QC微生物工作職責與職位要求
職位描述:
職責描述:
1、制劑產(chǎn)品、原輔料、包裝材料的微生物限度及無菌檢測、工藝用水和潔凈區(qū)監(jiān)測;
2、負責培養(yǎng)基保管和配制,菌種的復(fù)蘇、傳代、保存,以及一般菌種的鑒別等;
3、按照GMP規(guī)范、檢驗規(guī)范、質(zhì)量標準和SOP要求開展工作;
4、配合完成本室儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、定期檢定和確認;
5、完成職責內(nèi)各類技術(shù)文件的修訂和培訓。
職位要求:
1、微生物、生物等專業(yè)本科及以上學歷;(其他專業(yè)請勿投遞)
2、英語4級;
3、有制藥企業(yè)微生物檢測工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮
篇2:微生物檢驗QC崗位職責任職要求
微生物檢驗QC崗位職責
QC微生物檢驗員上海天慈國際藥業(yè)有限公司上海天慈生物谷生物工程有限公司,上海天慈1.負責微生物限度等相關(guān)項目的檢測工作,按要求及時對檢測結(jié)果進行正確的判定。
2.負責起草、修訂微生物檢驗相關(guān)檢驗操作規(guī)程。
3.負責起草微生物檢驗相關(guān)設(shè)備的儀器操作、維護、保養(yǎng)等檢驗操作規(guī)程。
4.負責起草原輔料、包裝材料和成品微生物限度檢查方法的驗證方案。
5.負責潔凈區(qū)域的微生物監(jiān)控。
6.參與實施各類工藝驗證與清潔驗證中的微生物分析項目。
7.負責天平的日常校驗。
8.及時報告實驗室偏差、OOS及OOT并按程序進行相關(guān)調(diào)查工作。
9.負責維護實驗室數(shù)據(jù)的完整、可靠及真實性。
10.維護整個實驗室安全及環(huán)境并保持實驗室衛(wèi)生的清潔整齊。
11.遇到問題及時與相關(guān)人員協(xié)調(diào)溝通。
12.完成上級布置的其他工作。
任職資格:
1.教育要求:微生物或相關(guān)專業(yè),中專以上學歷。
2.工作經(jīng)驗要求:有二年以上制藥微生物檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.熟練掌握各項微生物檢驗分析技術(shù)。
4.具有基本的計算機操作能力。
6.品性要求:
6.1)工作積極進取,責任心強;
6.2)良好的溝通能力,有良好的團隊合作精神;
6.3)高度的工作熱情,為人正直嚴謹,工作仔細認真。
微生物檢驗QC崗位