職位描述：

工作職責(zé)

（1）全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的運(yùn)行。管理和協(xié)調(diào)包括多個(gè)職能部門(mén)在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成，解決研究中的問(wèn)題和困難，確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟。

（2）創(chuàng)建、追蹤和報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間表。

（3）建立項(xiàng)目管理計(jì)劃和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。

（4）負(fù)責(zé)預(yù)算分配和費(fèi)用審批，為內(nèi)部和外部團(tuán)隊(duì)成員以及管理層更新項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告。

（5）作為與申辦方溝通的項(xiàng)目主要聯(lián)系人，確保按照計(jì)劃進(jìn)行溝通和匯報(bào)。

（6）掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況，確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)合同和客戶(hù)要求進(jìn)行工作。

（7）帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理和其它問(wèn)題。

（8）確認(rèn)項(xiàng)目工作范圍以外的工作。

（9）確認(rèn)研究中的質(zhì)量問(wèn)題，采取合適的整改計(jì)劃。

（10）在直線經(jīng)理的指導(dǎo)和支持下，協(xié)助業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)的同事進(jìn)行新項(xiàng)目的準(zhǔn)備，包括參與制訂計(jì)劃書(shū)的和預(yù)算，以及聯(lián)系客戶(hù)等。

（11）在直線經(jīng)理對(duì)項(xiàng)目成員的項(xiàng)目相關(guān)工作進(jìn)行績(jī)效評(píng)估時(shí)提供建議。

（12）在內(nèi)部和外部會(huì)議中介紹和更新項(xiàng)目相關(guān)信息。

（13）通過(guò)與CRA進(jìn)行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作。

（14）可能被分配擔(dān)任項(xiàng)目管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程的作者或者審閱者。

（15）指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)較少員工的工作或提供幫助。

（16）完成直線經(jīng)理分配的其他工作。

職位要求：

（1）臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。

（2）五年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，以及一年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。

（3）大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)，6級(jí)或聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練者優(yōu)先。

（4）豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)和技能,以及法律法規(guī)知識(shí)。

（5）深入了解治療領(lǐng)域和研究方案方面的知識(shí)。

（6）良好的口頭和書(shū)面溝通能力。

（7）較好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力。

（8）能夠按照既定的質(zhì)量、財(cái)務(wù)和時(shí)間計(jì)劃完成任務(wù)的能力。

（9）良好的計(jì)劃、組織和解決問(wèn)題的能力。

（10）有效的時(shí)間管理技巧。

（11）良好的客戶(hù)服務(wù)意識(shí)和技巧。

（12）計(jì)算機(jī)技能良好，熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設(shè)備。

（13）與同事、經(jīng)理和客戶(hù)建立及維護(hù)高效工作關(guān)系。

（14）能始終遵循SOP要求，獨(dú)立思考，為流程改進(jìn)提供幫助。

篇2:高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理（腫瘤臨床方向）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.配合上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)支持商務(wù)部的工作，或被商務(wù)部或公司在競(jìng)標(biāo)階段授予項(xiàng)目管理相關(guān)的工作。

2.管理多個(gè)不同領(lǐng)域的項(xiàng)目，并與項(xiàng)目組成員保持良好的溝通，以確保項(xiàng)目或試驗(yàn)按時(shí)完成，項(xiàng)目費(fèi)用按照預(yù)算執(zhí)行。

3.管理的項(xiàng)目能符合公司和申辦方的預(yù)期，并獲得他們的滿意。這包括項(xiàng)目的資源管理、費(fèi)用管理、里程碑事件管理、時(shí)間及質(zhì)量管理。

4.依據(jù)GCP、法規(guī)、試驗(yàn)方案和流程的要求，高標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行項(xiàng)目的計(jì)劃、啟動(dòng)項(xiàng)目、推進(jìn)和組織項(xiàng)目。

5.建立和維護(hù)方案相關(guān)的文件、檔案資料的管理，建立和維護(hù)服務(wù)器項(xiàng)目文件夾的更新管理工作。

6.查看、確定和批準(zhǔn)來(lái)自試驗(yàn)醫(yī)院的所有項(xiàng)目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究費(fèi)用和合同），醫(yī)院或委托方的費(fèi)用發(fā)票，監(jiān)查員的監(jiān)查報(bào)告，項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告和其他文件。

7.依據(jù)公司制定的項(xiàng)目相關(guān)規(guī)定、流程、項(xiàng)目管理追蹤工具和其他相關(guān)的SOP，確定項(xiàng)目所需的特定培訓(xùn)，管理、培訓(xùn)和指導(dǎo)項(xiàng)目組或臨床研究人員。

8.與申辦方密切合作，監(jiān)督項(xiàng)目特定流程和要求以確保試驗(yàn)的目標(biāo)和預(yù)期（按時(shí)、按預(yù)算、高質(zhì)量指標(biāo)）的達(dá)成。

9.評(píng)估和注意項(xiàng)目組整體的績(jī)效，沒(méi)有違反項(xiàng)目的基準(zhǔn)目標(biāo)、時(shí)間要求和里程碑要求，以確保所有項(xiàng)目工作的完成和交付符合申辦方的需要，并感到滿意。

10.在項(xiàng)目計(jì)劃或預(yù)算發(fā)生任何偏離時(shí)，要予以解決和提出建議應(yīng)對(duì)措施。

任職要求：

1.8年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年腫瘤經(jīng)驗(yàn)，工作地點(diǎn)北京或上海

2.本科或以上學(xué)歷，正規(guī)院校的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，或接受過(guò)同等的培訓(xùn)或具有同等的經(jīng)驗(yàn)。

3.熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例。

4.基本了解臨床試驗(yàn)不同部門(mén)的操作流程、試驗(yàn)過(guò)程和法規(guī)的情況。

5.有效的書(shū)面和口頭溝通技巧，較好的英語(yǔ)書(shū)寫(xiě)和口語(yǔ)技能。

6.良好的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力，有良好的分析和解決事情的能力。

篇3:臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理（APMPM）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過(guò)程，確保符合GCP要求；

2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、CRO等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度；

3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選；

4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫(xiě)，協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作；

5.負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；

4.具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專(zhuān)家溝通以及協(xié)調(diào)能力。