分析研發(fā)員1.1年以上獨(dú)立進(jìn)行HPLC和GC的原料藥物及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)

2.負(fù)責(zé)對相關(guān)項(xiàng)目工藝研發(fā)化合物和產(chǎn)品的分析方法開發(fā),關(guān)鍵中間體、成品質(zhì)量研究,處理項(xiàng)目中的相關(guān)分析問題。

3.負(fù)責(zé)API等化合物分析方法驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移的檢驗(yàn)工作,根據(jù)ICH、USP、Ch.P.等指導(dǎo)原則要求撰寫驗(yàn)證方案,整理數(shù)據(jù)并完成驗(yàn)證報(bào)告。

4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量攻關(guān)的檢驗(yàn)、報(bào)告工作,確證化合物結(jié)構(gòu),標(biāo)化標(biāo)準(zhǔn)品,雜質(zhì)研究1.1年以上獨(dú)立進(jìn)行HPLC和GC的原料藥物及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)

2.負(fù)責(zé)對相關(guān)項(xiàng)目工藝研發(fā)化合物和產(chǎn)品的分析方法開發(fā),關(guān)鍵中間體、成品質(zhì)量研究,處理項(xiàng)目中的相關(guān)分析問題。

3.負(fù)責(zé)API等化合物分析方法驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移的檢驗(yàn)工作,根據(jù)ICH、USP、Ch.P.等指導(dǎo)原則要求撰寫驗(yàn)證方案,整理數(shù)據(jù)并完成驗(yàn)證報(bào)告。

4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量攻關(guān)的檢驗(yàn)、報(bào)告工作,確證化合物結(jié)構(gòu),標(biāo)化標(biāo)準(zhǔn)品,雜質(zhì)研究

篇2:研發(fā)部分析師崗位職責(zé)內(nèi)容

1.月報(bào)、年報(bào)等文章的撰寫。

2.撰寫品種的深度研究報(bào)告、調(diào)研報(bào)告、投資計(jì)劃書、套利報(bào)告、有針對性的套保報(bào)告等。

3.協(xié)助市場部門拜訪、開發(fā)客戶,提供開發(fā)客戶所需要的各類研究報(bào)告,舉辦講座等。

4.利用研發(fā)成果自主性尋找和開發(fā)客戶,重點(diǎn)是相關(guān)研究品種的企業(yè)客戶。

5.利用各種方式,向公司客戶提供行情咨詢、操盤指導(dǎo)等,協(xié)助相關(guān)部門做好“睡眠”客戶的轉(zhuǎn)化工作。

篇3:藥物分析研發(fā)崗位職責(zé)

藥物分析研發(fā)組長上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責(zé)描述:

1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

2.熟練HPLC、GC、LCMS、GCMS等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能獨(dú)立承擔(dān)多個合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問題;

5.指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報(bào)告及CTD申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;

6.工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;

7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。