職責描述：

Responsibilitiesincludebutnotlimitedto

？TosupportregistrationdocumentpreparationtomakesurethesematerialscomplywithinternalSOPsandexternalregulation

？TomaintainregistrationdatabasetimelyandactivelycommunicatewithrelatedDepartments,likeMedicalAffairs,Marketingetctoensureaccuracyofthesedata

？Goodarchivingandmanagingallregistration&qualityassurancematerials

？SupporttheTeammeeting,forumandrelatedprojects

？Othertaskarrangedbysupervisor

Qualifications&Experience

？Bachelordegreeoraboveinmedical,pharmacy,scienceorrelatedfield

？1+years’experienceinassistancejobisrequired（可以是應屆生）

？Self-motivated,quicktolearn

？GoodcommandofwrittenandspokenEnglish

？Goodteamwork

崗位要求：

學歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經驗

篇2:藥品注冊:崗位說明書

崗位描述:

1、負責進口藥品注冊資料的獨立撰寫和整理;

2、外文注冊資料翻譯和整理;

3、跟蹤項目研發及申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題;

4、協助部門經理處理省市藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;

6、協助部門經理制定臨床研究方案,并協調相關資源進行藥物臨床試驗研究。

任職資格:

1、藥學專業,本科及以上學歷;

2、1-3年以上藥品注冊申報工作經驗;

3、熟悉藥品相關法規及藥品注冊流程;

4、具備一定的英語閱讀能力;

5、能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞;

6、有較強的溝通協調能力。

篇3:藥品注冊專員崗位職責工作內容

藥品注冊專員職位要求

1.在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域有所涉獵,具備藥理學、藥學等專業本科以上學歷。

2.對法律法規有充分了解。

3.具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。

4.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力

5.計算機辦公軟件的熟練運用。

藥品注冊專員崗位職責/工作內容

1.審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。

2.通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態,及時辦理藥品注冊;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益。

3.承擔藥品監管政策法規宣傳任務,向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息,為企業決策層做好參謀,對違法違規行為及時制止。

4.為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部,以幫助其制定與調整銷售政策。

5.設計出最適合企業的藥品知識產權保護方案,從而使產品的市場占有期和專利保護期達到完美結合。