職位描述：

工作職責(zé)：

1.全面負(fù)責(zé)公司藥物警戒工作，根據(jù)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求擬定工作規(guī)劃和計(jì)劃，并組織實(shí)施；

2.建立健全公司藥物警戒工作體系和工作機(jī)制，建立、完善、更新和維護(hù)符合中國(guó)及主要地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如：FDA、EMA、PMDA）要求的藥物警戒體系及相關(guān)SOP；

3.領(lǐng)導(dǎo)公司藥物警戒部門對(duì)臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生的AE/SAE/SUSAR等信息進(jìn)行收集、整理、分析，并按照法規(guī)要求和公司規(guī)定向藥品監(jiān)管當(dāng)局報(bào)告，必要時(shí)與其他部門協(xié)作處理藥品安全事件；

4.負(fù)責(zé)研發(fā)管線內(nèi)新藥的安全信息分析，并制定和組織實(shí)施符合藥品監(jiān)管要求的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；

5.負(fù)責(zé)完成年度安全性報(bào)告等相關(guān)文件。

6.主持藥物警戒知識(shí)培訓(xùn)。

7.洽談項(xiàng)目情況。

職位要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；

2.5年以上CRO和/或制藥企業(yè)藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上總監(jiān)經(jīng)歷；

3.熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和ICH-GCP要求；

4.熟悉藥物安全數(shù)據(jù)庫(kù)和標(biāo)準(zhǔn)化操作，具備指導(dǎo)編寫和上報(bào)各類藥物警戒文檔的能力；

5.具有良好的組織協(xié)調(diào)和過程管理能力，具備豐富的藥物警戒管理工作經(jīng)驗(yàn)；

6.具有良好的溝通能力和解決藥物安全事件的能力，以及良好的質(zhì)量意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神。

篇2:通風(fēng)部主任工程師職責(zé)

1、在通風(fēng)部長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)通風(fēng)部的通風(fēng)技術(shù)業(yè)務(wù)工作,組織制定和審批“一通三防”的各項(xiàng)技術(shù)方案、管理制度、技術(shù)措施。

2、協(xié)助部長(zhǎng)抓好通風(fēng)“三大系統(tǒng)”、瓦斯防治、抽放技術(shù)等技術(shù)管理工作。

3、根據(jù)礦井的遠(yuǎn)景規(guī)劃、開拓方案、采區(qū)設(shè)計(jì)以及年、季、月度計(jì)劃編制礦井通風(fēng)系統(tǒng)調(diào)整、防治瓦斯等方面的安全技術(shù)措施,并負(fù)責(zé)檢查規(guī)程措施的落實(shí)情況。

4、負(fù)責(zé)井下各新增掘、開、采工作面的風(fēng)量核定,負(fù)責(zé)瓦斯治理資料的收集和管理。

5、負(fù)責(zé)審查各種測(cè)風(fēng)、通風(fēng)工作月報(bào)、測(cè)塵報(bào)表等其它各種通風(fēng)技術(shù)報(bào)表。

6、負(fù)責(zé)巷道貫通措施、排放瓦斯措施以及通風(fēng)系統(tǒng)調(diào)整的制定及落實(shí)。

7、認(rèn)真組織落實(shí)年度的停產(chǎn)檢修反風(fēng)演習(xí)、通風(fēng)瓦斯等級(jí)鑒定、主扇性能測(cè)定、礦井阻力測(cè)定及其停產(chǎn)檢修期間的各項(xiàng)技術(shù)工作。

8、負(fù)責(zé)礦井通風(fēng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)基礎(chǔ)資料的收集與匯總工作,督促檢查和評(píng)定工作,直接負(fù)責(zé)對(duì)通風(fēng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)資料管理。

9、負(fù)責(zé)填繪、管理"五圖"、"三板"工作。

10、負(fù)責(zé)培訓(xùn)通風(fēng)部職工正規(guī)操作及測(cè)風(fēng)員、瓦檢員、測(cè)塵員的安全技術(shù)并督促檢查落實(shí)工作,努力提高通風(fēng)部職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

11、負(fù)責(zé)對(duì)通風(fēng)部技術(shù)組、測(cè)塵、遙測(cè)組進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)瓦檢儀器和其他計(jì)量設(shè)備的度鑒定工作和技術(shù)革新。

12、發(fā)生事故必須親臨現(xiàn)場(chǎng)指揮搶救災(zāi)害,采取有效措施防止擴(kuò)大事故。

13、加強(qiáng)對(duì)分管范圍管理人員的管理、教育、監(jiān)督,制止各種違紀(jì)行為和不正之風(fēng)。

篇3:抽放工區(qū)主任工程師職責(zé)

1在總工程師、抽放工區(qū)主任的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)抽放工區(qū)技術(shù)業(yè)務(wù)工作,組織制定和審批抽放工區(qū)的各項(xiàng)技術(shù)方案、管理制度、技術(shù)措施。

2、負(fù)責(zé)組織編制、審批、實(shí)施、檢查抽采工作規(guī)劃、計(jì)劃和措施,負(fù)責(zé)填繪、管理抽放系統(tǒng)圖工作

3、負(fù)責(zé)地面抽放泵站技術(shù)參數(shù)、井下移動(dòng)泵站技術(shù)參數(shù)的調(diào)節(jié)監(jiān)控工作。

4、負(fù)責(zé)礦井抽放系統(tǒng)抽采參數(shù)的達(dá)標(biāo);監(jiān)督檢查井下管路的漏氣;負(fù)責(zé)對(duì)抽放管路的打壓、數(shù)據(jù)的觀測(cè)等;

5、負(fù)責(zé)職工技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)練比工作,參與抽放系統(tǒng)安全費(fèi)用編制和系統(tǒng)標(biāo)化工作。

5、發(fā)生事故,必須親臨現(xiàn)場(chǎng)指揮搶救災(zāi)害,采取有效措施,防止擴(kuò)大事故,并親自組織進(jìn)行查處。

6、加強(qiáng)對(duì)分管范圍管理人員的管理、教育、監(jiān)督,制止各種違紀(jì)行為和不正之風(fēng)。