職位描述：

職責描述：

1、根據PMC生產計劃，組織制訂本車間的生產作業計劃；

2、負責按計劃組織、安排生產工作，確保生產進度；

3、對生產作業過程進行監督、指導，同時進行生產質量控制，保證生產質量；

4、配合研發部門參加新產品的開發、生產工藝流程、現場管理標準方案的審定工作、及時安排、組織試生產、提高公司產品的市場競爭力，滿足客戶需求；

5、掌握并管控生產過程的質量，協調各車間及部門之間的溝通與合作，及時解決生產中出現的問題；

6、協調生產技術資源，安排計劃實施改善活動，生產技術能力提升；

職位要求：

1、大專及以上學歷，機械、材料相關專業；。

2、8年以上的注射機調試和機械臂的運用；

3、熟悉MIM行業的生產規程，精通各種注射設備的使用方法和注射技能，熟悉各類模具結構；豐富的現場管理經驗。

篇2:注射劑崗位職責任職要求

注射劑崗位職責

崗位職責一:負責協作制劑負責人戰略布局及負責分析部門的日常管理和項目研究管理;

1、負責協助制劑負責人制定中心產品戰略布局并執行;

2、負責分析部門的日常管理和項目研究管理工作;

崗位職責二:負責分析部的整體規劃,相關組織及部門間的協調;

1、負責組織部門人員,制定分析部的整體規劃并執行;

2、負責協調分析部與部門間的工作,確保項目實施;

崗位職責三:協同制劑立項,項目計劃、研發流程、項目預算及費用核算;

1、負責部門研發項目調研分析、立項工作;

2、負責部門項目計劃、研發流程、項目預算及費用核算;

崗位職責四:負責對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核體系的建立和實施,協調資源并確保項目研究工作迅速推進;

1、負責對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核;

2、負責協助部門總監建立績效考核體系并實施;

3、負責協助部門總監協調資源,確保中心項目研究工作迅速推進;

崗位職責五:負責分析研發的相關資料搜集和文獻調研CTD資料的撰寫及審核。

1、負責定期組織部門人員,搜集項目研發的分析相關資料,并對項目分析的文獻開展調研;

2、負責組織部門人員,依據《藥品注冊管理辦法》及國家最新的法律法規,按照《申報資料項目表》的要求,撰寫、整理項目分析研究的CTD注冊資料,并負責審核上述注冊資料。

任職要求:

1、化學及相關專業碩士及以上學歷;

2、8年以上大型醫藥研發企業復雜注射劑及吸入劑分析研究工作經驗;

3、8年以上醫藥研發團隊管理工作經驗;

4、至少參與過3個以上注射劑,包括復雜注射劑及吸入劑質量分析研究工作,建立過3個以上復雜注射劑及吸入劑國家標準。

注射劑崗位

篇3:液體制劑項目負責人注射劑室工作職責與職位要求

職位描述：

工作職責：

1：在上級主管的指導和要求下，進行注射劑項目的研究工作

2：按國內國際質量要求進行注射劑研發，獨立進行項目制劑設計、開發和研制工作，解決研發和生產過程中的各種問題

3：按照要求規范注射劑研究并做好相關原始記錄，進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料

4：上級主管安排的其他相關工作

職位要求：

1：藥物制劑、藥學相關專業本科及以上學歷

2:3年以上醫藥行業制劑研發工作經驗，熟悉各種注射劑的研究技術與技能，能獨立完成注射劑項目的開發和中試放大；有混懸劑制劑研發經驗優先

3：具有扎實的藥物制劑理論知識，有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力，能熟練操作和維護注射劑工藝、分析相關設備

4：了解現行GMP,熟悉國內注射劑仿制藥開發和注冊相關申報法規和技術要求，有特殊劑型注射劑新藥研究工作經驗優先

5：良好的中英文文獻閱讀和檢索能力

6：工作積極主動、具有高度責任感，具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神

7：身體健康能適應出差