質量體系總監崗位職責

質量體系總監本科以上學歷

從事家電、汽車等行業從事質量體系管理、審核工作12年以上

從事質量、研發工作經驗,熟悉企業全流程運營過程要求

能獨立、熟練、高效、創新的完成本職工作,解決系統性,特殊和突出的提供管理難題,在國內本行業或本專業專家中有較高的知名度,具有體系整合及管理發展的能力

具備TS審核資格,或能熟練運用汽車行業過程方法等體系審核思路實施體系審核、優化

豐富的體系審核、優化實戰工作經驗

有害物質或環境體系管理工作經驗優先考慮本科以上學歷

從事家電、汽車等行業從事質量體系管理、審核工作12年以上

從事質量、研發工作經驗,熟悉企業全流程運營過程要求

能獨立、熟練、高效、創新的完成本職工作,解決系統性,特殊和突出的提供管理難題,在國內本行業或本專業專家中有較高的知名度,具有體系整合及管理發展的能力

具備TS審核資格,或能熟練運用汽車行業過程方法等體系審核思路實施體系審核、優化

豐富的體系審核、優化實戰工作經驗

有害物質或環境體系管理工作經驗優先考慮

質量體系總監崗位

篇2:質量體系文件管理職責

質量體系文件-管理職責

5管理職責

5.1管理承諾

公司總經理通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所做出的承諾提供證據：

A.向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；

B.制定質量方針；

C.制定質量目標；

D.進行管理評審并主持評審工作；

E.確保實現持續改進服務質量所需的人力、物力及財力資源的獲得。

5.2以顧客為關注焦點

5.2.1公司的服務宗旨是：依法管理、用戶至上、服務第一

5.2.2公司總經理規定公司工作以實現顧客滿意為目的，符合適用的法律、法規的要求的條件下，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，同時轉化為實施具體工作的基準點。

5.3質量方針

公司總經理組織制定和批準發布公司質量方針，公司各管理層推動與溝通，確保全體員工都能理解并貫徹執行。

5.4策劃

5.4.1質量目標

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質量體系文件-管理職責

為滿足顧客要求，達到顧客滿意，公司制定質量目標并在各部門展開，使各部門努力達成，在管理評審時對其達成情況進行評審，使其具有可操作性和可評審性。

5.4.2質量管理體系策劃

A.公司對質量管理體系的建立實施策劃，策劃輸出的文件包括質量手冊、程序

文件、作業指導文件等，滿足公司質量目標及質量管理體系總要求。

B.公司對質量管理體系的更改實施策劃，從整體上規定質量管理體系的內容，

以確保體系的符合性和完整性。

5.5職責、權限與溝通

5.5.1職責和權限

各部門職責、權限及職責管理見09章。

部門內部各崗位職責在本部門相應文件中予以體現。

5.5.2管理者代表

總經理或總經理授權常務副總經理任命一名管理層成員為公司管理者代表，其職責和權限見09章。

5.5.3內部溝通

公司制定《內部溝通控制程序》和《信息傳遞控制程序》。各部門崗位職責中應明確溝通責任，并確保信息的準確性、及時性。

*支持性文件

《內部溝通控制程序》

《信息傳遞控制程序》

5.6管理評審

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質量體系文件-管理職責

5.6.1總則

A.公司制定了《管理評審控制程序》，總經理必須按策劃的時間間隔(不超過12

個月)評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性，必要時制訂改進方案，保證體系的持續適宜性。管理評審包括評價質量管理體系需要改進的機會及變更的需要，包括質量方針和質量目標。

B.如遇政策法規、環境變化，或發生重大質量事故、重大顧客投訴，或公司組

織結構發生較大變化，由總經理決定是否進行管理評審。評審主要以會議方式進行，也可通過網絡或書面等形式進行。

C.根據公司發展情況及管理需要，由綜合部負責編制《管理評審計劃》，交管

理者代表審核，總經理審批。

D.管理評審由管理者代表組織，各部門負責人及與質量管理活動有關的人員參

加管理評審。

5.6.2評審輸入

管理評審的輸入包括以下方面的信息：

A.內部審核、外部審核、文件更改等體系運作情況統計分析。

B.內、外部顧客滿意度測評結果的統計分析。

C.政策、法律、法規、行業動態等外部信息分析結果。

D.與顧客溝通中的一些重要信息。

E.不合格服務、顧客投訴、質量事故等糾正和預防措施的實施情況。

F.供方的質量評估信息。

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質量體系文件-管理職責

G.上次管理評審中提出的改進措施的落實情況。

H.質量方針、質量目標或質量管理體系的變更需求，以及目標未達成的理由。

I.質量管理體系的改進建議等。

5.6.3評審輸出

管理者代表或授權人根據會議記錄，整理管理評審報告，作為管理評審的輸出，內容包括：

A.質量方針和質量目標變化的內容。

B.改進質量管理體系和提高內外部顧客滿意度的具體措施，如：提高公司管理

服務水平、提高供方的服務質量、減少質量事故發生的方法措施等。

C.管理服務所必須的資源，包括：人力資源、設備設施、工具、資金以及外部

資源等。

D.管理評審所確定的糾正和預防措施。

*支持性文件

《管理評審控制程序》

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篇3:高級質量體系工程師崗位職責高級質量體系工程師職責任職要求

高級質量體系工程師崗位職責

工作職責:

1、負責外部審核前的準備和審核現場的協調;負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉;確保公司順利通過各種外部體系審核;

2、負責組織制定子業務體系支持模塊日常工作;

3、對子公司體系運行進行輔導、監督與問題解決;

4、組織實施年度集團范圍各公司內審;

5、負責質量體系法規的解讀和內部宣貫工作;

6、負責對子公司需求的協調解決;

7.輔導新興子業務質量體系建立及體系人員指導工作;

8.上級布置的其他任務。

任職資格:

1、醫療器械質量體系相關工作5年及以上;

2、本科及以上;英語聽、說、讀、寫熟練;

3、能夠適應短期出差或中期派駐;

4、熟悉國內外質量體系法規、標準,如ISO13485,中國醫療器械生產質量管理規范等。