職位描述：

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)相關(guān)人員完成臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議的開展，包括啟動(dòng)會(huì)、討論會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、總結(jié)會(huì)等；

2、制定項(xiàng)目計(jì)劃及預(yù)算，實(shí)時(shí)跟進(jìn)臨床研究的執(zhí)行進(jìn)度，根據(jù)項(xiàng)目需要協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員，管理試驗(yàn)相關(guān)外部單位（研究中心、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)、分析等）的合同及進(jìn)度；

3、保持與研究者協(xié)調(diào)聯(lián)系，督促研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)收集及答疑；

4、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成臨床方案的可執(zhí)行性分析，及完善相關(guān)試驗(yàn)操作文件；

5、及時(shí)督促并協(xié)助研究者和監(jiān)查員完成項(xiàng)目資料的收集和管理，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照GCP和國(guó)家要求進(jìn)行；

6、病例審閱復(fù)核，避免方案偏移及未隨訪AE，及時(shí)收集并反饋試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的操作偏移；

7、帶教培訓(xùn)監(jiān)查員熟悉項(xiàng)目執(zhí)行及項(xiàng)目資料管理，有I期或BE項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

職位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床、衛(wèi)生、藥學(xué)、藥理、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上臨床項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)，在CRO的項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，腫瘤、血液、內(nèi)分泌、眼科、皮膚科、風(fēng)濕等領(lǐng)域臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；

3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，積極主動(dòng)性好。

篇2:美資生物醫(yī)藥崗位職責(zé)任職要求

美資生物醫(yī)藥崗位職責(zé)

LeadCRA/APM?Workingwithinahighlyqualifiedteamleaderyouwillidentify,select,initiateandclose-outinvestigationalsitesforclinicalstudiesinphasesI–IIIensuringthatapplicableregulationsandprinciplesofICG-GCPareadheredto

?Workingindependentlyandproactivelytocoordinateallnecessaryactivitiesrequiredtosetupandmonitorastudy,completingaccuratestudystatusreportsandmaintainingstudydocumentation

?DependentonlevelofexperienceyoumayassistintrainingandmentoringlessexperiencedCRA’sand/ormanageCRA’sworkingoninternationalprojects

?AccompanyvisitandQualitycontrolvisitforsite,on-siteinspectionsupport

?OversightoutsourcedprojectCRAwork

?MaintaingoodrelationshipwithKOLandGCPofficer

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篇3:生物醫(yī)藥信息調(diào)研專員崗位職責(zé)要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.調(diào)研生物技術(shù)藥物國(guó)際研究進(jìn)展，整理、分析、提煉相關(guān)信息，提出立項(xiàng)推薦，并撰寫調(diào)研報(bào)告定期匯報(bào)；

2.及時(shí)更新研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展，分析項(xiàng)目開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)項(xiàng)目開發(fā)提供相關(guān)信息參考；

3.調(diào)研生物技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)項(xiàng)目和公司，評(píng)估技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)及風(fēng)險(xiǎn)，提出合作建議；

4.與其他部門銜接項(xiàng)目背景、技術(shù)等相關(guān)資料準(zhǔn)備，提供文字或PPT報(bào)告。

職位要求：

1.學(xué)歷要求：碩士及以上

2.專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)

3.工作經(jīng)驗(yàn)和能力要求：

1)熟悉生物技術(shù)藥物開發(fā)流程，了解國(guó)內(nèi)外制藥工業(yè)界重磅藥物及相關(guān)新聞資訊；

2)具有較強(qiáng)邏輯思考能力，頭腦清晰，反應(yīng)敏銳，思維縝密；

3)具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)資料及信息搜集和整理分析能力；

4)從事過項(xiàng)目調(diào)研和申報(bào)資料類的工作優(yōu)先考慮.

4.職業(yè)素養(yǎng)：工作負(fù)責(zé)，積極努力，有進(jìn)取心，勤勉不懈，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)。能積極學(xué)習(xí)新知識(shí)和技能，注重自身發(fā)展，具有團(tuán)隊(duì)精神，樂于與他人溝通，適應(yīng)能力強(qiáng)。

5.語(yǔ)言要求：英文相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)閱讀流暢，簡(jiǎn)單商務(wù)英文交流。