分析研發員1.1年以上獨立進行HPLC和GC的原料藥物及中控分析方法的開發和方法學驗證的經驗

2.負責對相關項目工藝研發化合物和產品的分析方法開發,關鍵中間體、成品質量研究,處理項目中的相關分析問題。

3.負責API等化合物分析方法驗證及方法轉移的檢驗工作,根據ICH、USP、Ch.P.等指導原則要求撰寫驗證方案,整理數據并完成驗證報告。

4.負責新產品、工藝和質量攻關的檢驗、報告工作,確證化合物結構,標化標準品,雜質研究1.1年以上獨立進行HPLC和GC的原料藥物及中控分析方法的開發和方法學驗證的經驗

2.負責對相關項目工藝研發化合物和產品的分析方法開發,關鍵中間體、成品質量研究,處理項目中的相關分析問題。

3.負責API等化合物分析方法驗證及方法轉移的檢驗工作,根據ICH、USP、Ch.P.等指導原則要求撰寫驗證方案,整理數據并完成驗證報告。

4.負責新產品、工藝和質量攻關的檢驗、報告工作,確證化合物結構,標化標準品,雜質研究

篇2:研發部分析師崗位職責內容

1.月報、年報等文章的撰寫。

2.撰寫品種的深度研究報告、調研報告、投資計劃書、套利報告、有針對性的套保報告等。

3.協助市場部門拜訪、開發客戶,提供開發客戶所需要的各類研究報告,舉辦講座等。

4.利用研發成果自主性尋找和開發客戶,重點是相關研究品種的企業客戶。

5.利用各種方式,向公司客戶提供行情咨詢、操盤指導等,協助相關部門做好“睡眠”客戶的轉化工作。

篇3:藥物分析研發崗位職責

藥物分析研發組長上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責描述:

1.能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的開發、轉移和驗證;

2.熟練HPLC、GC、LCMS、GCMS等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規和各國藥典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發現和處理項目中出現的分析問題;

5.指導下級完成分析研發報告及CTD申報資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業,5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規;

4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業外文文獻能熟練翻譯;

5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;

6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

7.具有良好的溝通協調能力。