質量體系主任崗位職責
QA質量體系主任工作描述
1.1遵守公司規章制度;
1.2管理下列上海GMP質量體系團隊所支持的:
1.2.1質量體系團隊/職能的組建、維護和管理
1.2.2GMP操作相關的QA文件管理及歸檔
1.2.3定期質量回顧、文件回顧
1.2.4GMP人員培訓及公司年度培訓計劃的制訂及管理
1.2.5變更、偏差和CAPA的管理
1.2.6電子系統的實施及管理
1.2.7支持審計組進行內外部審計及跟蹤活動
1.3監督上海GMP質量體系團隊達成部門及公司的既定目標
1.4代表QA參與CMC項目并直接與客戶溝通QA、質量方面的問題與更新。
1.5及時完成上級領導交辦的其它工作。
人員資質
2.1具備醫藥或相關專業本科以上教育背景,從事相關工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/歐盟GMP等法規;
2.2上崗前各項考核(健康狀況、推薦/資歷確認)合格;
2.3專精于微軟軟件(word,excel,powerpoint)及微軟Visio的使用;
2.4英語聽說讀寫能力良好。
2.5溝通能力良好。具良好的團隊精神、并能獨立工作。
工作描述
1.1遵守公司規章制度;
1.2管理下列上海GMP質量體系團隊所支持的:
1.2.1質量體系團隊/職能的組建、維護和管理
1.2.2GMP操作相關的QA文件管理及歸檔
1.2.3定期質量回顧、文件回顧
1.2.4GMP人員培訓及公司年度培訓計劃的制訂及管理
1.2.5變更、偏差和CAPA的管理
1.2.6電子系統的實施及管理
1.2.7支持審計組進行內外部審計及跟蹤活動
1.3監督上海GMP質量體系團隊達成部門及公司的既定目標
1.4代表QA參與CMC項目并直接與客戶溝通QA、質量方面的問題與更新。
1.5及時完成上級領導交辦的其它工作。
人員資質
2.1具備醫藥或相關專業本科以上教育背景,從事相關工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/歐盟GMP等法規;
2.2上崗前各項考核(健康狀況、推薦/資歷確認)合格;
2.3專精于微軟軟件(word,excel,powerpoint)及微軟Visio的使用;
2.4英語聽說讀寫能力良好。
2.5溝通能力良好。具良好的團隊精神、并能獨立工作。
篇2:質量體系主任崗位職責任職要求
質量體系主任崗位職責
工作職責:
1、負責公司的質量、環境、職業健康安全體系的策劃;
2、指導各子公司建立并完善質量管理體系、環境、職業健康安全體系;
3、對體系流程改善訴求和問題點,進行統一的體系分析和改善;
4、推進質量意識及能力建設。
任職要求:
"1、統招本科及以上學歷;
2、具備5年以上體系管理或精益推進經驗,具有流程診斷、流程績效評估相關經驗;
3、具備ISO體系知識,且運用達到高級內審員的能力;
4、對體系策劃、組織分析掌握充分;
5、具有較強的組織協調能力,善于分析解決問題,有較強的專業技術服務意識。"
工作職責:
1、負責公司的質量、環境、職業健康安全體系的策劃;
2、指導各子公司建立并完善質量管理體系、環境、職業健康安全體系;
3、對體系流程改善訴求和問題點,進行統一的體系分析和改善;
4、推進質量意識及能力建設。
任職要求:
"1、統招本科及以上學歷;
2、具備5年以上體系管理或精益推進經驗,具有流程診斷、流程績效評估相關經驗;
3、具備ISO體系知識,且運用達到高級內審員的能力;
4、對體系策劃、組織分析掌握充分;
5、具有較強的組織協調能力,善于分析解決問題,有較強的專業技術服務意識。"
質量體系主任崗位