國際GMP認證專員昆明積大制藥昆明積大制藥股份有限公司,昆明積大制藥,積大制藥,積大崗位描述:

-負責公司國外認證的申報資料的整理編寫、書面及現場翻譯工作;

-負責對公司所需國外技術資料的翻譯;

-負責出口產品及進口物料相關質量問題的處理并收集國外GMP最新動態、發展情況;

-負責相關文件的管理及歸檔工作;

-負責在質量總監指導下完成國際GMP認證成相應的準備、迎檢和整改等工作;

-負責公司國際認證相關工作的技術資料歸檔及保存工作符合要求;

-負責相關人員的英語培訓工作;

-協助相關部門完成出口產品的技術資料的翻譯。

任職資格:

-藥學英語專業或相近專業,本科及以上學歷;

-具有良好的聽、說、讀、寫能力,大學英語六級或英語專業四級以上;

-具有國家翻譯資格相關證書者優先考慮;

-具有制藥公司工作及國外認證經驗的優先考慮;

-具有較強責任心、工作適應能力和學習能力。

篇2:GMP專員崗位職責GMP專員職責任職要求

GMP專員崗位職責

崗位職責:(QA部門)

1.負責制定新員工入場GMP培訓計劃,并按計劃組織實施新員工入場GMP培訓;

2.負責組織GMP相關部門開展GMP場地各部門及崗位GMP年度培訓計劃制定工作;

3.負責跟進各級GMP相關培訓計劃的實施,包含文件生效、OJT培訓等培訓材料的準備工作;

4.建立及維護員工GMP培訓檔案,包含個人培訓卡、培訓清單、OJT培訓考卷等;

5.收集培訓登記表,跟進培訓后的效果反饋或效果評估;

6.定期檢查監督GMP人員培訓記錄本的書寫規范及記錄完整性;

7.收集、統計各部門上報的各崗位人員培訓需求;

8.保存培訓記錄,維護培訓數據庫,及時統計和通報培訓狀況;

9.領導安排的其它工作。

職位要求:

1、熟悉GMP基本知識;

2、熟練使用OFFICE等辦公軟件;

3、本科及以上學歷;兩年以上藥企培訓工作經驗;

4、出色的表達能力、計劃能力及組織能力;

5、較強的人際及跨部門溝通能力;

篇3:GMP認證專員崗位職責任職要求

GMP認證專員崗位職責

職責描述:負責公司GMP認證的工作,主要包括:組織建立和完善GMP文件管理體系,內部體系審核的組織執行,GMP廠房和設備驗證,運行期間的GMP管理和監督管理,各部門年度質量目標的核準等與質量體系相關的工作。

任職要求:(1)英語六級以上

(2)熟悉GMP相關要求,參加過GMP建立和認證過程,參與過FDA、CFDA或歐盟的GMP認證者優先

GMP認證專員崗位