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GMP崗位職責

2024-07-28 閱讀 9471

GMP車間純化北京義翹神州科技有限公司北京義翹神州科技有限公司,義翹神州科技,義翹神州崗位職責:

1、負責GMP車間抗體和重組蛋白藥物的下游純化工作;

2、記錄生產過程和潔凈廠房,純化設備的使用狀況;

3、對潔凈廠房、設備進行網周期性清潔消毒;

4、對下游純化設備進行日常維護和檢修;

5、參與廠房設施和生產工藝的確認和驗證工作;

6、配合質量部門,參與偏差的調查和糾正。

任職要求:

1、生物、藥學等相關專業;

2、身體健康,無傳染性疾病,大專及以上學歷;

3、熟悉制藥GMP法規要求,有GMP生產和純化相關工作經驗;

4、工作積極主動、責任心強,具備良好的溝通與協調能力。

篇2:GMP辦公室主任崗位職責

辦公室主任的工作是在總經理的領導下,負責公司辦公室的全面工作,那么作為一名GMP辦公室主任的具體崗位職責是什么呢為了方便大家整理,下面我網提供了一篇GMP辦公室主任崗位職責資料,僅供參考。

1、目的:

明確GMP辦公室主任崗位職責、權限,確保管理職能并能有效貫徹執行。

2、范圍:

GMP辦公室主任

3、職責:

GMP辦公室主任

4、內容:

4.1GMP辦公室主任質量責任制

4.1.1帶領公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量的有關方針政策的貫徹執行。

4.1.2負責組織建立生產、質量管理的文件系統,并監督檢查文件系統的執行情況。

4.2GMP辦公室主任崗位職責

4.2.1負責對公司各部門貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、GMP及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證GMP的貫徹執行。

4.2.2協助質保部經理的工作,制訂有關質量管理制度。

4.2.3負責組織建立生產質量管理的文件系統,并監督檢查文件系統的執行情況。

4.2.4按GMP的要求組織內部進行自查并監督改進措施的執行落實情況。

4.2.5配合人力資源中心建立公司員工培訓制度和健康檔案,并對體檢不合格者提出調崗意見。

4.2.6配合人力資源中心組織公司各級人員的GMP培訓,并監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.2.7按國家規定進行GMP年審和GMP認證申報。

4.2.8不斷完善公司的文件系統和生產質量標準文件。

4.2.9隨時跟蹤、觀察國內外的GMP發展、動態,并以此作為制訂公司GMP標準文件的依據。

篇3:GMP咨詢顧問崗位職責

【任職資格】

本科以上學歷,藥學相關專業;

在中藥企業質量管理崗位任職5年以上;

在QA主管/經理崗位任職3年以上;

有5次以上參與國內外GMP認證經驗;

有2次以上組織國內外GMP認證經驗;

能讀懂英文GMP;

【工作內容】

為全國范圍制藥企業客戶提供咨詢服務,幫助制藥企業建立、改善質量管理體系,提高質量管理水平;

實施培訓和驗證工作;

執行項目管理,能為客戶組建項目團隊,帶領團隊進行認證準備工作或其他工作;

為客戶起草GMP文件,項目實施后起草工作報告。

【工作要求】

能接受頻繁出差,能接受偶爾加班;

善于表達,能清楚的向客戶傳達經驗和知識;

無不良習慣和嗜好;