起重機械核發建筑起重機械使用登記標簽。
第二十一條有下列情形之一的建筑起重機械,備案登記機關不予使用登記:
1、屬于本細則第十一條1至5項所列情形之一的;
2、未經檢驗檢測或者經檢驗檢測不合格的;
3、未經安裝驗收或者經安裝驗收不合格的。
第二十二條在安裝單位辦理建筑起重機械拆卸告知手續的同時,建筑起重機械使用登記標簽自動注銷。
第五章監督管理
第二十三條縣住建委對施工現場的建筑起重機械備案登記情況進行監督檢查。
第二十四條備案登記機關應當建立建筑起重機械登記管理檔案,并定期向社會公布備案登記情況。
第二十五條備案登記機關人員在建筑起重機械備案登記管理工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十六條建筑起重機械租賃、使用單位提交的有關申請材料,弄虛作假、瞞報虛報的,由建筑工程管理部門責令整改,通報批評;情節嚴重的,依據有關規定,追究有關責任單位和責任人的責任。
第二十七條出租、安裝、使用單位未按規定辦理建筑起重機械產權備案、安裝(拆卸)告知、使用登記及注銷手續的,由建筑工程管理部門依照有關法規和規章進行處罰。
第二十八條任何單位或者個人對違反本細則規定的行為,有權向建筑工程管理部門等有關部門舉報。
第六章附則
第二十九條建筑起重機械的使用期限達到以下使用年限的,由省級及以上有資質評估機構評估合格后,可繼續使用:
(一)630kN.m以下(不含630kN.m)、出廠年限超過10年(不含10年)的塔式起重機;
(二)630―1250kN.m(不含1250kN.m)、出廠年限超過15年(不含15年)的塔式起重機;
(三)1250kN.m以上、出廠年限超過20年(不含20年)的塔式起重機;
(四)出廠年限超過8年(不含8年)的SC型施工升降機,;
(五)出廠年限超過5年(不含5年)的SS型施工升降機;
(六)出廠年限超過5年(不含5年)的物料提升機;
(七)由于使用年限過久,存在設備結構疲勞、銹蝕、變形等安全隱患的塔式起重機;
(八)使用時間過長造成結構件疲勞、變形、腐蝕等較嚴重,運動件、傳動系統磨損嚴重,存在安全隱患的施工升降機;
(九)使用時間過長造成結構件疲勞、變形、腐蝕等較嚴重,運動件、傳動系統磨損嚴重,存在安全隱患的物料提升機。
第三十條塔式起重機、施工升降機、物料提升機等起重機械的改造,應當由取得特種設備改造、維修許可證的單位承擔。
第三十一條本細則由渦陽縣住建委負責解釋。
第三十二條本細則自發布之日起施行。
附件:1、建筑起重機械產權備案銘牌式樣
2、建筑起重機械使用登記標簽式樣
3、渦陽縣建筑起重機械產權備案申請表
4、渦陽縣建筑施工起重機械產權備案證書式樣
5、建筑起重機械備案編號規則
6、渦陽縣建筑起重機械登記注冊延期申請表
7、渦陽縣建筑起重機械安裝(拆卸)告知書
8、渦陽縣建筑起重機械使用登記申請表
附件1
建筑起重機械產權備案銘牌式樣
粘貼使用登記標簽處
設備名稱
規格型號
產權
備案編號
設備購置時間
產權
備案時間
備案登記機關
亳州市建筑起重機械登記備案標志
亳州市建筑市場管理處制
說明:
可參照以下位置和方法設置:
1、塔式起重機,設置在塔身基礎節(第一節)左上方或中間,先將300×210×(2~3)mm的鋼板固定在弦桿、腹桿上,再將標志銘牌鉚固或粘結在鋼板上;
2、施工升降機,設在吊箱內側駕駛室旁,鉚固或粘結上;
3、物料提升機,參照塔式起重機設置;
4、高處作業吊籃,設在吊籃外側,中央位置,鉚固或粘結上。
附件2建筑起重機械使用登記標簽式樣
渦陽縣建筑起重機械使用登記標簽
設備名稱
規格型號
工程名稱
使用單位
產權單位
安裝單位
檢測單位
安裝日期
使用登記編號
登記時間
使用登記機關
附件3渦陽縣建筑起重機械
產權備案申請表
設備名稱
登記注冊數量(臺部)
使用性質
塔式起重機
施工升降機
物料提升機
高處作業吊籃
申請單位:
申請日期:*年*月*日
渦陽縣住房和城鄉建設委員會制
填寫說明
1、申請單位:即建筑起重機械產權單位,應填寫全稱,并且名稱與公章必須一致。
2、使用性質:填寫出租、自用。
3、單位地址:填寫申請單位的詳細地址,包括省(自治區、直轄市)、市(地)、縣(市、區)、路(街道、社區、鄉)、號(村)等。
4、企業法人營業執照注冊號:工商部門發放營業執照上的統一編制注冊號。
5、經濟類型:按照國家有關規定填寫單位的經濟類型。
6、組織機構代碼:由質量技術監督部門制發的根據代碼編制規則編制、賦予每一個組織機構在全國范圍內唯一的始終不變的識別標識碼。
7、固定資產:與申請單位相關的廠房、設備等固定資產。
8、注冊資金:在工商注冊的資金。
9、法定代表人:填寫申請單位合法的代表人,必須與營業執照一致。
10、申請單位應向備案登記機關提交以下資料:
(1)建筑起重機械產權備案申請表;
(2)產權單位企業法人營業執照副本(原件及復印件);
(3)企業崗位安全責任制、設備安全管理制度及事故應急救援預案;
(4)企業生產經營場所土地產權證明、房屋產權證明或租用合同、協議等;
(5)設備購銷合同、發票原件、復印件或相應有效證明文件;
(6)特種設備制造許可證(原件及復印件);
(7)監督檢驗證明(原件及復印件);
(8)產品設計文件、產品質量合格證明、安裝及使用維修說明、有關型式試驗合格證明等文件(原件及復印件);
(9)備案登記機關規定的其他資料。
設備購銷合同、發票復印件資料不齊全的,由產權單位或生產制造單位提供有效證明文件;
11、產權備案編號由備案登記機關統一編號并填寫。
申請單位法定代表人申明
本人_______為_______(單位)法定代表人,身份證號碼為_______,在此鄭重聲明,本單位填報的《渦陽縣建筑起重機械產權備案申請表》及附件材料的全部內容是真實的,無任何隱瞞和欺騙行為,如有隱瞞情況和提供虛假材料以及其他違法違規行為,本單位和本人愿意承擔相關法律責任。
申明人(簽名):
(申請單位公章)*年*月*日
受理編號:
受理時間:
申請(產權)單位名稱
企業注冊地____省____市____縣(市、區)
單位地址
郵編
企業法人營業執照注冊號
經濟類型
組織機構代碼
傳真
網址
電子信箱
固定資產(萬元)
注冊資金(萬元)
法定代表人
職務
聯系
電話
技術負責人
職務
職稱
聯系人
職務
聯系
電話
企業簡介和業務范圍
(包括起重機械設備擁有量、設備安全管理體系及保證措施,設備維修保養制度、自檢制度等各項起重機械管理制度的建立和落實情況,內容可另附頁)
起重機械設備管理檢驗維護保養人員花名冊
序號
姓名
性別
出生年月
崗位(隸屬部門)
文化程度
所學專業
現從事專業(工種)
專業技術職稱(職業資格技術等級)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
建筑起重機械產權備案明細表(塔式起重機)
填報單位:*年*月*日
序號
產權備案編號
企業設備編號
規格型號
生產廠家
制造許可證編號
產品合格證編號
監督檢驗證明編號
出廠日期
購置日期
設備原值(萬元)
額定起重量(kN)
工作幅度(m)
獨立起升高度(m)
設備改造
次數
是否為原購產品
備注
負責人:
制表人:
填寫說明:
產權備案編號
由登記備案機關統一填寫,企業不填寫。
企業設備編號
產權單位根據企業內部設備管理對設備進行的編號。
規格型號
應與產品質量合格證明(出廠產品合格證)標注一致。
生產廠家
本產品生產企業名稱。
制造許可證編號
企業取得國家特種設備制造許可證編號。
產品合格證編號
生產廠家提供的產品合格證編號。
監督檢驗證明編號
質量技術監督部門出具的監督檢驗證明編號。
出廠日期
產品銘牌標注的生產日期。
購置日期
產品購置日期,以原始發票日期為準。
設備原值
產品購買價值,以原始發票金額為準。
額定起重量
設備允許的最大起重量。
工作幅度
額定載荷下小車行走的距離。
獨立起升高度
沒有附著時的起升高度。
設備改造次數
使用過程中對該產品進行改造的次數。
是否為原購產品
應注明該產品購置時是否為全新產品。
建筑起重機械產權備案明細表(施工升降機)
填報單位:*年*月*日
序號
產權備案編號
企業設備編號
規格型號
生產廠家
制造許可證編號
產品合格證編號
監督檢驗證明編號
出廠日期
購置日期
設備原值(萬元)
額定載重量(kN)
最大提升高度(m)
設備改造
次數
是否為原購產品
備注
負責人:
制表人:
填寫說明:
產權備案編號
由登記備案機關統一填寫,企業不填寫。
企業設備編號
產權單位根據企業內部設備管理對設備進行的編號。
規格型號
應與產品質量合格證明(出廠產品合格證)標注一致。
生產廠家
本產品生產企業名稱。
制造許可證編號
企業取得國家特種設備制造許可證編號。
產品合格證編號
生產廠家提供的產品合格證編號。
監督檢驗證明編號
質量技術監督部門出具的監督檢驗證明編號。
出廠日期
產品銘牌標注的生產日期。
購置日期
產品購置日期,以原始發票日期為準。
設備原值
產品購買價值,以原始發票金額為準。
額定載重量
工作工況下吊籠允許的最大載荷。
最大提升高度
吊籠運行至最高上限位位置時,吊籠底板與底架平面間的垂直距離。
設備改造次數
使用過程中對該產品進行改造的次數。
是否為原購產品
應注明該產品購置時是否為全新產品。
建筑起重機械產權備案明細表(物料提升機)
填報單位:*年*月*日
序號
產權備案編號
企業設備編號
規格型號
生產廠家
制造許可證編號
產品合格證編號
監督檢驗證明編號
備案證明編號
出廠日期
購置日期
設備原值(萬元)
額定載重量(kN)
最大提升高度(m)
設備改造
次數
是否為原購產品
備注
負責人:
制表人:
填寫說明:
產權備案編號
由登記備案機關統一填寫,企業不填寫。
企業設備編號
產權單位根據企業內部設備管理對設備進行的編號。
規格型號
應與產品質量合格證明(出廠產品合格證)標注一致。
生產廠家
本產品生產企業名稱。
制造許可證編號
企業取得國家特種設備制造許可證編號。
產品合格證編號
生產廠家提供的產品合格證編號。
監督檢驗證明編號
質量技術監督部門出具的監督檢驗證明編號。
備案證明編號
省建設工業產品登記備案證明編號。
出廠日期
產品銘牌標注的生產日期。
購置日期
產品購置日期,以原始發票日期為準。
設備原值
產品購買價值,以原始發票金額為準。
額定載重量
工作工況下吊籠允許的最大載荷。
最大提升高度
吊籠運行至最高上限位位置時,吊籠底板與底架平面間的垂直距離。
設備改造次數
使用過程中對該產品進行改造的次數。
是否為原購產品
應注明該產品購置時是否為全新產品。
建筑起重機械產權備案明細表
(高處作業吊籃)
填報單位:*年*月*日
序號
產權備案編號
企業設備編號
規格型號
生產廠家
備案證明編號
產品合格證編號
出廠日期
購置日期
設備原值
(萬元)
額定載重量(kg)
吊籃尺寸(mm)
安全鎖標定日期
設備改造
次數
是否為原購產品
備注
負責人:
制表人:
填寫說明:
產權備案編號
由登記備案機關統一填寫,企業不填寫。
企業設備編號
產權單位根據企業內部設備管理對設備進行的編號。
規格型號
應與產品質量合格證明(出廠產品合格證)標注一致。
生產廠家
本產品生產企業名稱。
備案證明編號
省建設工業產品登記備案證明編號。
產品合格證編號
生產廠家提供的產品合格證編號。
出廠日期
產品銘牌標注的生產日期。
購置日期
產品購置日期,以原始發票日期為準。
設備原值
產品購買價值,以原始發票金額為準。
額定載重量
懸吊平臺允許承受的最大有效載重量。
吊籃尺寸
用長×寬×高表示。
安全鎖標定日期
安全最近鎖標定日期
設備改造次數
使用過程中對該產品進行改造的次數。
是否為原購產品
應注明該產品購置時是否為全新產品。
設備管理、檢驗、維護保養人員名單
序號
姓名
性別
出生年月
文化程度
專業
現從事專業(工種)
專業技術職稱(職業資格技術等級)
備注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
審批情況
申請(設備產權)單位意見
我單位對申請提交的資料進行了全面的審查,認為是真實準確的,申請產權備案的設備符合有關規定,現予申報。
(申請單位蓋章)*年*月*日
縣備案登記機關意見(蓋章)*年*月*日
附件4渦陽縣建筑起重機械
產權備案證書
設備名稱:
產權備案編號:
規格型號:
出廠日期:
購置日期:
主要技術參數:
生產制造單位:
監督檢驗證明編號:
特種設備制造許可證(備案證明)編號:
制造許可證(備案證明)發證機關:
產權單位:
企業注冊地:
設備使用性質:
組織機構代碼:
法定代表人:
法人營業執照注冊號:
發證機關:
(蓋章)
發證時間:*年*月*日
附件5
建筑起重機械備案編號規則
1、產權備案編號:
*X
―
X
**X
(1)
(2)
(3)
2、使用登記編號(產權登記編號+相關編號):
STE__T0001
設備代號對照表
類別
塔式起重機
施工升降機
物料提升機
高處作業吊籃
代號
T
S
W
D
(3)起重機械備案序號――“**X”表示五位阿拉伯數字備案序號,從00001開始編號。
(4)累計安裝次數――“*”表示兩位阿拉伯數字,從01開始編號。
(5)產權屬性代號――自有代號Z,租賃代號L。
3、示例
皖AA-T00001-06Z
表示:在安徽省亳州市某縣進行起重機械注冊登記的一臺塔式起重機,序號為00001號。該塔機屬使用單位自有,第6次安裝使用。
附件6渦陽縣建筑起重機械登記注冊延期申請表
受理編號:
受理時間:
設備名稱
規格型號
產權備案編號
實際使用年限
設備產權單位
地址
郵編
企業法人營業執照注冊號
組織機構代碼
企業法人及聯系電話
聯系人及電話
生產制造單位
企業法人及聯系電話
聯系人及電話
申請單位(蓋章)*年*月*日
評估機構評估意見(蓋章)*年*月*日
登記機關意見
經辦人:*年*月*日
負責人:*年*月*日
填表說明:受理編號、受理時間由備案登記部門填寫。
附件7渦陽縣建筑起重機械安裝(拆卸)告知書
受理編號:
受理時間:
工程項目名稱
工程項目地址
建筑高度(m)
設備名稱
規格型號
注冊登記編號
使用性質
設備使用單位
項目負責人及聯系電話
施工總承包單位
項目負責人及聯系電話
設備產權單位
聯系人及聯系電話
生產制造單位
聯系人及聯系電話
安裝單位
名稱
聯系人及電話
資質證書編號
安全生產許可證編號
法人及聯系電話
技術負責人及聯系電話
項目安裝負責人及電話
項目安裝技術負責人及電話
安裝作業特種作業人員情況
姓名
工種
特種作業操作資格證書編號
安裝單位申請意見
我單位擬于*年*月*日在
(工程項目)進行建筑起重機械安裝(拆卸),特此告知。
申請單位(蓋章)*年*月*日
設備使用單位意見*年*月*日
施工總承包單位審核意見*年*月*日
工程監理單位審核意見*年*月*日
備案登記機關意見*年*月*日
填表說明:
1、本表一式四份,設備安裝單位、使用單位、施工總承包單位和接受告知的部門各留存一份。
2、安裝作業人員情況包括輔助起重機械設備特種作業人員情況。
3、受理編號、受理時間由接受告知的部門填寫。
附件8渦陽縣建筑施工起重機械使用登記申請表
申請單位:
申請日期:*年*月*日
填寫說明
1、申請單位:即建筑起重機械使用單位,應填寫全稱,并且名稱與公章必須一致。
2、設備名稱:按規范名稱填寫,即塔式起重機、施工升降機、物料提升機。
3、規格型號:應與出廠質量合格證明標注一致。
4、產權屬性:填寫自用、租賃。
5、設備使用人員情況:包括設備操作駕駛工和起重司索信號工。
6、申請單位應向備案登記機關提交以下資料:
(1)建筑起重機械使用登記申請表;
(2)安裝驗收資料;
(3)使用單位特種作業人員操作資格證書(原件及復印件);
(4)建筑起重機械維護保養等管理制度;
(5)建筑起重機械生產安全事故應急救援預案;
(6)使用登記機關規定的其他資料。
其中,塔式起重機、施工升降機應當提供具有相應資質的檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告。
資料復印件應當加蓋建筑起重機械使用單位公章,使用單位對所提供資料的真實性負責。
7、使用登記編號由備案登記機關統一編號并填寫。
受理編號:
受理時間:
設備名稱
規格型號
產權屬性
驗收日期
設備產權
備案編號
備案登記
機關
設備產權單位
產權單位
注冊地
工程名稱
工程地址
建筑面積
結構形式
設備使用單位
單位名稱
資質等級與編號
安全生產許可證編號
項目負責人
聯系電話
工程總承包單位
單位名稱
資質等級與編號
安全生產許可證編號
項目負責人
聯系電話
設備安裝單位
單位名稱
資質等級與編號
安全生產許可證編號
安裝日期
項目負責人及聯系電話
工程監理單位
單位名稱
資質等級與編號
項目總監及聯系電話
檢測檢驗單位
單位名稱
檢測日期
檢測報告編號及結論
聯系人
聯系電話
設備使用
人員情況
姓名 工種
特種作業操作資格證書編號
安裝聯合驗收
設備使用單位意見
經聯合驗收和試運行,未發現異常,我方同意申請登記。
項目負責人(簽字):*年*月*日
施工總承包單位意見
經聯合驗收和試運行,未發現異常,我方同意申請登記。
項目負責人(簽字):*年*月*日
設備安裝單位意見
經聯合驗收和試運行,未發現異常,我方同意申請登記。
項目負責人(簽字):*年*月*日
工程監理單位意見
經聯合驗收和試運行,未發現異常,我方同意申請登記。
項目總監(簽字):*年*月*日
登記機關意見
登記機關意見:
使用登記編號:
(蓋章)*年*月*日
篇2:起重機械操作崗安全環保職責
起重機械操作崗安全環保職責
1、遵守各項規章制度和操作規程,遵守勞動紀律,持證上崗。不違章作業。
2、負責吊車的使用、維護、保養,確保設備的正常運轉和安全設施齊全、靈敏、可靠。
3、作業時,應按規定鳴鈴,注意觀察周圍環境,謹慎操作,保證人身安全。
4、積極參加各項安全活動,提高安全素質和對事故防范能力。
5、不斷進行危險和環境因素識別,并采取措施使其削減至最低限度。發生事故時,應立即如實向上級匯報,并采取控制措施,保護好現場,做好詳細記錄。
6、有權拒絕違章指令,對他人違章作業要勸阻和制止。
7、對本崗的安全環保負責。
篇3:保健食品注冊與備案管理辦法
國家食品藥品監督管理總局令
第22號
《保健食品注冊與備案管理辦法》已于2016年2月4日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年7月1日起施行。
局長 畢井泉
2016年2月26日
保健食品注冊與備案管理辦法
第一章 總則
第一條
為規范保健食品的注冊與備案,根據《中華人民共和國食品安全法》,制定本辦法。
第二條
在中華人民共和國境內保健食品的注冊與備案及其監督管理適用本辦法。
第三條
保健食品注冊,是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。
保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
第四條
保健食品的注冊與備案及其監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。
第五條
國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理,以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理,并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。
市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理,承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。
第六條
國家食品藥品監督管理總局行政受理機構(以下簡稱受理機構)負責受理保健食品注冊和接收相關進口保健食品備案材料。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。
國家食品藥品監督管理總局保健食品審評機構(以下簡稱審評機構)負責組織保健食品審評,管理審評專家,并依法承擔相關保健食品備案工作。
國家食品藥品監督管理總局審核查驗機構(以下簡稱查驗機構)負責保健食品注冊現場核查工作。
第七條
保健食品注冊申請人或者備案人應當具有相應的專業知識,熟悉保健食品注冊管理的法律、法規、規章和技術要求。
保健食品注冊申請人或者備案人應當對所提交材料的真實性、完整性、可溯源性負責,并對提交材料的真實性承擔法律責任。
保健食品注冊申請人或者備案人應當協助食品藥品監督管理部門開展與注冊或者備案相關的現場核查、樣品抽樣、復核檢驗和監督管理等工作。
第八條
省級以上食品藥品監督管理部門應當加強信息化建設,提高保健食品注冊與備案管理信息化水平,逐步實現電子化注冊與備案。
第二章 注 冊
第九條
生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊:
(一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品;
(二)首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。
首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
第十條
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。
第十一條
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。
申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。
境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。
第十二條
申請保健食品注冊應當提交下列材料:
(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書。
(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件。
(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等。
(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等。
(五)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明。
(六)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告。
(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等。
(八)產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料。
(九)3個最小銷售包裝樣品。
(十)其他與產品注冊審評相關的材料。
第十三條
申請首次進口保健食品注冊,除提交本辦法第十二條規定的材料外,還應當提交下列材料:
(一)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件;
(二)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售1年以上的證明文件,或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告;
(三)產品生產國(地區)或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標準;
(四)產品在生產國(地區)上市的包裝、標簽、說明書實樣。
由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提交《外國企業常駐中國代表機構登記證》及其復印件;境外注冊申請人委托境內的代理機構辦理注冊事項的,應當提交經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件。
第十四條
受理機構收到申請材料后,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得注冊的,應當即時告知注冊申請人不受理;
(二)申請事項依法不屬于國家食品藥品監督管理總局職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知注冊申請人向有關行政機關申請;
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許注冊申請人當場更正;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知注冊申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(五)申請事項屬于國家食品藥品監督管理總局職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,注冊申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理注冊申請。
受理或者不予受理注冊申請,應當出具加蓋國家食品藥品監督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。
第十五條
受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料一并送交審評機構。
第十六條
審評機構應當組織審評專家對申請材料進行審查,并根據實際需要組織查驗機構開展現場核查,組織檢驗機構開展復核檢驗,在60個工作日內完成審評工作,并向國家食品藥品監管管理總局提交綜合審評結論和建議。
特殊情況下需要延長審評時間的,經審評機構負責人同意,可以延長20個工作日,延長決定應當及時書面告知申請人。
第十七條
審評機構應當組織對申請材料中的下列內容進行審評,并根據科學依據的充足程度明確產品保健功能聲稱的限定用語:
(一)產品研發報告的完整性、合理性和科學性;
(二)產品配方的科學性,及產品安全性和保健功能;
(三)目錄外原料及產品的生產工藝合理性、可行性和質量可控性;
(四)產品技術要求和檢驗方法的科學性和復現性;
(五)標簽、說明書樣稿主要內容以及產品名稱的規范性。
第十八條
審評機構在審評過程中可以調閱原始資料。
審評機構認為申請材料不真實、產品存在安全性或者質量可控性問題,或者不具備聲稱的保健功能的,應當終止審評,提出不予注冊的建議。
第十九條
審評機構認為需要注冊申請人補正材料的,應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料;審評機構收到補充材料后,審評時間重新計算。
注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正,不足以證明產品安全性、保健功能和質量可控性的,審評機構應當終止審評,提出不予注冊的建議。
第二十條
審評機構認為需要開展現場核查的,應當及時通知查驗機構按照申請材料中的產品研發報告、配方、生產工藝等技術要求進行現場核查,并對下線產品封樣送復核檢驗機構檢驗。
查驗機構應當自接到通知之日起30個工作日內完成現場核查,并將核查報告送交審評機構。
核查報告認為申請材料不真實、無法溯源復現或者存在重大缺陷的,審評機構應當終止審評,提出不予注冊的建議。
第二十一條
復核檢驗機構應當嚴格按照申請材料中的測定方法以及相關說明進行操作,對測定方法的科學性、復現性、適用性進行驗證,對產品質量可控性進行復核檢驗,并應當自接受委托之日起60個工作日內完成復核檢驗,將復核檢驗報告送交審評機構。
復核檢驗結論認為測定方法不科學、無法復現、不適用或者產品質量不可控的,審評機構應當終止審評,提出不予注冊的建議。
第二十二條
首次進口的保健食品境外現場核查和復核檢驗時限,根據境外生產廠商的實際情況確定。
第二十三條
保健食品審評涉及的試驗和檢驗工作應當由國家食品藥品監督管理總局選擇的符合條件的食品檢驗機構承擔。
第二十四條
審評機構認為申請材料真實,產品科學、安全、具有聲稱的保健功能,生產工藝合理、可行和質量可控,技術要求和檢驗方法科學、合理的,應當提出予以注冊的建議。
審評機構提出不予注冊建議的,應當同時向注冊申請人發出擬不予注冊的書面通知。注冊申請人對通知有異議的,應當自收到通知之日起20個工作日內向審評機構提出書面復審申請并說明復審理由。復審的內容僅限于原申請事項及申請材料。
審評機構應當自受理復審申請之日起30個工作日內作出復審決定。改變不予注冊建議的,應當書面通知注冊申請人。
第二十五條
審評機構作出綜合審評結論及建議后,應當在5個工作日內報送國家食品藥品監督管理總局。
第二十六條
國家食品藥品監督管理總局應當自受理之日起20個工作日內對審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查,并作出準予注冊或者不予注冊的決定。
第二十七條
現場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內。
第二十八條
國家食品藥品監督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后,應當自作出決定之日起10個工作日內,由受理機構向注冊申請人發出保健食品注冊證書或者不予注冊決定。
第二十九條
注冊申請人對國家食品藥品監督管理總局作出不予注冊的決定有異議的,可以向國家食品藥品監督管理總局提出書面行政復議申請或者向法院提出行政訴訟。
第三十條
保健食品注冊人轉讓技術的,受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請,產品技術要求等應當與原申請材料一致。
審評機構按照相關規定簡化審評程序。符合要求的,國家食品藥品監督管理總局應當為受讓方核發新的保健食品注冊證書,并對轉讓方保健食品注冊予以注銷。
受讓方除提交本辦法規定的注冊申請材料外,還應當提交經公證的轉讓合同。
第三十一條
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更并提交書面變更的理由和依據。
注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
第三十二條
已經生產銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續的,保健食品注冊人應當在有效期屆滿6個月前申請延續。
獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄,并符合相關技術要求,保健食品注冊人申請變更注冊,或者期滿申請延續注冊的,應當按照備案程序辦理。
第三十三條
申請變更國產保健食品注冊的,除提交保健食品注冊變更申請表(包括申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書)、注冊申請人主體登記證明文件復印件、保健食品注冊證書及其附件的復印件外,還應當按照下列情形分別提交材料:
(一)改變注冊人名稱、地址的變更申請,還應當提供該注冊人名稱、地址變更的證明材料;
(二)改變產品名稱的變更申請,還應當提供擬變更后的產品通用名與已經注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;
(三)增加保健食品功能項目的變更申請,還應當提供所增加功能項目的功能學試驗報告;
(四)改變產品規格、保質期、生產工藝等涉及產品技術要求的變更申請,還應當提供證明變更后產品的安全性、保健功能和質量可控性與原注冊內容實質等同的材料、依據及變更后3批樣品符合產品技術要求的全項目檢驗報告;
(五)改變產品標簽、說明書的變更申請,還應當提供擬變更的保健食品標簽、說明書樣稿。
第三十四條
申請延續國產保健食品注冊的,應當提交下列材料:
(一)保健食品延續注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;
(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;
(三)保健食品注冊證書及其附件的復印件;
(四)經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況;
(五)人群食用情況分析報告、生產質量管理體系運行情況的自查報告以及符合產品技術要求的檢驗報告。
第三十五條
申請進口保健食品變更注冊或者延續注冊的,除分別提交本辦法第三十三條、第三十四條規定的材料外,還應當提交本辦法第十三條第一款(一)、(二)、(三)、(四)項和第二款規定的相關材料。
第三十六條
變更申請的理由依據充分合理,不影響產品安全性、保健功能和質量可控性的,予以變更注冊;變更申請的理由依據不充分、不合理,或者擬變更事項影響產品安全性、保健功能和質量可控性的,不予變更注冊。
第三十七條
申請延續注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性符合要求的,予以延續注冊。
申請延續注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性依據不足或者不再符合要求,在注冊證書有效期內未進行生產銷售的,以及注冊人未在規定時限內提交延續申請的,不予延續注冊。
第三十八條
接到保健食品延續注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在保健食品注冊證書有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。逾期未作出決定的,視為準予延續注冊。
第三十九條
準予變更注冊或者延續注冊的,頒發新的保健食品注冊證書,同時注銷原保健食品注冊證書。
第四十條
保健食品變更注冊與延續注冊的程序未作規定的,可以適用本辦法關于保健食品注冊的相關規定。
第三章 注冊證書管理
第四十一條
保健食品注冊證書應當載明產品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產品規格、保質期、適宜人群、不適宜人群、注意事項。
保健食品注冊證書附件應當載明產品標簽、說明書主要內容和產品技術要求等。
產品技術要求應當包括產品名稱、配方、生產工藝、感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效成分或者標志性成分含量及檢測方法、裝量或者重量差異指標(凈含量及允許負偏差指標)、原輔料質量要求等內容。
第四十二條
保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同。
第四十三條
國產保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。
第四十四條
保健食品注冊有效期內,保健食品注冊證書遺失或者損壞的,保健食品注冊人應當向受理機構提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發的,應當在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門網站上發布遺失聲明;因損壞申請補發的,應當交回保健食品注冊證書原件。
國家食品藥品監督管理總局應當在受理后20個工作日內予以補發。補發的保健食品注冊證書應當標注原批準日期,并注明“補發”字樣。
第四章 備 案
第四十五條
生產和進口下列保健食品應當依法備案:
(一)使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品。
首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品,其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
第四十六條
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。
第四十七條
備案的產品配方、原輔料名稱及用量、功效、生產工藝等應當符合法律、法規、規章、強制性標準以及保健食品原料目錄技術要求的規定。
第四十八條
申請保健食品備案,除應當提交本辦法第十二條第(四)、(五)、(六)、(七)、(八)項規定的材料外,還應當提交下列材料:
(一)保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書;
(二)備案人主體登記證明文件復印件;
(三)產品技術要求材料;
(四)具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告;
(五)其他表明產品安全性和保健功能的材料。
第四十九條
申請進口保健食品備案的,除提交本辦法第四十八條規定的材料外,還應當提交本辦法第十三條第一款(一)、(二)、(三)、(四)項和第二款規定的相關材料。
第五十條
食品藥品監督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當場備案;不符合要求的,應當一次告知備案人補正相關材料。
第五十一條
食品藥品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作,并發放備案號。對備案的保健食品,食品藥品監督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網站上公布。
國產保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。
第五十二條
已經備案的保健食品,需要變更備案材料的,備案人應當向原備案機關提交變更說明及相關證明文件。備案材料符合要求的,食品藥品監督管理部門應當將變更情況登載于變更信息中,將備案材料存檔備查。
第五十三條
保健食品備案信息應當包括產品名稱、備案人名稱和地址、備案登記號、登記日期以及產品標簽、說明書和技術要求。
第五章 標簽、說明書
第五十四條
申請保健食品注冊或者備案的,產品標簽、說明書樣稿應當包括產品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規格、貯藏方法、保質期、注意事項等內容及相關制定依據和說明等。
第五十五條
保健食品的標簽、說明書主要內容不得涉及疾病預防、治療功能,并聲明“本品不能代替藥物”。
第五十六條
保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。
商標名,是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《商標法》規定的未注冊的商標名稱,用以表明其產品是獨有的、區別于其他同類產品。
通用名,是指表明產品主要原料等特性的名稱。
屬性名,是指表明產品劑型或者食品分類屬性等的名稱。
第五十七條
保健食品名稱不得含有下列內容:
(一)虛假、夸大或者絕對化的詞語;
(二)明示或者暗示預防、治療功能的詞語;
(三)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;
(四)人體組織器官等詞語;
(五)除“”之外的符號;
(六)其他誤導消費者的詞語。
保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數字等,但注冊商標作為商標名、通用名中含有符合國家規定的含字母及數字的原料名除外。
第五十八條
通用名不得含有下列內容:
(一)已經注冊的藥品通用名,但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準在先的除外;
(二)保健功能名稱或者與表述產品保健功能相關的文字;
(三)易產生誤導的原料簡寫名稱;
(四)營養素補充劑產品配方中部分維生素或者礦物質;
(五)法律法規規定禁止使用的其他詞語。
第五十九條
備案保健食品通用名應當以規范的原料名稱命名。
第六十條
同一企業不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
第六章 監督管理
第六十一條
國家食品藥品監督管理總局應當及時制定并公布保健食品注冊申請服務指南和審查細則,方便注冊申請人申報。
第六十二條
承擔保健食品審評、核查、檢驗的機構和人員應當對出具的審評意見、核查報告、檢驗報告負責。
保健食品審評、核查、檢驗機構和人員應當依照有關法律、法規、規章的規定,恪守職業道德,按照食品安全標準、技術規范等對保健食品進行審評、核查和檢驗,保證相關工作科學、客觀和公正。
第六十三條
參與保健食品注冊與備案管理工作的單位和個人,應當保守在注冊或者備案中獲知的商業秘密。
屬于商業秘密的,注冊申請人和備案人在申請注冊或者備案時應當在提交的資料中明確相關內容和依據。
第六十四條
食品藥品監督管理部門接到有關單位或者個人舉報的保健食品注冊受理、審評、核查、檢驗、審批等工作中的違法違規行為后,應當及時核實處理。
第六十五條
除涉及國家秘密、商業秘密外,食品藥品監督管理部門應當自完成注冊或者備案工作之日起20個工作日內根據相關職責在網站公布已經注冊或者備案的保健食品目錄及相關信息。
第六十六條
有下列情形之一的,國家食品藥品監督管理總局根據利害關系人的請求或者依據職權,可以撤銷保健食品注冊證書:
(一)行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予注冊決定的;
(二)超越法定職權或者違反法定程序作出準予注冊決定的;
(三)對不具備申請資格或者不符合法定條件的注冊申請人準予注冊的;
(四)依法可以撤銷保健食品注冊證書的其他情形。
注冊人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊的,國家食品藥品監督管理總局應當予以撤銷。
第六十七條
有下列情形之一的,國家食品藥品監督管理總局應當依法辦理保健食品注冊注銷手續:
(一)保健食品注冊有效期屆滿,注冊人未申請延續或者國家食品藥品監管總局不予延續的;
(二)保健食品注冊人申請注銷的;
(三)保健食品注冊人依法終止的;
(四)保健食品注冊依法被撤銷,或者保健食品注冊證書依法被吊銷的;
(五)根據科學研究的發展,有證據表明保健食品可能存在安全隱患,依法被撤回的;
(六)法律、法規規定的應當注銷保健食品注冊的其他情形。
第六十八條
有下列情形之一的,食品藥品監督管理部門取消保健食品備案:
(一)備案材料虛假的;
(二)備案產品生產工藝、產品配方等存在安全性問題的;
(三)保健食品生產企業的生產許可被依法吊銷、注銷的;
(四)備案人申請取消備案的;
(五)依法應當取消備案的其他情形。
第七章 法律責任
第六十九條
保健食品注冊與備案違法行為,食品安全法等法律法規已有規定的,依照其規定。
第七十條
注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的,國家食品藥品監督管理總局不予受理或者不予注冊,并給予警告;申請人在1年內不得再次申請注冊該保健食品;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七十一條
注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊證書的,由國家食品藥品監督管理總局撤銷保健食品注冊證書,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請注冊;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七十二條
有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門處以1萬元以上3萬元以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
(一)擅自轉讓保健食品注冊證書的;
(二)偽造、涂改、倒賣、出租、出借保健食品注冊證書的。
第七十三條
食品藥品監督管理部門及其工作人員對不符合條件的申請人準予注冊,或者超越法定職權準予注冊的,依照食品安全法第一百四十四條的規定予以處理。
食品藥品監督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依照食品安全法第一百四十五條的規定予以處理。
第八章 附 則
第七十四條
申請首次進口保健食品注冊和辦理進口保健食品備案及其變更的,應當提交中文材料,外文材料附后。中文譯本應當由境內公證機構進行公證,確保與原文內容一致;申請注冊的產品質量標準(中文本),必須符合中國保健食品質量標準的格式。境外機構出具的證明文件應當經生產國(地區)的公證機構公證和中國駐所在國使領館確認。
第七十五條
本辦法自2016年7月1日起施行。2005年4月30日公布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》(原國家食品藥品監督管理局令第19號)同時廢止。