質量保證專員1.建立、完善、更新及維護SOP管理;

2.按照公司SOP對臨床項目實施質量控制,分析質量問題并提出質量改進措施;

3.對項目質控問題進行跟進,給項目組成員進行培訓;

4.上級主管交辦的其它工作等1.建立、完善、更新及維護SOP管理;

2.按照公司SOP對臨床項目實施質量控制,分析質量問題并提出質量改進措施;

3.對項目質控問題進行跟進,給項目組成員進行培訓;

4.上級主管交辦的其它工作等

篇2:保證QA專員崗位職責

質量保證專員/QA專員武漢友芝友生物制藥有限公司武漢友芝友生物制藥有限公司,友芝友生物制藥,友芝友職責描述:

1.負責物料、中間產品、半成品和成品的取樣與放行。

2.負責物料編碼的更新和維護,供應商資質的收集與審核。

3.負責公司潔凈區的環境監測。

4.負責中試生產的現場監控,確保符合GMP要求。

5.負責實驗記錄本的審核。

6.參與驗證與確認的實施。

7.領導交待的其他任務。

任職要求:

1、生物技術、生物工程、生物制藥或生物學等相關專業本科及以上。

2、3年以上物料或現場QA的工作經驗,有通過XXXX年版GMP認證的優先。

3、熟悉無菌藥品生產工藝與國內外GMP法規。

4、工作細心,善于發現問題,責任心強,堅持原則。

5、良好的團隊意識和嚴謹的工作態度,能承受一定的工作壓力。