注射劑崗位職責(zé)任職要求
注射劑崗位職責(zé)
崗位職責(zé)一:負(fù)責(zé)協(xié)作制劑負(fù)責(zé)人戰(zhàn)略布局及負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項目研究管理;
1、負(fù)責(zé)協(xié)助制劑負(fù)責(zé)人制定中心產(chǎn)品戰(zhàn)略布局并執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項目研究管理工作;
崗位職責(zé)二:負(fù)責(zé)分析部的整體規(guī)劃,相關(guān)組織及部門間的協(xié)調(diào);
1、負(fù)責(zé)組織部門人員,制定分析部的整體規(guī)劃并執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)分析部與部門間的工作,確保項目實施;
崗位職責(zé)三:協(xié)同制劑立項,項目計劃、研發(fā)流程、項目預(yù)算及費用核算;
1、負(fù)責(zé)部門研發(fā)項目調(diào)研分析、立項工作;
2、負(fù)責(zé)部門項目計劃、研發(fā)流程、項目預(yù)算及費用核算;
崗位職責(zé)四:負(fù)責(zé)對分析部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績效考核體系的建立和實施,協(xié)調(diào)資源并確保項目研究工作迅速推進(jìn);
1、負(fù)責(zé)對分析部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績效考核;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)建立績效考核體系并實施;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)協(xié)調(diào)資源,確保中心項目研究工作迅速推進(jìn);
崗位職責(zé)五:負(fù)責(zé)分析研發(fā)的相關(guān)資料搜集和文獻(xiàn)調(diào)研CTD資料的撰寫及審核。
1、負(fù)責(zé)定期組織部門人員,搜集項目研發(fā)的分析相關(guān)資料,并對項目分析的文獻(xiàn)開展調(diào)研;
2、負(fù)責(zé)組織部門人員,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》及國家最新的法律法規(guī),按照《申報資料項目表》的要求,撰寫、整理項目分析研究的CTD注冊資料,并負(fù)責(zé)審核上述注冊資料。
任職要求:
1、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、8年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)復(fù)雜注射劑及吸入劑分析研究工作經(jīng)驗;
3、8年以上醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊管理工作經(jīng)驗;
4、至少參與過3個以上注射劑,包括復(fù)雜注射劑及吸入劑質(zhì)量分析研究工作,建立過3個以上復(fù)雜注射劑及吸入劑國家標(biāo)準(zhǔn)。
注射劑崗位
篇2:注射劑崗位職責(zé)任職要求
注射劑崗位職責(zé)
崗位職責(zé)一:負(fù)責(zé)協(xié)作制劑負(fù)責(zé)人戰(zhàn)略布局及負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項目研究管理;
1、負(fù)責(zé)協(xié)助制劑負(fù)責(zé)人制定中心產(chǎn)品戰(zhàn)略布局并執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項目研究管理工作;
崗位職責(zé)二:負(fù)責(zé)分析部的整體規(guī)劃,相關(guān)組織及部門間的協(xié)調(diào);
1、負(fù)責(zé)組織部門人員,制定分析部的整體規(guī)劃并執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)分析部與部門間的工作,確保項目實施;
崗位職責(zé)三:協(xié)同制劑立項,項目計劃、研發(fā)流程、項目預(yù)算及費用核算;
1、負(fù)責(zé)部門研發(fā)項目調(diào)研分析、立項工作;
2、負(fù)責(zé)部門項目計劃、研發(fā)流程、項目預(yù)算及費用核算;
崗位職責(zé)四:負(fù)責(zé)對分析部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績效考核體系的建立和實施,協(xié)調(diào)資源并確保項目研究工作迅速推進(jìn);
1、負(fù)責(zé)對分析部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績效考核;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)建立績效考核體系并實施;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)協(xié)調(diào)資源,確保中心項目研究工作迅速推進(jìn);
崗位職責(zé)五:負(fù)責(zé)分析研發(fā)的相關(guān)資料搜集和文獻(xiàn)調(diào)研CTD資料的撰寫及審核。
1、負(fù)責(zé)定期組織部門人員,搜集項目研發(fā)的分析相關(guān)資料,并對項目分析的文獻(xiàn)開展調(diào)研;
2、負(fù)責(zé)組織部門人員,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》及國家最新的法律法規(guī),按照《申報資料項目表》的要求,撰寫、整理項目分析研究的CTD注冊資料,并負(fù)責(zé)審核上述注冊資料。
任職要求:
1、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、8年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)復(fù)雜注射劑及吸入劑分析研究工作經(jīng)驗;
3、8年以上醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊管理工作經(jīng)驗;
4、至少參與過3個以上注射劑,包括復(fù)雜注射劑及吸入劑質(zhì)量分析研究工作,建立過3個以上復(fù)雜注射劑及吸入劑國家標(biāo)準(zhǔn)。
注射劑崗位
篇3:液體制劑項目負(fù)責(zé)人注射劑室工作職責(zé)與職位要求
職位描述：
工作職責(zé)：
1：在上級主管的指導(dǎo)和要求下，進(jìn)行注射劑項目的研究工作
2：按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進(jìn)行注射劑研發(fā)，獨立進(jìn)行項目制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作，解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的各種問題
3：按照要求規(guī)范注射劑研究并做好相關(guān)原始記錄，進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料
4：上級主管安排的其他相關(guān)工作
職位要求：
1：藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2:3年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉各種注射劑的研究技術(shù)與技能，能獨立完成注射劑項目的開發(fā)和中試放大；有混懸劑制劑研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
3：具有扎實的藥物制劑理論知識，有較強(qiáng)的制劑試驗動手操作和解決問題能力，能熟練操作和維護(hù)注射劑工藝、分析相關(guān)設(shè)備
4：了解現(xiàn)行GMP,熟悉國內(nèi)注射劑仿制藥開發(fā)和注冊相關(guān)申報法規(guī)和技術(shù)要求，有特殊劑型注射劑新藥研究工作經(jīng)驗優(yōu)先
5：良好的中英文文獻(xiàn)閱讀和檢索能力
6：工作積極主動、具有高度責(zé)任感，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神
7：身體健康能適應(yīng)出差