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CE注冊崗位職責(zé)：

1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品國外注冊資料的撰寫、匯編及申報工作；

2、負責(zé)協(xié)助醫(yī)療器械臨床試驗工作；

3、負責(zé)協(xié)助撰寫產(chǎn)品的注冊標準；

4、負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的國外法律法規(guī)及相關(guān)標準的識別與更新；

5、負責(zé)公司產(chǎn)品涉及的相關(guān)國外法規(guī)及標準的培訓(xùn)與宣導(dǎo)；

6、與外部機構(gòu)保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運作進行。

任職要求：

1、醫(yī)藥、生物、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)本科以上（含）學(xué)歷；

2、有國外醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，接受過國外醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)；

3、熟悉國外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊方面的法律、法規(guī)；

4、熟悉行業(yè)質(zhì)量管理體系，能夠編寫相關(guān)體系和產(chǎn)品標準文件；

5、具備良好的專業(yè)資料撰寫水平。

6、英語聽、說、讀、寫熟練！

篇2:注冊安全主任管理職責(zé)

一、直接向廠長負責(zé),全面負責(zé)本廠安全生產(chǎn)管理的日常工作。

二、負責(zé)編制本廠安全生產(chǎn)的各項規(guī)章制度和各車間(工段)的安全操作規(guī)程,并報廠長會議批準實施。

三、負責(zé)編制本廠年度安全生產(chǎn)檢查計劃,組織專業(yè)技術(shù)人員按計劃開展對工藝、設(shè)備、裝置、倉儲安全生產(chǎn)檢查,并將檢查結(jié)果報廠長和分管副廠長。

四、組織落實對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全事故隱患及時進行整改,負責(zé)隱患整改的跟蹤檢查,并將整改結(jié)果及時上報廠長。

五、負責(zé)本廠勞動防護用品的購置計劃編制,并做好勞動防護用品的購買發(fā)放和使用監(jiān)管工作。

六、負責(zé)組織對廠區(qū)有毒、有害物質(zhì)、防火防爆工作的監(jiān)控和定期檢測工作。定期組織員工的職業(yè)衛(wèi)生健康檢查,并建立健康檔案,防止職業(yè)病的發(fā)生。

七、負責(zé)本廠生產(chǎn)現(xiàn)場的安全管理及對員工違規(guī)操作行為監(jiān)控,對有重大違規(guī)操作行為的員工提出處理意見報廠長審批實施處罰。

八、負責(zé)廠區(qū)消防設(shè)施、防雷裝置、配電設(shè)施等的日常管理工作,并定期組織進行檢測。

九、協(xié)助分管副廠長定期組織員工開展事故應(yīng)急救援的演練。

十、協(xié)助人力資源部做好新員工的“三級教育”及特種作業(yè)人員的培訓(xùn)和持證上崗。

十一、做好本廠安全環(huán)境的協(xié)調(diào)和廠區(qū)安全生產(chǎn)標志、警示標志的布置設(shè)置工作。

十二、協(xié)助分管副廠長做好安全生產(chǎn)事故的現(xiàn)場協(xié)調(diào)、搶救、處置工作。負責(zé)組織做好事故調(diào)查、處理和善后工作。

篇3:注冊安全主任安全職責(zé)

⑴認真貫徹執(zhí)行國家和上級的安全生產(chǎn)的方針、政策、法律、法規(guī)和制度。在廠長(公司經(jīng)理)和安全委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)本單位的安全管理、監(jiān)督工作。

⑵負責(zé)組織制訂、修訂本單位安全衛(wèi)生管理制度和安全技術(shù)規(guī)程,編制安全技術(shù)措施計劃,并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。

⑶參與新建、改建、工程的“三同時”審查和監(jiān)督,使其符合職業(yè)安全衛(wèi)生技術(shù)要求。

⑷負責(zé)鍋爐、壓力容器和特種設(shè)備的日常管理和大修工作。

⑸負責(zé)組織安全生產(chǎn)大檢查,督促解決有關(guān)安全生產(chǎn)方面存在的問題,糾正違章指揮和違章作業(yè)現(xiàn)象、遇有危及安全生產(chǎn)的緊急情況,有權(quán)令其停止作業(yè),并立即報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

⑹會同有關(guān)部門,對職工進行安全知識教育和培訓(xùn),組織新入廠工人的三級安全教育,配合上級部門搞好特種作業(yè)人員的安全技術(shù)培訓(xùn)和考核,組織開展各種安全活動。

⑺負責(zé)抓好勞動防護用品、保健食品和防暑降溫飲料的計劃采購,管理、發(fā)放和使用的檢查工作。

⑻負責(zé)生產(chǎn)、火災(zāi)、爆炸等事故匯總、統(tǒng)計、上報工作,參與事故的調(diào)查分析和處理。

⑼會同有關(guān)部門搞好企業(yè)職工安全衛(wèi)生、健康和勞動保護工作,不斷改善勞動條件。

⑽建立健全安全管理網(wǎng)絡(luò),指導(dǎo)基層安全工作,定期召開安全專業(yè)人員會議,加強安全基礎(chǔ)建設(shè)。