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QC質量主管工作職責與職位要求

2024-07-30 閱讀 1006

職位描述

職位要求

1.臨床醫(yī)學、臨床檢驗專業(yè)、細胞生物學、分子生物學專業(yè)本科及以上教育背景;

2.會運用醫(yī)學檢驗分析檢測設備:如流式細胞儀、PCR儀等,具有扎實的實驗操作技能,熟悉常規(guī)儀器分析方法;

3.全面負責QC工作,精通GMP對質量管理的要求和相關的工作流程;

4.具有實驗設計能力;

5.具備部門主管所要求的決策、管理、協(xié)調、計劃、督導能力。

6.具備較強的溝通談判能力及問題分析解決能力,并應具有較好心理素質與較強的抗壓能力。

工作職責

1.制定和/或審查QC室相關的文件,確保文件符合GMP、藥典及國家質量標準的要求。

2.協(xié)同研發(fā)、質量、采購制定和修訂原輔料、半制品、成品的內控質量標準和檢驗操作規(guī)程;

3.確保檢測方法經(jīng)過充分的驗證或確認;

4.準確及時完成原輔料、半成品、成品的檢驗和穩(wěn)定性研究。

5.監(jiān)督日常檢測工作,確保數(shù)據(jù)可靠性。

6.監(jiān)督小組檢測相關的儀器的使用、維護、保養(yǎng),確保良好的運行狀態(tài);并確保儀器得到及時的校驗和確認。

篇2:項目副經(jīng)理主管技術質量安全管理責任

⑴對工程項目安全生產管理工作負技術管理責任。

⑵貫徹、落實安全生產方針、政策,嚴格執(zhí)行安全技術規(guī)程、規(guī)范、標準;⑶主持項目工程的安全技術交底。

⑷組織編制施工組織設計、各專項施工方案。編制、審查施工方案時,要審查安全技術措施,保證其可行性和針對性,并組織進行驗收,監(jiān)督其執(zhí)行情況,及時解決出現(xiàn)的問題。

⑸工程項目如采用新材料、新技術、新工藝時,要及時上報技術質量部,必須制定相應的安全技術措施,經(jīng)副總經(jīng)理(主管技術質量)批準后方可實施。同時要對上崗人員進行安全技術培訓。編制相應的安全技術措施與安全操作規(guī)程,并監(jiān)督實施情況。

⑹組織安全防護設施、設備的驗收工作,并做出結論性意見。嚴格控制不符合安全技術標準要求的防護設備、設施投入使用。

⑺參加安全生產檢查,對施工中存在的事故隱患和不安全因素從技術方面提出整改意見。

⑻參加事故的調查,從技術上分析事故發(fā)生的原因,提出防范措施和整改意見。

篇3:崗位說明書:質量管理部技術主管

質量管理部技術主管崗位說明書

表單編號:HR-003

崗位名稱:技術主管

所屬部門:質量管理部

直接上級:部門經(jīng)理

直接管轄范圍:技術資料、標準的管理

工作目的:公司技術資料、標準的控制、管理,完善技術資料管理制度。

具體工作職責

1.參與組織制定與技術管理、技術文檔相關的管理辦法;

2.制定技術資料管理制度,確保各種技術文檔、標準、圖書資料的安全,完整性;

3.負責各種技術文檔、標準和購置的設備檔案、圖書的歸檔,負責辦理技術資料的借閱歸還手續(xù);

4.負責公司各部門購置的標準、書籍的登記、備案、管理;

5.隨時接收項目開發(fā)、工程項目的項目文檔和各種技術文檔,并進行標準化審查,審查合格后,辦理歸檔手續(xù);

6.對各種技術文檔按規(guī)定給出編號,并對給出的編號進行登記,在檔案目錄和圖書目錄有變更的情況下至少半個月更新一次網(wǎng)上的"技術資料目錄"和"圖書-光盤-說明書目錄";

7.參與開發(fā)項目的鑒定,負責文檔的標準化審查;

8.負責管理開發(fā)部門所需的元器件,辦理出入庫手續(xù);

9.負責刻錄機和掃描儀的日常管理,對重要的技術資料進行備份和電子化處理;負責處理各部門需要刻錄和掃描文件的文檔;

10.配合其他部門,提供相關的技術資料;

11.參與質量體系文件的修改工作;

12.完成領導臨時交辦任務。

關鍵決策與責任:1、對標準化審查不合格的技術文檔有權退回,限期糾正;

2、對損壞、丟失和未按技術資料管理制度執(zhí)行的員工,有權提出考核建議;

資格要求:學歷要求:大專

專業(yè)知識要求:弱電類或管理類專業(yè)

技術資格要求:無

專業(yè)背景要求:1年以上檔案管理工作經(jīng)驗,熟悉掌握計算機辦公軟件

年齡/性別要求:28-45歲,男女不限。

個性要求:無