法規事務及注冊專員愛爾博(上海)醫療器械有限公司愛爾博(上海)醫療器械有限公司,愛爾博,愛爾博崗位職責:

1、根據公司擬申報產品的要求收集技術資料、編制產品申報材料;

2、負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;

3、協助負責公司產品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關規定;

4、協助負責各地物價收費標準項目的協調和溝通,包括政府有關部門機構、醫院及代理商;

5、解決收費標準審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通業務順利開展;

6、協助負責競爭對手相關資料的收集、整理、及存檔;

7、負責落實公司內部相關法規的執行。

任職資格:

1、本科以上學歷;

2、3年以上醫療器械相關注冊經驗(優先);

3、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;

4、具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題;

5、熟悉注冊管理辦法等相關規定,熟悉醫療器械注冊相關政府事務部門工作流程。

篇2:法規注冊經理崗位職責任職要求

法規注冊經理崗位職責

職責描述:

1.參與制定公司新藥項目的注冊策略,按法規要求進行注冊申報工作,包括國內和國際申報;

2.負責注冊申報資料的收集、整理、編寫與審核;按照程序及時申報,跟蹤項目注冊進度,保證注冊申請的順利批準;

3.負責和藥監管理部門、檢測機構、臨床機構、審評中心建立良好的合作關系,保持公司對外的良好溝通;

4.負責與公司各部門進行良好溝通,為各部門提供法規咨詢。確保所有研發活動的合規性。

5.密切關注國內、國際注冊法規的動態變化,根據公司項目特點在申報策略上做出及時的調整

6.完成上級安排的其他工作。

任職要求:

1.藥學相關專業,本科以上學歷;

2.2年以上藥品注冊申報經驗,有國際藥品申報經驗者優先;

3.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;

4.具備良好的英文聽說讀寫能力;

5.工作嚴謹負責,具備較強的溝通協調能力和團隊協作精神。

法規注冊經理崗位

篇3:法規注冊專員崗位職責

法規事務及注冊專員愛爾博(上海)醫療器械有限公司愛爾博(上海)醫療器械有限公司,愛爾博,愛爾博崗位職責:

1、根據公司擬申報產品的要求收集技術資料、編制產品申報材料;

2、負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;

3、協助負責公司產品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關規定;

4、協助負責各地物價收費標準項目的協調和溝通,包括政府有關部門機構、醫院及代理商;

5、解決收費標準審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通業務順利開展;

6、協助負責競爭對手相關資料的收集、整理、及存檔;

7、負責落實公司內部相關法規的執行。

任職資格:

1、本科以上學歷;

2、3年以上醫療器械相關注冊經驗(優先);

3、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;

4、具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題;

5、熟悉注冊管理辦法等相關規定,熟悉醫療器械注冊相關政府事務部門工作流程。