職位描述：

職責描述：

（1）臨床方案、研究者手冊等資料的撰寫、審核及修訂；

（2）臨床試驗項目執行過程中的臨床醫學支持；

（3）對臨床試驗中的數據進行醫學審核；

（4）確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規進行；

（5）組織臨床試驗相關的各種會議（如方案討論會、中期討論會、總結會、啟動會等）；

（6）負責臨床試驗醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等；

（7）負責申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；

（8）負責部門培訓、績效、獎金等制度的擬定跟蹤執行；

（9）負責部門人員建設，提升部門凝聚力等；

（10）行業相關產品信息收集，整理及分析；

（11）完成領導交辦的其他工作。

職位要求：

教育背景:◆臨床醫學、藥學、醫學等相關專業碩士以上學歷；

培訓經歷:◆藥物臨床試驗全面深刻的了解。（中藥、化藥、BE項目都有豐富經驗者優先）

經驗:◆3-5年藥企或者CRO公司等的相關工作經驗；

技能技巧:◆熟悉GCP等藥物臨床試驗的法律法規；

◆良好的英文檢索、英文翻譯能力，熟練閱讀英文文獻，英語四級以上；

◆熟練掌握office辦公軟件操作及專業數據庫；

態度:◆較強的組織計劃能力、溝通協調能力、撰寫能力；具備團隊精神和集體榮譽感；抗壓力強。

篇2:某臨床醫學實習大學生教學管理制度

臨床醫學實習大學生教學管理制度

為了加強臨床醫學實習的大學生的教育和管理,確保學生在良好的環境中很好地完成學習任務,促使帶教老師不斷提高教學水平和質量,保證教學改革得以順利進行,特制定本規定:

1.在醫療業務科的領導下設立醫院教研室及科室教研室,具體負責教學和學生的日常工作,醫院安排多名有一定工作經驗的兼職指導教師(以下簡稱帶教老師)具體負責學生教務工作。

2.進住醫院的學生組織領導,一方面仍由學校的學生管理部門負責,另一方面歸醫院的業務科負責。

3.在教學過程中遇有重要工作,較大活動或疑難問題,醫院的管理部門應及時與學校的有關部門溝通、協調,做好各項工作,出現的突發事情和意外情況,醫院負責及時向學校有關部門通報。

4.學生要遵守醫院的各項規章制度,認真履行學生手冊的要求,學生請病、事假也應遵守醫院的相關制度,請假三天(含三天)由指導老師批準,四天至一周(含一周)由指導老師審批并報業務科批準,一周以上回學校請假。

休息日或雙休日回家(非當地學生)或離開市區外出游玩,均需向指導老師辦理登記手續。外出游玩必須二人以上結伴同行,違者按曠課處理。

5.嚴格執行考勤制度,學生在科室的考勤由科室帶教干事處理。

6.學生在醫院的學習、生活及其他各項活動應講究禮貌,尊重老師,尊重同學,注意醫德醫風,培養對病人的愛心、細心、關心,努力使自己成為有用人才。

篇3:醫學裝備臨床使用安全控制風險管理工作制度流程

為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》規定制定本規范。

一.建立組織機構設施設備安全管理委員會(FMS),全面管控醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械臨床使用安全監管,保障醫療器械臨床使用安全。

二.研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療設備應用風險來源。

三.指導各科室醫療器械安全監管,設備使用前科室進行相關操作安全培訓,制定出設備操作規程與安全注意事項。

四.設備科定期進行風險評估,巡查及預防性維護(PM)。

五.臨床科室健全完善監測體系。設專人監測設備使用安全情況,發生安全事件及時上報。

六.設備科根據調查情況及時向院內各相關科室通報,以避免同類事件的再次發生。

七.獎懲措施。醫院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵;對隱瞞安全事件的科室一經查實后根據情節輕重進行進追究責任。