職位描述：

工作職責

?編制、追蹤質量測量指標，并及時提交報告，用于管理審查和其它信息更新。

?執行和監督影響質量或QA/RA管理所選擇的系統、報告和程序。

?確保文件符合QSR（SOPs，記錄保存，校準）要求，驗證器件設計歷史文件符合DMR要求（作為產品發布的一部分）；對批次發布的相關事宜提出建議和進行審查。

?利用風險管理和風險緩和工具，確保產品和工藝規范并符合法規要求，評估制造步驟的更改是否符合控制系統程序，并制定監管文件。

?評估文件，支持產品和工藝更新。

?支持產品開發程序，確保采用可防御的技術做法并進行科學分析。

?提供項目的質量報告，便于支持項目開發、程序修改和作業指導。

?對產品設備、測試和測量設備、分析設備的精密度與準確度進行評估。

?指導工人測量和測試產品，維護和校準QA/QC指定的測量設備。

?落實補救辦法及防范措施，確保質量管理系統符合質量和監管標準。

?擔任質量系統審核員，對內部或供應商進行審核。

職位要求

?工程、科學、質量或制造專業學士。

?5年以上的質量控制、產品制造和供應商質量監管（受CFDA業務監督）的經驗。

?熟悉微軟辦公軟件。

?良好的組織、溝通能力和項目管理能力.

?熟悉CFDA醫療器件法規和ISO13485規程。

?具有較強的中英文溝通和讀寫能力。

福利待遇

·薪金待遇，請根據自身能力提出要求，上不封頂；年薪人民幣超50萬元以上的高管和技術人才，可享受當地政府的人才政策補貼及按個人所得稅一定比例給予獎勵。

·享有帶薪年休假，住宿免費。

·簽訂勞動合同，繳納社會保險（五險）和住房公積金。

·提供出國深造和訪問的機會。

·根據工作能力和考核結果，可享有公司分紅股。

請明確應聘職位和薪酬要求，有英文要求的崗位，請增加遞交英文簡歷；特殊崗位如不懂中文應聘人員，只需遞交英文簡歷。

篇2:工程質量責任制:生產副總工程師

第一條:協助總工程師和分管副礦長抓好本單位回采、掘進和巷修工作、質量達標工作。

第二條:組織審批回采、掘進和巷修等施工安全技術措施,以及分管工作內的新工藝、新技術推廣的安全技術措施,并督促檢查實施。

第三條:嚴格執行《質量標準化標準》和技術政策,參加審查有關設計時,并認真審查安全技術措施。

第四條:經常深入現場,調查了解采掘頭面的工程質量情況,并召集有關技術人員,分析研究工程質量管理問題,制定相應措施,防止質量事故發生。

篇3:工程質量責任制:地質測量副總工程師

第一條:對本處業務保安負技術責任。

第二條:對地質勘探、礦山測量及水文地質等方面的圖紙、資料的依據負全面責任。

第三條:參加礦井設計、重大探放水設計和重大安全技術措施審查時要按《煤礦安全規程》和技術政策有關的地測部分提出意見。

第四條:發生重大水災事故時,要親臨現場,協助制定處理方案,防止災害擴大。參加對事故的技術分析、追查和處理。