高級質(zhì)量體系工程師崗位職責

工作職責:

1、負責外部審核前的準備和審核現(xiàn)場的協(xié)調(diào);負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關(guān)閉;確保公司順利通過各種外部體系審核;

2、負責組織制定子業(yè)務體系支持模塊日常工作;

3、對子公司體系運行進行輔導、監(jiān)督與問題解決;

4、組織實施年度集團范圍各公司內(nèi)審;

5、負責質(zhì)量體系法規(guī)的解讀和內(nèi)部宣貫工作;

6、負責對子公司需求的協(xié)調(diào)解決;

7.輔導新興子業(yè)務質(zhì)量體系建立及體系人員指導工作;

8.上級布置的其他任務。

任職資格:

1、醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作5年及以上;

2、本科及以上;英語聽、說、讀、寫熟練;

3、能夠適應短期出差或中期派駐;

4、熟悉國內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)、標準,如ISO13485,中國醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。

篇2:質(zhì)量體系工程師崗位職責(20篇)

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.協(xié)助管理者代表制定質(zhì)量方針和目標,建立健全高于ISO要求的公司級文件化質(zhì)量體系;

2.負責制定質(zhì)量體系文件控制計劃,及相應文檔的編寫、修訂等工作,并督導實施;

3.建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng),嚴格處理與質(zhì)量體系標準不一致事項和不合格品的控制;

4.負責對各個部門體系運行的有效性,實時進行監(jiān)控;

5.內(nèi)審與管理評審的組織與協(xié)調(diào),配合外審工作;

6.通過不斷實施的流程優(yōu)化,使公司體系持續(xù)改進。

任職資格:

1.具有全面質(zhì)量管理知識,熟悉ISO9000質(zhì)量管理體系標準;

2.具有較強的質(zhì)量策劃和數(shù)據(jù)分析能力,有成功的質(zhì)量改進經(jīng)驗;

3.掌握統(tǒng)計方法及QC七大手法的使用;

4.有較強的文字編輯能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1)負責公司質(zhì)量、環(huán)境管理等各類體系運行、監(jiān)督、持續(xù)改進;

2)負責實施公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系及流程管理的審核;

3)負責組織過程審核和產(chǎn)品審核;

4)負責公司的體系文件管理,實現(xiàn)公司文件管理的標準化;

5)配合完成第二方(顧客)、第三方(認證公司)審核準備和陪同/組織審核工作;

6)負責跟蹤驗證內(nèi)、外部審核不符合項的糾正/預防措施的制定和驗證;

7)負責監(jiān)督健康、安全生產(chǎn)監(jiān)督及異常糾正。

任職條件:

1)大?；蛞陨蠈W歷,計算機相關(guān)專業(yè);

2)2-3年以上生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;有體系管理經(jīng)驗優(yōu)先;

3)熟悉TS16949質(zhì)量體系,數(shù)據(jù)過程控制,過程管理,持續(xù)改進方法等;有6sigma,精益生產(chǎn)項目經(jīng)驗者佳;

4)對質(zhì)量管理體系的建立、維護有實際操作經(jīng)驗,能全面組織把握內(nèi)外部認證、審核工作的進程和管理;

5)有較強的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,優(yōu)秀的團隊管理和激勵能力;

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:質(zhì)量部]

職位描述

1、負責體系策劃與培訓、過程識別與文件編制、試運行與評審改進、體系認證與體系維護。

2、負責體系內(nèi)部評審、外部評審、企業(yè)管理評審等工作。

3、負責計量器具管理、3C認證、生產(chǎn)一致性審核、過程審核、生產(chǎn)準入審核等工作。

4、負責質(zhì)量制度流程文件管控、質(zhì)量文件資料的管理等工作。

5、完成上級交辦的其他工作質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.協(xié)助管理者代表制定質(zhì)量方針和目標,建立健全文件化的體系。

2.負責組織制定質(zhì)量手冊,管理標準和技術(shù)標準等質(zhì)量保證體系文件。

3.負責本單位質(zhì)量保證體系個系統(tǒng)的指導和協(xié)調(diào)工作,

對各系統(tǒng)的工作按照手冊的規(guī)定進行監(jiān)督和檢查。

4.嚴格處理與質(zhì)量體系標準不一致事項和不合格品的控制,建立和健全內(nèi)

外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng)。

5.定期組織質(zhì)量審核并協(xié)助管理者代表進行管理評審工作。

6.定期組織且實施公司質(zhì)量內(nèi)審。

7.負責協(xié)助各個部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。

8.負責協(xié)助各個部門領導對質(zhì)量管理體系文件進行修訂。

9.負責對各個部門體系運行的有效性實時進行監(jiān)控。

10.負責對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋負責對內(nèi)審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作。

任職要求:40歲以下,5年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗。

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.負責在相關(guān)部門支持下建立維護質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、指導書、記錄等);

2.負責完成公司內(nèi)審、過程審核、產(chǎn)品審核等;

3.負責不斷優(yōu)化質(zhì)量管理流程,確保公司內(nèi)質(zhì)量體系運行有效;

4.負責公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的管理、培訓等工作;

5.負責協(xié)助相關(guān)部門對體系日常運作、對不符合項目制定相應的糾正預防措施,并驗收;

6.負責質(zhì)量管理體系相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、匯總及上報管理‘

7.負責完成領導安排的各項相關(guān)工作;

任職要求:

1.本科及以上學歷,機械相關(guān)專業(yè);

2.了解ISO9001質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理5大工具;

3.3年及以上同崗位工作經(jīng)驗;

4.熟練使用各種審核方式方法及工具;

5.性格開朗,具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;

6.英語六級,英語聽說讀寫熟練,可與外國人溝通交流;

福利待遇

五險一金、帶薪年假、生日禮金、結(jié)婚禮金、

免費班車、免費早&午餐、豐富的員工活動、

森工開發(fā)建設集團,德國GRG,長春合心機械共同為您打造的美好未來!

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.負責實驗室質(zhì)量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;

2.負責實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認;

3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理,包括新設備驗收、建檔、設備計量、設備標識等;

4.負責實驗室檢測標準、認證標準及產(chǎn)品標準的更新、確認、輸入等;

5.負責實驗室檢測報告的合規(guī)性審核;

6.協(xié)助內(nèi)部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內(nèi)審不符合項整改的跟進等;

7.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準備和評審應對工作;

8.其他相關(guān)工作。

任職要求:

1.本科及以上學歷;

2.食品、化學、微生物相關(guān)專業(yè);

3.1年以上食品或相關(guān)產(chǎn)品檢測經(jīng)歷,熟悉實驗室檢測工作流程。

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

JobDescription:

1、BeresponsibleforoperationandmaintenanceofISO9001&ISO14001&OHSAS18001&TS16949QualityandEnvironmentManagementSystem.

2、BeinchargeofUL&CSA&T-mark&CCC&PSEetc.productsafetycertification.

3、OrganizerelatedDepartmenttoimplementinternalandexternalauditbasedonISOstandardandsystemoperationrequirementsandmakeactionplan.

4、TakealeadertocoordinaterelevantDepartmenttofinishcustomeraudittoplantandorganizetotakecorrectiveactionforauditfinding.

5、DealingwithproductqualitycomplaintfromoverseascustomertogetherwithrelevantDepartmentsandgivecustomeraquickresponse.

Qualification/E*periencesneeded

1、Morethan2yearsworkinge*perienceinrelatedindustry

2、UnderstandTS16949andISO14001systemrequirementandAPQP,FMEA,SPC,MSA,andPPAPprocesses

3、FluencyinwrittenandspokenEnglishwithatleastpassedwithCET6

4、Goodcommunicationande*planationability.

5、Computerproficiency,proficiencyinapplicationofvariousofficesoftwarelikeMSOffice..

6、Inchargeofproductqualityassurance

7、Wellorganizedandself-disciplined,hardwork,responsible,andagoodteamplayer.

8、Canworkindependentlywithgoodproblemsolvingskills.

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.質(zhì)量保障:協(xié)助領導負責公司質(zhì)量管理體系運行、維護和改進,推進公司和各部門質(zhì)量目標的實現(xiàn);

2.認證審核:協(xié)助領導負責質(zhì)量管理體系的認證審核工作,接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機構(gòu)的認證審核;

3.質(zhì)量改進:協(xié)助領導負責監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)全過程,通過收集整理質(zhì)量信息,對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進行調(diào)查分析提出改進意見,采取糾正和預防措施,進行質(zhì)量改進;

4.質(zhì)量跟蹤:協(xié)助領導負責監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量反饋,監(jiān)測投訴、不良事件等信息,并跟進由此引發(fā)的系列措施;

5.提高員工質(zhì)量意識:協(xié)助領導在公司范圍內(nèi)進行質(zhì)量管理體系的培訓和指導,提高員工的質(zhì)量管理意識;

6.注冊相關(guān):協(xié)助領導配合相關(guān)部門完成國內(nèi)和國際注冊相關(guān)資料的準備工作;

7.領導安排的其他工作。

任職條件:

1、22-35歲,身體健康;

2、藥學、化學、生物學、醫(yī)學、檢驗或其他相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;

3、精通ISO13485體系、ISO14971體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、MDD93/42EEC指

令等法規(guī),并能夠指導實踐工作;

4、具有高度的責任心。工作嚴謹,敬業(yè),執(zhí)行力強。思維敏捷,善于溝通。能在壓力下工

作;

5、具有團隊合作精神;

優(yōu)先選擇:

1、有微生物檢測相關(guān)證書和化學檢測證書的優(yōu)先考慮;

2、有純化水、注射用水檢測經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;

3、有GMP凈化車間環(huán)境監(jiān)控經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;

4、有無菌、植入性醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)2年以上經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

5、有計量員證書的優(yōu)先考慮。

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、質(zhì)量管理體系的建立、編寫和維護;

2、研發(fā)產(chǎn)品的設計控制與風險管理;

3、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量保證;

4、管理評審、質(zhì)量體系內(nèi)審、外審;

5、體系文件資料及補充資料的收集、整理及存檔。

任職要求:

1、大學本科以上學歷,理工科專業(yè);

2、一年以上質(zhì)量體系認證工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標準規(guī)范優(yōu)先;

3、熟練掌握ISO13485、GMP;

4、具有良好的語言表達及溝通、分析能力,學習能力強、工作負責,具備較強的抗壓能力和解決問題能力,有良好的團隊合作精神和溝通能力;

5、具備有源醫(yī)療器械研發(fā)、管理、生產(chǎn)或?qū)徍斯ぷ鹘?jīng)驗的優(yōu)先考慮。

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:御捷汽車集團有限公司技術(shù)類]

職位描述

工作職責:

1、編制質(zhì)量管理體系文件并進行宣貫、培訓;編制生產(chǎn)一致性控制計劃及執(zhí)行報告;主導整車3C;

2、對公司其他部門編制的體系文件進行系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性審核;

3、實施內(nèi)審、外審、管理評審;監(jiān)督各個過程體系運行情況,針對審核中發(fā)現(xiàn)問題的立項整改(糾錯、糾偏)(包括實物和過程管理);關(guān)鍵、特殊過程的質(zhì)量控制情況監(jiān)督抽查與整改推動(即過程績效);

4、質(zhì)量目標策劃制定及達成情況統(tǒng)計、分析與整改推動;

5、質(zhì)量體系事宜的聯(lián)絡與溝通;

6、質(zhì)量管理體系文件歸口管理。

任職要求:

1、大專及以上學歷,車輛工程、機械相關(guān)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗;

2、.熟悉ISO90001體系,有較豐富的質(zhì)量管理體系建設經(jīng)驗。;

3、了解汽車產(chǎn)品研發(fā)流程,能組織并指導質(zhì)量管理體系文件的制訂和完善;

4、具備豐富質(zhì)量體系內(nèi)外審核經(jīng)驗,了解常用qc質(zhì)量工具。質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:北汽集團越野車研究院]

職位描述

崗位職責:

1.組織建立和完善質(zhì)量管理體系。

2.推進業(yè)務流程標準化,識別體系改進的機會,指導并參與體系文件的制訂。

3.組織開展質(zhì)量體系的宣貫,開展各開發(fā)項目前期的交流與指導。

4.組織開展質(zhì)量體系的實施監(jiān)督,推進質(zhì)量體系日常自查、專項審查、綜合內(nèi)審以及體系認證審核。

5.組織落實糾正預防措施及有關(guān)獎懲措施的實施。

6.其他相關(guān)工作。

專業(yè)能力:

1.熟悉iso90001體系,了解ts16949,有較豐富的質(zhì)量管理體系建設經(jīng)驗。

2.了解汽車產(chǎn)品研發(fā)流程,能組織并指導質(zhì)量管理體系文件的制訂和完善。

3.具備豐富質(zhì)量體系內(nèi)外審核經(jīng)驗,能組織開展審核。

4.了解常用qc質(zhì)量工具。質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

職位描述:1、參與公司質(zhì)量保證體系的建立、負責質(zhì)量保證體系運行、維護、監(jiān)控及完善,使該體系能滿足客戶的審核要求;

2、熟悉ISO9001、TS16949質(zhì)量管理體系;

3、維護公司的質(zhì)量手冊與程序文件,并對文件的執(zhí)行進行監(jiān)督與修訂意見。

4、組織編制并執(zhí)行公司內(nèi)部的各種類型的評審計劃,包括體系評審、過程評審、新品開發(fā)的評審等。

5、對公司質(zhì)量保證體系與質(zhì)量控制文件在工廠的編制與運行進行指導、監(jiān)督。

6、參與對公司工廠的重大質(zhì)量事故與客戶投訴的分析與整改活動并跟蹤落實的結(jié)果。

7、先進質(zhì)量工具在工廠的推廣和應用。

8、檢查廠區(qū)質(zhì)量部門的工作質(zhì)量與不合格產(chǎn)品的處理、糾正措施的實施情況。

9、熟練運用各種統(tǒng)計工具(如:控制圖、CPK、QCC、柏拉圖、APQP流程等)進行質(zhì)量分析與改進

職位要求:男;本科以上學歷;汽車、機械專業(yè);有16949體系內(nèi)審員證書,有體系管理經(jīng)驗。質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

1、根據(jù)公司TS體系要求,組織編制工廠TS的管理細則并進行發(fā)布

2、配合公司QEHS部完成工廠的質(zhì)量體系審核;

3、編制并組織實施工廠過程審核和產(chǎn)品審核計劃;

4、配合顧客對工廠進行二方審核;

5、配合有資質(zhì)的認證機構(gòu)的三方審核

6、監(jiān)督、跟蹤審核不符合項整改;

7、協(xié)助工廠行政管理部制定質(zhì)量體系年度管理評審計劃;

8、匯總不符合項

9、對新產(chǎn)品、過程提供質(zhì)量技術(shù)支持

10、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃,設計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點;

11、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;.

12、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標的進展,履行必要的改進措施;

13、負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制。

任職資格

1、相關(guān)行業(yè)本科以上學歷;英語良好

2、3年以上質(zhì)量相關(guān)崗位工質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:質(zhì)量類]

職位描述

工作職責:

◆質(zhì)量管理體系的建立、完善與改進;

◆質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的計劃與組織、體系不合格項的跟蹤驗證;

◆質(zhì)量管理體系認證及產(chǎn)品質(zhì)量(3C)認證;

◆各種質(zhì)量競賽、質(zhì)量宣傳活動策劃方案制定、項目落實、驗收、評價。

任職要求:

◆大專及以上學歷,機械、汽車類相關(guān)專業(yè);

◆二年以上汽車行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

◆具備內(nèi)部質(zhì)量體系全過程審核、判斷能力,具有質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書。質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

1、崗位職責:1)、協(xié)助質(zhì)量管理體系主管編制質(zhì)量管理各項文件;2)、協(xié)助質(zhì)量管理體系主管規(guī)范各項質(zhì)量控制流程、各項質(zhì)量管理制度;3)、協(xié)助質(zhì)量管理體系主管做好質(zhì)量管理的審核,對質(zhì)量管理實施過程進行監(jiān)督;4)、協(xié)助管理體系主管做好年度審核計劃并且具體實施;5)、負責公司質(zhì)量相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系記錄的收集和保存;6)協(xié)助負責公司質(zhì)量管理教育培訓,總結(jié)質(zhì)量管理活動的先進經(jīng)驗并予以推廣;7)填報體系認證資料,與質(zhì)量認證機構(gòu)聯(lián)絡體系認證事宜;8)完成上級領導交辦的其他工作質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

工作職責:

按計劃實施工廠QOS內(nèi)部審核,識別并推進QOS在工廠的有效實施;

支持公司級外部審核,包括ISO/TS16949外審、3C外審等,協(xié)助外審員順利完成對工廠各部門的審核,并見證其審核結(jié)果;

按計劃完成高風險供應商審核,識別供應商體系改進機會;

跟蹤工廠內(nèi)審和供應商審核的所有不符合項的糾正/預防措施,驗證其有效性并關(guān)閉;

按計劃實施質(zhì)量相關(guān)培訓;發(fā)起每日質(zhì)量早會,維護早會問題跟蹤表;負責PICRoom、STICKERRoom和QCM表的日常維護;

管理層指派的其它事項。

任職資格:

汽車,機械,電氣工程等相關(guān)工科專業(yè)本科或以上;

較強的英語聽、說、讀、寫能力;

四年及以上工作經(jīng)驗,其中包括至少兩年是從事與質(zhì)量管理有關(guān)的工作;熟悉ISO9001或ISO/TS16949體系審核、熟悉汽車行業(yè)五大核心工具;

具有較強的溝通能力,分析問題、判定問題及解決問題的能力;具有良好的職業(yè)道德和高誠信度,履行職責所需的保持充分獨立性與客觀性的能力。質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:質(zhì)量中心]

職位描述

工作職責:

1、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、更新。

2、質(zhì)量管理體系的運行狀況監(jiān)督,質(zhì)量文化的宣傳。

3、關(guān)注質(zhì)量管理體系標準的升級換版,并適時導入公司的質(zhì)量管理體系;

4、關(guān)注新的質(zhì)量管理體系相關(guān)標準,并根據(jù)公司需要,適時開展認證工作。

5、質(zhì)量管理體系的建立、認證:制定質(zhì)量管理體系建立的計劃,認證計劃的制定,認證/咨詢公司的聯(lián)絡及相關(guān)事宜的處理。

6、年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審:內(nèi)審計劃的制定,實施,編制內(nèi)審檢查表,不符合項整改措施實施狀況的跟蹤驗證,協(xié)助質(zhì)量管理體系的管理評審。

任職資格:

1、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、更新。

2、質(zhì)量管理體系的運行狀況監(jiān)督,質(zhì)量文化的宣傳。

3、關(guān)注質(zhì)量管理體系標準的升級換版,并適時導入公司的質(zhì)量管理體系;

4、關(guān)注新的質(zhì)量管理體系相關(guān)標準,并根據(jù)公司需要,適時開展認證工作。

5、質(zhì)量管理體系的建立、認證:制定質(zhì)量管理體系建立的計劃,認證計劃的制定,認證/咨詢公司的聯(lián)絡及相關(guān)事宜的處理。

6、年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審:內(nèi)審計劃的制定,實施,編制內(nèi)審檢查表,不符合項整改措施實施狀況的跟蹤驗證,協(xié)助質(zhì)量管理體系的管理評審。質(zhì)量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

崗位職責

1、按ISO9000/TS16949管理標準和模式建立、維護并持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系;

2、組織實施工廠ISO9000內(nèi)部審核,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;

3、組織實施與ISO9000相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育;

4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;

5、參與工廠其它QA事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。

任職資格

1、相關(guān)專業(yè)專科以上學歷;英語良好;

2、五年或以上汽車主機廠工作經(jīng)驗,三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

3、熟悉國內(nèi)外ISO9000標準及QA工作流程,具質(zhì)量審計(GMP,ISO9001,HACCP)和培訓工作經(jīng)驗;熟練使用office辦公軟件;

4、較強的組織,協(xié)調(diào)和溝通能力;責任心強,具備團隊合作精神;質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責

1、依據(jù)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,ISO13485等法律法規(guī)及標準的要求維護和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系;

2、依據(jù)法規(guī)、質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件、技術(shù)文件等的規(guī)定審核各部門體系的執(zhí)行情況。

任職要求

1、產(chǎn)品質(zhì)量工程、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科學歷;

2、3年藥品或醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗,參與過企業(yè)的內(nèi)、外審工作,有實際從事過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,ISO13485質(zhì)量體系有較為深刻的認識。

質(zhì)量體系工程師(崗位職責)

職位描述

一、崗位資格

1.機電類相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。

2.三年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉機械產(chǎn)品基本原理、工藝流程,熟悉ISO9001、IRIS等質(zhì)量管理體系知識,能夠獨立進行體系構(gòu)建策劃、體系文件和質(zhì)量報告編寫、內(nèi)審和過程審核開展、二方三方審核組織等工作,有外審員資質(zhì)證書者優(yōu)先考慮。

3.年齡26-40歲,身體健康,男女不限;具有較強的文字表達、溝通協(xié)調(diào)能力,工作細致嚴謹、責任心和原則性強,能夠承受較大的工作壓力。

二、崗位職責

1.策劃、建立、維護、改進質(zhì)量管理體系;

2.組織二、三方審核配合工作,跟蹤開口項的關(guān)閉;

3.組織工藝紀律檢查、內(nèi)審、管理評審工作;

4.組織質(zhì)量分析會議;

5.編制質(zhì)量體系文件、質(zhì)量體系運行報告,開展質(zhì)量獎懲;

6.組織、實施各類人員的體系知識培訓;

7.運用質(zhì)量數(shù)據(jù),進行統(tǒng)計分析,制定分析方案,尋求根本原因,引導疏通處理流程;