gmp主管崗位職責

崗位職責:

9.完善公司研發、生產質量管理體系,文件控制體系和培訓體系,負責落實文件的制定、

審核、分發和實施工作;

10.負責研發、生產過程中關鍵時間點的監控和物料的監控,審核批生產和批檢驗記錄;

11.負責研發和生產現場檢查,監督儀器設備和計算機系統,確保數據真實可靠;

12.協調調查研發、生產過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預防措施有

效執行;

13.協調研發、生產過程中的變更控制,確保任何變更依據已有的流程記錄、評估;

14.負責GMP體系內自查和定期質量回顧評估,處理任何質量相關的調查和跟蹤;

15.負責外包商、供應商質量體系審計,推動藥物研發、生產完整體系的質量合規管理;

16.及時向質量負責人和生產負責人匯報內外部審核發現的問題;

17.質量管理負責人指定的其它工作和職責。

Qualifications任職要求:

Responsibility崗位職責:

9.完善公司研發、生產質量管理體系,文件控制體系和培訓體系,負責落實文件的制定、

審核、分發和實施工作;

10.負責研發、生產過程中關鍵時間點的監控和物料的監控,審核批生產和批檢驗記錄;

11.負責研發和生產現場檢查,監督儀器設備和計算機系統,確保數據真實可靠;

12.協調調查研發、生產過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預防措施有

效執行;

13.協調研發、生產過程中的變更控制,確保任何變更依據已有的流程記錄、評估;

14.負責GMP體系內自查和定期質量回顧評估,處理任何質量相關的調查和跟蹤;

15.負責外包商、供應商質量體系審計,推動藥物研發、生產完整體系的質量合規管理;

16.及時向質量負責人和生產負責人匯報內外部審核發現的問題;

17.質量管理負責人指定的其它工作和職責。

Qualifications任職要求:

Responsibility崗位職責:

9.完善公司研發、生產質量管理體系,文件控制體系和培訓體系,負責落實文件的制定、

審核、分發和實施工作;

10.負責研發、生產過程中關鍵時間點的監控和物料的監控,審核批生產和批檢驗記錄;

11.負責研發和生產現場檢查,監督儀器設備和計算機系統,確保數據真實可靠;

12.協調調查研發、生產過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預防措施有

效執行;

13.協調研發、生產過程中的變更控制,確保任何變更依據已有的流程記錄、評估;

14.負責GMP體系內自查和定期質量回顧評估,處理任何質量相關的調查和跟蹤;

15.負責外包商、供應商質量體系審計,推動藥物研發、生產完整體系的質量合規管理;

16.及時向質量負責人和生產負責人匯報內外部審核發現的問題;

17.質量管理負責人指定的其它工作和職責。

Qualifications任職要求:

1.本科及以上學歷,制藥工程或藥學相關專業,3年以上GMPQA工作經驗;

2.熟悉國內外GMP法規要求,有生物類創新藥研發公司工作經驗優先;

3.熟悉創新藥研發流程、藥品注冊管理辦法、藥品生產質量管理規范;

4.具有較強的溝通能力,良好的團隊合作意識及英語讀寫能力。Responsibility崗位職責:

9.完善公司研發、生產質量管理體系,文件控制體系和培訓體系,負責落實文件的制定、

審核、分發和實施工作;

10.負責研發、生產過程中關鍵時間點的監控和物料的監控,審核批生產和批檢驗記錄;

11.負責研發和生產現場檢查,監督儀器設備和計算機系統,確保數據真實可靠;

12.協調調查研發、生產過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預防措施有

效執行;

13.協調研發、生產過程中的變更控制,確保任何變更依據已有的流程記錄、評估;

14.負責GMP體系內自查和定期質量回顧評估,處理任何質量相關的調查和跟蹤;

15.負責外包商、供應商質量體系審計,推動藥物研發、生產完整體系的質量合規管理;

16.及時向質量負責人和生產負責人匯報內外部審核發現的問題;

17.質量管理負責人指定的其它工作和職責。

Qualifications任職要求:

Responsibility崗位職責:

9.完善公司研發、生產質量管理體系,文件控制體系和培訓體系,負責落實文件的制定、

審核、分發和實施工作;

10.負責研發、生產過程中關鍵時間點的監控和物料的監控,審核批生產和批檢驗記錄;

11.負責研發和生產現場檢查,監督儀器設備和計算機系統,確保數據真實可靠;

12.協調調查研發、生產過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預防措施有

效執行;

13.協調研發、生產過程中的變更控制,確保任何變更依據已有的流程記錄、評估;

14.負責GMP體系內自查和定期質量回顧評估,處理任何質量相關的調查和跟蹤;

15.負責外包商、供應商質量體系審計,推動藥物研發、生產完整體系的質量合規管理;

16.及時向質量負責人和生產負責人匯報內外部審核發現的問題;

17.質量管理負責人指定的其它工作和職責。

Qualifications任職要求:

Responsibility崗位職責:

9.完善公司研發、生產質量管理體系,文件控制體系和培訓體系,負責落實文件的制定、

審核、分發和實施工作;

10.負責研發、生產過程中關鍵時間點的監控和物料的監控,審核批生產和批檢驗記錄;

11.負責研發和生產現場檢查,監督儀器設備和計算機系統,確保數據真實可靠;

12.協調調查研發、生產過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預防措施有

效執行;

13.協調研發、生產過程中的變更控制,確保任何變更依據已有的流程記錄、評估;

14.負責GMP體系內自查和定期質量回顧評估,處理任何質量相關的調查和跟蹤;

15.負責外包商、供應商質量體系審計,推動藥物研發、生產完整體系的質量合規管理;

16.及時向質量負責人和生產負責人匯報內外部審核發現的問題;

17.質量管理負責人指定的其它工作和職責。

Qualifications任職要求:

1.本科及以上學歷,制藥工程或藥學相關專業,3年以上GMPQA工作經驗;

2.熟悉國內外GMP法規要求,有生物類創新藥研發公司工作經驗優先;

3.熟悉創新藥研發流程、藥品注冊管理辦法、藥品生產質量管理規范;

4.具有較強的溝通能力,良好的團隊合作意識及英語讀寫能力。

gmp主管崗位

篇2:安全事故主管安全生產職責

1、負責參加各類安全環保事故的調查、分析和處理工作。

2、參加各類安全事故的分析會,并制定出同類安全事故預防措施。

3、負責對各類安全環保事故綜合分析及各類安全環保事故材料匯總、存檔、上報工作。

4、參加公司員工工傷鑒定工作。

5、會同有關部門對造成事故的責任者提出處理意見。

6、接待工傷及其他安全事故處理過程中的信訪工作。

7、年終總結公司內部各類安全事故和同行業類似安全事故的經驗教訓,形成文字性材料下發公司各單位。

8、有權對各類安全事故隱瞞、虛報或故意延遲不報的,除責成補報外,并給相應責任人報本部經理按有關規定進行經濟處罰。

9、有權對在調查處理傷亡事故中,因玩忽職守、濫用職權、行私舞弊者上報公司追究其行政責任。

篇3:公司主管安全生產負責人生產職責

1、認真貫徹招待黨和國家的安全生產,勞動保護方針政策、法規和上級有關規定,堅持管生產必須管安全的原則,對本公司的安全生產,勞動保護工作負領導責任。

2、根據年度生產計劃組織編制重大項目的安全技術措施計劃、在生產過程中,經常檢查、督促、總結安全工作,確保貫徹落實。

3、定期組織安全生產大檢查,對所屬基層領導及職能部門進行經常性的安全生產、勞動保護的方針、政策的宣傳教育。

4、參加重大事故的調查、分析,并按“三不放過”的原則對責任者根據基層提出的處理意見,向安委會報告審定報上級審批,督促有關部門制定整必措施,防止事故重復發生,并主持寫出調查報告書。