職位描述：

職責(zé)描述：

1.負(fù)責(zé)申報(bào)資料及原始記錄的審核；

2.負(fù)責(zé)藥品注冊申報(bào)、跟進(jìn)、送檢、協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程中與有關(guān)部門協(xié)調(diào)和溝通，協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系；

4.協(xié)助科技項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫，項(xiàng)目評審及項(xiàng)目驗(yàn)收相關(guān)工作；

5.負(fù)責(zé)申報(bào)資料檔案整理、歸檔。

職位要求：

1、本科及以上，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。

2、3年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

3、英語熟練，能熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)專利、文獻(xiàn)等。

4、工作仔細(xì)、責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的溝通能力。

篇2:美資生物醫(yī)藥崗位職責(zé)任職要求

美資生物醫(yī)藥崗位職責(zé)

LeadCRA/APM?Workingwithinahighlyqualifiedteamleaderyouwillidentify,select,initiateandclose-outinvestigationalsitesforclinicalstudiesinphasesI–IIIensuringthatapplicableregulationsandprinciplesofICG-GCPareadheredto

?Workingindependentlyandproactivelytocoordinateallnecessaryactivitiesrequiredtosetupandmonitorastudy,completingaccuratestudystatusreportsandmaintainingstudydocumentation

?DependentonlevelofexperienceyoumayassistintrainingandmentoringlessexperiencedCRA’sand/ormanageCRA’sworkingoninternationalprojects

?AccompanyvisitandQualitycontrolvisitforsite,on-siteinspectionsupport

?OversightoutsourcedprojectCRAwork

?MaintaingoodrelationshipwithKOLandGCPofficer

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篇3:生物醫(yī)藥信息調(diào)研專員崗位職責(zé)要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.調(diào)研生物技術(shù)藥物國際研究進(jìn)展，整理、分析、提煉相關(guān)信息，提出立項(xiàng)推薦，并撰寫調(diào)研報(bào)告定期匯報(bào)；

2.及時(shí)更新研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展，分析項(xiàng)目開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并對項(xiàng)目開發(fā)提供相關(guān)信息參考；

3.調(diào)研生物技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)項(xiàng)目和公司，評估技術(shù)平臺優(yōu)勢及風(fēng)險(xiǎn)，提出合作建議；

4.與其他部門銜接項(xiàng)目背景、技術(shù)等相關(guān)資料準(zhǔn)備，提供文字或PPT報(bào)告。

職位要求：

1.學(xué)歷要求：碩士及以上

2.專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)

3.工作經(jīng)驗(yàn)和能力要求：

1)熟悉生物技術(shù)藥物開發(fā)流程，了解國內(nèi)外制藥工業(yè)界重磅藥物及相關(guān)新聞資訊；

2)具有較強(qiáng)邏輯思考能力，頭腦清晰，反應(yīng)敏銳，思維縝密；

3)具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)資料及信息搜集和整理分析能力；

4)從事過項(xiàng)目調(diào)研和申報(bào)資料類的工作優(yōu)先考慮.

4.職業(yè)素養(yǎng)：工作負(fù)責(zé)，積極努力，有進(jìn)取心，勤勉不懈，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)。能積極學(xué)習(xí)新知識和技能，注重自身發(fā)展，具有團(tuán)隊(duì)精神，樂于與他人溝通，適應(yīng)能力強(qiáng)。

5.語言要求：英文相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)閱讀流暢，簡單商務(wù)英文交流。