法規事務及注冊專員愛爾博(上海)醫療器械有限公司愛爾博(上海)醫療器械有限公司,愛爾博,愛爾博崗位職責:

1、根據公司擬申報產品的要求收集技術資料、編制產品申報材料;

2、負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;

3、協助負責公司產品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關規定;

4、協助負責各地物價收費標準項目的協調和溝通,包括政府有關部門機構、醫院及代理商;

5、解決收費標準審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通業務順利開展;

6、協助負責競爭對手相關資料的收集、整理、及存檔;

7、負責落實公司內部相關法規的執行。

任職資格:

1、本科以上學歷;

2、3年以上醫療器械相關注冊經驗(優先);

3、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;

4、具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題;

5、熟悉注冊管理辦法等相關規定,熟悉醫療器械注冊相關政府事務部門工作流程。

篇2:產品法規專員崗位職責

熟悉和了解消毒產品相關法律法規及政策要求;

根據企業情況,為境內外企業提供法規咨詢,制定合規方案及提供相關技術支持;

3.消毒產品備案涉及到的各項試驗安排,備案資料準備及備案申報等;

4.中英文網站上相關政策及法規的更新;

5.協助團隊其他項目工作。

1.碩士學歷,化學相關專業優先;

2.英語4級以上,聽說讀寫能力良好;

3.熟悉消毒產品備案流程及相關法規,有相關經驗者優先;

4.具有較強的邏輯思維能力和溝通表達能力,談吐清晰,工作認真細致,責任心強。