職位描述：

工作職責

（1）全面負責項目的運行。管理和協調包括多個職能部門在內的項目團隊，以確保項目按計劃完成，解決研究中的問題和困難，確保臨床研究所用工具和培訓信息保持一致，并符合標準流程、法規的要求和步驟。

（2）創建、追蹤和報告項目時間表。

（3）建立項目管理計劃和項目團隊。

（4）負責預算分配和費用審批，為內部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務報告。

（5）作為與申辦方溝通的項目主要聯系人，確保按照計劃進行溝通和匯報。

（6）掌握項目團隊的工作情況，確認項目團隊根據合同和客戶要求進行工作。

（7）帶領團隊解決問題，包括風險管理、應急管理和其它問題。

（8）確認項目工作范圍以外的工作。

（9）確認研究中的質量問題，采取合適的整改計劃。

（10）在直線經理的指導和支持下，協助業務拓展團隊的同事進行新項目的準備，包括參與制訂計劃書的和預算，以及聯系客戶等。

（11）在直線經理對項目成員的項目相關工作進行績效評估時提供建議。

（12）在內部和外部會議中介紹和更新項目相關信息。

（13）通過與CRA進行研究中心協同訪視和日常支持，確保臨床研究團隊高效運作。

（14）可能被分配擔任項目管理相關標準操作流程的作者或者審閱者。

（15）指導經驗較少員工的工作或提供幫助。

（16）完成直線經理分配的其他工作。

職位要求：

（1）臨床醫學、藥學等醫藥相關專業，本科以上學歷。

（2）五年以上臨床監查經驗，以及一年以上臨床項目管理經驗。

（3）大學英語四級，6級或聽說讀寫熟練者優先。

（4）豐富的臨床研究相關知識和技能,以及法律法規知識。

（5）深入了解治療領域和研究方案方面的知識。

（6）良好的口頭和書面溝通能力。

（7）較好的團隊領導能力，有效的指導和培訓能力。

（8）能夠按照既定的質量、財務和時間計劃完成任務的能力。

（9）良好的計劃、組織和解決問題的能力。

（10）有效的時間管理技巧。

（11）良好的客戶服務意識和技巧。

（12）計算機技能良好，熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設備。

（13）與同事、經理和客戶建立及維護高效工作關系。

（14）能始終遵循SOP要求，獨立思考，為流程改進提供幫助。

篇2:高級項目經理（腫瘤臨床方向）職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

職責描述：

1.配合上級領導支持商務部的工作，或被商務部或公司在競標階段授予項目管理相關的工作。

2.管理多個不同領域的項目，并與項目組成員保持良好的溝通，以確保項目或試驗按時完成，項目費用按照預算執行。

3.管理的項目能符合公司和申辦方的預期，并獲得他們的滿意。這包括項目的資源管理、費用管理、里程碑事件管理、時間及質量管理。

4.依據GCP、法規、試驗方案和流程的要求，高標準的執行項目的計劃、啟動項目、推進和組織項目。

5.建立和維護方案相關的文件、檔案資料的管理，建立和維護服務器項目文件夾的更新管理工作。

6.查看、確定和批準來自試驗醫院的所有項目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究費用和合同），醫院或委托方的費用發票，監查員的監查報告，項目進度報告和其他文件。

7.依據公司制定的項目相關規定、流程、項目管理追蹤工具和其他相關的SOP，確定項目所需的特定培訓，管理、培訓和指導項目組或臨床研究人員。

8.與申辦方密切合作，監督項目特定流程和要求以確保試驗的目標和預期（按時、按預算、高質量指標）的達成。

9.評估和注意項目組整體的績效，沒有違反項目的基準目標、時間要求和里程碑要求，以確保所有項目工作的完成和交付符合申辦方的需要，并感到滿意。

10.在項目計劃或預算發生任何偏離時，要予以解決和提出建議應對措施。

任職要求：

1.8年以上臨床試驗相關工作經驗，2年腫瘤經驗，工作地點北京或上海

2.本科或以上學歷，正規院校的醫學或藥學專業畢業，或接受過同等的培訓或具有同等的經驗。

3.熟悉ICH-GCP，GCP和相關的管理條例。

4.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規的情況。

5.有效的書面和口頭溝通技巧，較好的英語書寫和口語技能。

6.良好的組織、領導和人際交往能力，有良好的分析和解決事情的能力。

篇3:臨床研究項目經理（APMPM）職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

工作職責

1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監控臨床試驗過程，確保符合GCP要求；

2.負責與臨床研究者、CRO等合作方進行溝通和協調，推進臨床項目的進度；

3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協助注冊人員完成新藥申報工作；

5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫學、藥理學或生物學相關專業，本科以上學歷；

2.具有3-5年以上臨床研究經驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗；

3.熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗相關法律法規；

4.具有優秀的項目管理、專家溝通以及協調能力。