分析部部長崗位職責:

1、根據項目總體研究計劃,制訂質量研究工作計劃,組織項目按計劃實施;

2、藥物分析或質量研究方法開發等方面研究

3、指導和培養質量研技術員和分析員。解決質量研究方面的問題。

4、熟悉新藥注冊法規,參與申報資料的撰寫和整理工作。

任職資格:

1.年齡區間:45歲以下

2.教育背景:國家重點大學或海歸博士學歷

3.專業要求:藥物分析、分析化學、藥物化學等相關專業

4.工作經歷和能力要求:

(1)具有8年以上質量研究經驗;有擔任制藥工業前30強企業,或大型CRO公司項目質量研究負責人/項目經理經歷的優先考慮(5-10個項目規模)。

(2)熟練查閱中英文文獻,熟練使用office辦公軟件,及具有良好的責任心及團隊協作精神;能夠熟練的檢索,運用各類中、英文文獻。

(3)熟悉新藥質量研究工作及相關技術要求;有仿制藥質量研究經驗、注冊申報經驗、成功申報過品種、注射劑一致性評價工作經驗者優先;具有抗腫瘤、抗生素、胃腸藥藥學分析研究項目經歷,和具有較豐富的注射劑(粉針劑和凍干)及口服固體劑(顆粒劑,膠囊劑和片劑)研發經歷者優先。崗位職責:

1、根據項目總體研究計劃,制訂質量研究工作計劃,組織項目按計劃實施;

2、藥物分析或質量研究方法開發等方面研究

3、指導和培養質量研技術員和分析員。解決質量研究方面的問題。

4、熟悉新藥注冊法規,參與申報資料的撰寫和整理工作。

任職資格:

1.年齡區間:45歲以下

2.教育背景:國家重點大學或海歸博士學歷

3.專業要求:藥物分析、分析化學、藥物化學等相關專業

4.工作經歷和能力要求:

(1)具有8年以上質量研究經驗;有擔任制藥工業前30強企業,或大型CRO公司項目質量研究負責人/項目經理經歷的優先考慮(5-10個項目規模)。

(2)熟練查閱中英文文獻,熟練使用office辦公軟件,及具有良好的責任心及團隊協作精神;能夠熟練的檢索,運用各類中、英文文獻。

(3)熟悉新藥質量研究工作及相關技術要求;有仿制藥質量研究經驗、注冊申報經驗、成功申報過品種、注射劑一致性評價工作經驗者優先;具有抗腫瘤、抗生素、胃腸藥藥學分析研究項目經歷,和具有較豐富的注射劑(粉針劑和凍干)及口服固體劑(顆粒劑,膠囊劑和片劑)研發經歷者優先。

篇2:分析部長崗位職責分析部長職責任職要求

分析部長崗位職責

分析部長1.具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識,能夠獨立并指導研究員進行質量標準的研究和制定工作

2.有較強的文獻檢索能力;能熟練撰寫申報資料,并具有資料審核和把關能力

3.藥物分析或藥學相關專業本科以上學歷業

4.5年以上醫藥研發分析工作經驗,3年以上分析主管工作經驗1.具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識,能夠獨立并指導研究員進行質量標準的研究和制定工作

2.有較強的文獻檢索能力;能熟練撰寫申報資料,并具有資料審核和把關能力

3.藥物分析或藥學相關專業本科以上學歷業

4.5年以上醫藥研發分析工作經驗,3年以上分析主管工作經驗