實驗室質量管理主管工作職責與職位要求

2024-07-30 閱讀 7808

職位描述：

職責描述：

1、按照15189標準，確保公司的質量管理體系的實施和保持，報告質量問題，撰寫偏差報告，明確質量責任；

2、編寫質量管理手冊，制定質量控制方法，補充、完善、更新SOP文件，并經過審計程序后推動實施；

3、監督各部門及實驗室各項工作嚴格按照標準操作流程（SOP）執行；

4、管理QA檔案；執行內部審核；準備材料并接待外部審核；

5、負責并協調各項質量認證工作相關內容的撰寫；

6、根據外審的結果，制定糾正計劃和預防措施；

7、制訂并實施培訓計劃，編制培訓教材，對員工進行質量管理基礎知識培訓；

8、組織和推動各項質量活動的進行等。

職位要求：

1、醫學、藥學、生物等相關專業本科及以上學歷；

2、溝通協調能力較強，具有較強的抗壓能力；3、有一定的二代測序知識基礎；有二代測序實驗室的運營管理工作經驗優先

4、具有醫學實驗室相關質量管理經驗2年以上者為佳；

5、具有15189、CAP、CLIA認證等GLP認證及申報經驗者優先考慮。

篇2:實驗室質量管理員崗位職責

1、對校準工程師進行入職質量體系培訓考核,以及進行定期質量體系培訓考核;

2、儀器進出庫檢查標記、證書質量檢查(包括外校證書)、工程師校準質量監督;

3、實驗室環境控制、標準儀器控制;

4、質量體系文件和質量記錄管理;

5、實驗室儀器流轉時間(TAT)統計、工作量統計、證書差錯率統計、實驗室各種質量記錄的整理歸檔;

6、客戶投訴和抱怨處理、客戶滿意度調查、監督糾正和預防措施的實施和有效性確認;

7、實驗室內審計劃和實施;

8、實驗室能力驗證(PT)計劃實施和結果報送

能力要求:

1、理工科本科及以上學歷,3年以上校準實驗室工作經驗,1年以上質量管理工作經驗;

2、熟悉ISO/IEC17025檢測和校準實驗室通用要求;

3、具有良好的管理、協調能力,責任心強,執行能力強;

4、良好的英語聽說讀寫能力;

5、熟練使用辦公軟件Word、Excel、PPT1.

福利:

1.五天八小時,五險一金,按國家規定休假;

2.帶薪年假,年底年終獎;

3.每年可享受一次公費出省旅游及多次外出爬山聚會,K歌,戶外等活動,表現好者可享受出國游;

4.職業平臺廣闊,各類獎金優厚,升職調薪空間大。

5.公司不含食宿

篇3:實驗室質量管理崗位職責任職要求

實驗室質量管理崗位職責

工作職責:

1、依據ISO17025實驗室認證認可要求建立并完善實驗室質量管理體系文件;

2、負責CMA、CNAS實驗室認可相關文件的準備及實驗室資質認可申請、復評審和擴項評審;

3、監督實驗室檢測過程中質量體系的符合性,并建議糾正、預防措施,持續維護和改進實驗室質量管理體系;

4、根據實驗室質量管理體系的要求,制定年度質量保證及控制計劃,并按計劃組織實施;

5、定期組織實驗室質量管理體系的培訓,并負責法規標準收集相關工作;

6、上長交辦的其他事務。

任職資格:

學歷:本科及以上

專業要求:化學、藥學或中藥學相關專業

工作經驗:2年以上

其他要求:

1、工作積極主動,做事嚴謹,原則性強;

2、具有質量管理或實驗室相關工作經驗,具有內審員證者優先考慮;

3、熟悉CMA、CNAS的相關法規、管理要求和技術要求,接受過相關培訓;

4、能熟練操作各種辦公軟件(Word、Excel、PPT等);

5、具有良好的執行能力、溝通能力和分析解決問題能力;

6、良好的文字總結、撰寫報告的能力。

連絡方法:①⑤③③⑦②⑨⑨⑤③④主要工作職責: