職位描述：

崗位職責:

1、負責制訂產品注冊申報項目計劃，包括新產品注冊、已上市產品的資料變更，組織與完成產品注冊資料起草、整理與報批工作，許可證變更、GMP認證資料撰寫等相關工作；

2、負責組織藥品一致性評價（關聯審評）資料起草、收集、整理和初步審核。掌握評估關聯審評階段性工作進展，收集需要進行關聯審評的藥廠的信息以及動態；

3、負責美國及加拿大DMF材料的遞交、維護，以及給客戶開授權信；熟練掌握ECTD格式相關要求，可以獨立完成DMF文件的編纂和遞交；

4、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，保持與CDE相關審評專家的溝通，及時解決或反饋品種審評過程中出現的問題，促使申報工作按期完成；

5、負責和相關政府部門、評審機構人員、國家藥審中心等及時溝通，跟進注冊程序，保證各個環節的順利進行；

6、及時反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議。

任職要求:

1、藥物合成、制藥學、藥物分析相關專業本科及以上學歷，有3年以上醫藥包裝或藥品注冊工作經驗，獨立承擔過2個以上仿制藥注冊工作；

2、熟悉藥品、藥用包裝管理及注冊等國內外相關法規及技術指導原則、報批流程；

3、了解仿制藥研發的流程，具備較深的藥物合成、藥物分析理論基礎及實踐經驗；

4、具有較豐富藥包材工藝研究、質量研究經驗者條件可適當放寬；

5、具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通；

6、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力及計算機辦公軟件的熟練運用。

篇2:項目申報專員崗位職責

在很多類型的企業中,都有項目申報專員一個崗位,以負責申請各秋耕知識產權,專,認證等。具體有哪些崗位職責呢以下整理了幾點項目申報專員崗位職責資料,僅供參考。

1、負責企業申報有資金支持的政府類項目、基金、計劃、專項,能夠掌握較多部委、科委信息,為公司爭取有利資源;

2、負責對相關申報項目進行跟蹤維護,保證檢查順利通過;

3、協助公司建立并保持與重要政府部門長期穩定的合作關系,爭取政府的有力支持;

4、根據公司項目情況,申請各類知識產權、專利、認證等。

篇3:專利申報專員崗位職責

專利項目申報專員云之夢科技深圳市云之夢科技有限公司,云之夢,云之夢科技,云之夢崗位職責

1、負責參與組織實施知識產權規劃及流程建設;

2、負責專利挖掘、專利檢索、專利評審、專利駁回、專利復核、OA復核、OA自撰、專利遞交、專利撰寫等一系列國內外專利申請;

3、負責商標挖掘、商標檢索、商標申請、商標駁回答復、商標異議等一系列國內外商標申請;

4、負責軟件著作權登記、軟件著作權轉讓、軟件測試、軟件產品登記等工作;

5、負責域名布局、域名檢索、域名注冊等管理;

6、規劃每年政府項目資助、注冊和管理政府部門相關帳號、與相關政府部門聯系、與相關代理機構溝通,填寫和準備政府項目資料等;

7、知識產權資助、知識產權獎勵、知識產權分析報告、知識產權繳納官費、知識產權內部交流、知識產權內外部培訓、與知識產權相關機構聯系、其它知識產權事務支持等;

8、負責國家及深圳市政府各類資格認定、資助補貼及知識產權等項目的申報。

9、公司已取得的各項資質的后期維護、年審等工作。

崗位要求:

1、本科學歷,法學、工商管理等相關專業優先

2、從事企業專利管理或者項目申報等工作3年以上經驗

3、熟悉專利申請流程及專利文件撰寫核心要點,熟悉專利申請流程及相關法律法規,熟悉國家及深圳市科創委、經信委、發改委、衛計委等部門辦事要求及流程。

4、辦公軟件熟練,有較強的溝通與表達能力。