不合格醫(yī)療器械管理制度

為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械;

二、進(jìn)貨檢查驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，并及時通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜;

三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：1、應(yīng)立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌(合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色);2、查明原因，分清責(zé)任;如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，及時向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法;3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款;4、與供貨商進(jìn)行質(zhì)量查詢，提出改進(jìn)建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械;

四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格醫(yī)療器械，必須認(rèn)真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，吸取教訓(xùn)，并采取有效的防范措施;對造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的，報請院領(lǐng)導(dǎo)處理;

五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止發(fā)貨;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌;

六、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應(yīng)立即停止出庫;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌，等待進(jìn)一步處理;

七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”(附銷毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關(guān)部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程應(yīng)做記錄;特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進(jìn)行監(jiān)毀。

篇2:不合格獸藥管理制度

不合格獸藥管理制度

1、獸藥是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格獸藥的控制管理，嚴(yán)防不合格獸藥進(jìn)入或流出本**中心，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

2、質(zhì)量管理部是**中心負(fù)責(zé)對不合格獸藥實行有效控制管理的機(jī)構(gòu)；

3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的獸藥，均屬不合格獸藥，包括：

3.1定量檢測（即含量測定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.2定性檢測（即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.3細(xì)菌檢測（即微生物測定）結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.4獸藥包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥。

4、在獸藥入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)存放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，報質(zhì)量管理部門，同時填寫有關(guān)單據(jù)，通知財務(wù)部門拒付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理方法。

5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)出具獸藥質(zhì)量報告書或不合格獸藥停銷通知單，及時通知業(yè)務(wù)經(jīng)營部門立即停止出庫和銷售。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。

6、獸藥養(yǎng)護(hù)過程或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。

7、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時，**中心應(yīng)立即停止銷售。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格品，并將不合格品移入不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，等待處理。

8、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報廢和銷毀。

8.1不合格獸藥的報損、銷毀由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門提出申請，填報不合格獸藥報損表及審批表等；

8.2不合格獸藥銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“報損獸藥銷毀記錄”。

9、對質(zhì)量不合格的獸藥，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正／預(yù)防措施。

10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理；造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

11、**中心驗收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核員對不合格獸藥的情況，應(yīng)按**中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向**中心質(zhì)量管理部報告，重大不合格獸藥事件應(yīng)隨時上報。

12、應(yīng)按**中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定，認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報損和銷毀記錄，記錄妥善保存三年。

13、不合格獸藥管理的具體程序按**中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。

篇3:不合格人員和心理障礙人員的管理制度

不合格人員和心理障礙人員的管理制度

根據(jù)國家有關(guān)部門、市教委和區(qū)教育局關(guān)于做好學(xué)校安全工作的指標(biāo)要求，進(jìn)一

步加強(qiáng)我校的校園安全工作，有效預(yù)防校園安全事故的發(fā)生，維護(hù)學(xué)校正常教育

教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定，特制訂學(xué)校不合格人員和心理障礙人員管理制度：

1、學(xué)校嚴(yán)禁校外心理障礙人員進(jìn)入校門。

2、學(xué)校及時發(fā)現(xiàn)行為不合格員工和心理障礙教職員工，原則上應(yīng)規(guī)勸他們離崗

回家。離崗后待遇按相關(guān)人事政策辦理。

3、個別情況下，校內(nèi)如還存在不合格員工和心理障礙員工的話，應(yīng)加強(qiáng)管理。

對不合格員工應(yīng)經(jīng)常性談心教育。對心理障礙應(yīng)及時觀察，一旦發(fā)現(xiàn)情況異常，

應(yīng)馬上勸其回家治療。