商發(fā)制造試驗(yàn)技術(shù)（燃燒室試驗(yàn)）工程師崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.開(kāi)展燃燒室試驗(yàn)設(shè)備建設(shè)工作，確定試驗(yàn)器的技術(shù)規(guī)格；
2.燃燒室試驗(yàn)的流程、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及質(zhì)量體系建設(shè)；
3.燃燒室試驗(yàn)先進(jìn)和關(guān)鍵技術(shù)研究；
4.審核安裝計(jì)劃和監(jiān)督安裝工藝過(guò)程；
5.輔助編制調(diào)試大綱，參與燃燒室試驗(yàn)器聯(lián)合調(diào)試；
6.編制主要設(shè)備操作規(guī)程、運(yùn)行管理制度、表單等；
7.參與日常運(yùn)行、維護(hù)、維修。
崗位要求：
1.飛行器動(dòng)力工程/熱能與動(dòng)力工程類相關(guān)專業(yè)，具有流體力學(xué)、氣體動(dòng)力學(xué)、工程熱力學(xué)、燃燒學(xué)和傳熱學(xué)等相應(yīng)科目專業(yè)知識(shí)；
2.3年（碩士2年）及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3.善于總結(jié)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，具有較好的撰寫(xiě)技術(shù)報(bào)告的能力，善于溝通表達(dá)；
4.英語(yǔ)四級(jí)及以上水平，能閱讀本專業(yè)英文資料，有一定的英語(yǔ)口語(yǔ)交流能力。
篇2:商發(fā)制造試驗(yàn)技術(shù)（燃燒室試驗(yàn)）工程師崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.開(kāi)展燃燒室試驗(yàn)設(shè)備建設(shè)工作，確定試驗(yàn)器的技術(shù)規(guī)格；
2.燃燒室試驗(yàn)的流程、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及質(zhì)量體系建設(shè)；
3.燃燒室試驗(yàn)先進(jìn)和關(guān)鍵技術(shù)研究；
4.審核安裝計(jì)劃和監(jiān)督安裝工藝過(guò)程；
5.輔助編制調(diào)試大綱，參與燃燒室試驗(yàn)器聯(lián)合調(diào)試；
6.編制主要設(shè)備操作規(guī)程、運(yùn)行管理制度、表單等；
7.參與日常運(yùn)行、維護(hù)、維修。
崗位要求：
1.飛行器動(dòng)力工程/熱能與動(dòng)力工程類相關(guān)專業(yè)，具有流體力學(xué)、氣體動(dòng)力學(xué)、工程熱力學(xué)、燃燒學(xué)和傳熱學(xué)等相應(yīng)科目專業(yè)知識(shí)；
2.3年（碩士2年）及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3.善于總結(jié)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，具有較好的撰寫(xiě)技術(shù)報(bào)告的能力，善于溝通表達(dá)；
4.英語(yǔ)四級(jí)及以上水平，能閱讀本專業(yè)英文資料，有一定的英語(yǔ)口語(yǔ)交流能力。
篇3:藥物臨床試驗(yàn)形式審查表
藥物臨床試驗(yàn)形式審查表
項(xiàng)目 項(xiàng)目名稱 藥物通用名 NMPA臨床批件號(hào)(如有) 藥物注冊(cè)分類
臨床試驗(yàn)分期
Ⅰ期□ Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□
其他□ ________________________
申辦者
申辦者名稱
專業(yè)組
監(jiān)查員
電話
主要研究者
電話
安慰劑對(duì)照
是□ 否□
起止時(shí)間
______年______月______日至
______年______月______日
多中心臨床試驗(yàn)
是□ 否□
牽頭單位
送審文件清單
1申辦者或CRO委托臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的委托函
有 □ 無(wú) □
2NMPA批件或臨床試驗(yàn)通知書(shū)/備案文件或注冊(cè)臨床批件(IV期試驗(yàn))
有 □ 無(wú) □
3申辦者的資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照等)、GMP證書(shū)或滿足GMP條件的聲明
有 □ 無(wú) □
4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(zhì)(如適用)
有 □ 無(wú) □
5中心實(shí)驗(yàn)室或第三方實(shí)驗(yàn)室(如適用)資質(zhì)及室間質(zhì)評(píng)證書(shū)
有 □ 無(wú) □
6監(jiān)查員委托函、簡(jiǎn)歷及資質(zhì)
有 □ 無(wú) □
7我國(guó)人類遺傳資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供的既往審批/備案材料(申請(qǐng)書(shū)、受理文件、批件、備案證明等)
有 □ 無(wú) □
8組長(zhǎng)單位的倫理批件和成員表(如適用)
有 □ 無(wú) □
9研究者手冊(cè)(版本號(hào)，日期)
有 □ 無(wú) □
10試驗(yàn)方案(版本號(hào)、日期)
有 □ 無(wú) □
11病例報(bào)告表(或EDC)樣表(版本號(hào)，日期)
有 □ 無(wú) □
12研究病歷樣表(版本號(hào)、日期)
有 □ 無(wú) □
13知情同意書(shū)(版本號(hào)、日期)
有 □ 無(wú) □
14受試者招募廣告(如適用)
有 □ 無(wú) □
15其他受試者相關(guān)材料(如適用)
有 □ 無(wú) □
16試驗(yàn)用藥品的藥檢證明
有 □ 無(wú) □
17試驗(yàn)用藥品的說(shuō)明書(shū)(如適用)
有 □ 無(wú) □
18臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)單
有 □ 無(wú) □
19盲法試驗(yàn)的揭盲程序(如適用)
有 □ 無(wú) □
20申辦者、CRO、統(tǒng)計(jì)單位、參加單位信息表
有 □ 無(wú) □
21本中心擬參加本試驗(yàn)的研究者名單
有 □ 無(wú) □
22本中心擬參加本試驗(yàn)的研究者資質(zhì)
有 □ 無(wú) □
23選擇安慰劑對(duì)照的原因說(shuō)明(如適用)
有 □ 無(wú) □
24風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(如適用)
有 □ 無(wú) □
25SMO和CRC資質(zhì)資料(如適用)
有 □ 無(wú) □
26研究者利益沖突聲明
有 □ 無(wú) □
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床研究批件(如有)
1如有研究批件，批準(zhǔn)后三年有效期時(shí)間內(nèi)
是 □ 否 □
2臨床試驗(yàn)中主要關(guān)注內(nèi)容和需補(bǔ)充觀察指標(biāo)(如有),請(qǐng)描述：
是 □ 否 □
藥物臨床試驗(yàn)方案形式審查要點(diǎn)
1注明版本號(hào)/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字
是 □ 否 □
2注明國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批件號(hào)
是 □ 否 □
3注明研究計(jì)劃起止時(shí)間
是 □ 否 □
4內(nèi)容符合GCP要求：
是 □ 否 □
流程表
是 □ 否 □
研究背景
是 □ 否 □
研究目的
是 □ 否 □
設(shè)計(jì)方法和樣本依據(jù)
是 □ 否 □
適應(yīng)證診斷標(biāo)準(zhǔn)，受試者入選排除剔除標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
療效觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
安全性觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
常見(jiàn)ADR與救治措施
是 □ 否 □
藥物信息與管理
是 □ 否 □
質(zhì)量控制措施
是 □ 否 □
醫(yī)學(xué)倫理，有充分安全監(jiān)察計(jì)劃，以保證受試者的安全
是 □ 否 □
統(tǒng)計(jì)方法
是 □ 否 □
知情同意書(shū)形式審查要點(diǎn)
1注明版本號(hào)/版本日期
是 □ 否 □
2語(yǔ)言通俗易懂
是 □ 否 □
3如為隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，注明受試者有被隨機(jī)分到試驗(yàn)組與對(duì)照組(可能為空白對(duì)照)的可能性
是 □ 否 □
4書(shū)寫(xiě)內(nèi)容全面，符合格式規(guī)范
是 □ 否 □
5注明受試者接受操作與檢查次數(shù)
是 □ 否 □
6注明藥物可能的不良反應(yīng)和救治措施
是 □ 否 □
7告知信息充分，包括可能的風(fēng)險(xiǎn)與受益
是 □ 否 □
8保護(hù)受試者的隱私和保證數(shù)據(jù)的保密性
是 □ 否 □
9告知受試者隨時(shí)可退出研究
是 □ 否 □
10受試者簽字和日期
是 □ 否 □
11注明研究者簽字和日期
是 □ 否 □
12其他(如有)
是 □ 否 □
審查單位：XA市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
監(jiān)查員：
機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)：
日期 ：________年_________月__________日