職位描述：

職責描述：

1、負責質量體系文件和記錄的管理，如體系文件的發放、整理、歸檔及更新；

2、負責受控整個流程的編制；

3、協助公司的體系工作，如ISO13485與公司質量體系的統一、更新與維護；

4、協助外審及內審，藥監局的體系考核等。

職位要求：

1、大專及以上學歷，醫療器械相關專業更佳；

2、1年以上醫療器械或相關行業質量管理或體系管理相關工作經驗，對醫療器械生產質量管理規范及相關法律法規有一定了解；

3、較強的溝通協調能力、學習能力及文字處理能力，執行力強、條理性強；工作細心嚴謹、責任心強、保密意識強；

4、熟練使用日常辦公軟件。

篇2:質量體系管理專員崗位職責任職要求

質量體系管理專員崗位職責

質量體系高級專員-供應商管理QSSr.Specialist諾化仕(無錫)制藥有限公司諾化仕(無錫)制藥有限公司,諾化仕JobResponsibilities:

1.Suppliermanagement:managementofsupplierrelatedSOPandWI;guideforthesupplierqualificationprocess;generateannualsupplierauditplanandreport;executeandorganizesupplieraudits;generatesupplierauditreports;follow-uptheCAPAactionswithsupplier;follow-upthestautsofsupplier;annualevaluationofsuppliers;keepandmaintencethesupplierlist;

2.QSmanagement:updateQSofGMPrelatedmaterialsandproducts;

3.Supportandparticipatetheself-inspectionofsite;

4.Follow-uptheinteraudit(corporate)actionsandreport;

5.Supplierdossiermanagement;

6.Othersuppliermanagementrelatedworksfromcorporate;

7.otherassignedworks.

JobRequirements:

1.ExperiencedwithsuppliermanagementinaGMPcondition;familiarwithGMPandISO9001,andrelatedstandards;

2.HavetheexperienceofGMPself-inspection;

3.Goodcommunicationandcoordinationability;

4.Goodlearningcapacity,canlearnNovacylproceduresmoothly;

5.Goodwithteamwork,executiveforce;

6.Canhandlepressurefromworkload;

7.Englishwritingandread;

8.Skillfulusingmicrosoftword,excel,PPT,Windows,etc;

9.BasicknowledgeaboutGMP,saftyandchemical.

質量體系管理專員崗位

篇3:質量體系專員職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

1.本科學歷：藥學、生物技術或生物工程等相關專業；

2.兩年以上醫藥/醫藥包裝/醫療器械行業質量體系管理經驗，參加過內審和外部審核；

3.熟悉ISO9001、ISO13485、CFDA、GMP質量管理體系，接受過ISO13485或ISO19001的培訓，具有內審員資格；

4.熟練使用各種辦公軟件，如：SAP,Word,Excel,Outlook;

5.能流利的閱讀和書寫英語；

6.文字表達能力強，能獨立建設、編寫、匯檔體系文件；

7.認真細致，良好的溝通能力和親和力，責任心強，有團隊協作精神，良好的職業操守和敬業精神。