制劑部研究員崗位職責

崗位職責:

1、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優化及放大;

2、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優化、包裝設計、運輸條件、制劑穩定性考察等新藥制劑相關研究)的制定、實施、評價等工作;

3、按國內國際質量要求及GMP要求進行制劑研發;

4、按照要求規范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料;

5、負責相關試驗儀器的使用維護等。

任職資格:

1、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業,本科以上學歷;

2、2年以上制劑藥物研發工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,有生物制劑工作經歷者優先;

3、能獨立承擔制劑開發項目,能熟練操作和維護制劑設備;

4、了解GMP及藥品生產注冊相關法規;有ANDA開發經驗并熟悉ICH法規優先考慮。

5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執行力。

制劑部研究員崗位

篇2:制劑高級研究員崗位職責

制劑高級研究員百利天恒四川百利天恒藥業股份有限公司,百利天恒,百利藥業,百利天恒職責描述:

1、主要負責已立項產品的制劑處方工藝研究,包括小試、中試研究和驗證、申報資料撰寫、原始記錄整理等;

2、負責項目申報的現場核查;

3、負責提供項目技術支持與維護;

4、負責特殊制劑,文獻查詢。

任職要求:

1、碩士/博士學歷,藥學、制藥工程、制劑等相關專業;

2、具備3年以上藥物制劑研發經驗,注射劑、固體制劑申報經驗,及注射劑一致性評價;

3、對口服固體制劑、注射劑(尤其載藥脂肪乳)生產工藝各操作單元有較為深刻的認知;

4、熟悉相關實驗設計、統計軟件的應用;

5、熟悉國家相關技術指南、指導原則、法規要求,尤其ICH相關指導原則,熟悉國際注冊相關流程和要求;

6、良好的英語閱讀能力,文獻資料檢索能力較強;

7、誠實、正直,具備優秀的團隊協作能力、執行和創新能力、分析判斷和學習能力。

篇3:高級制劑研究員崗位職責

高級制劑研究員職責描述:

1.負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

2.負責按照要求規范撰寫、整理相關申報資料;

3.負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發動態;

4.熟知仿制藥研發和一致性評價的法規和申報流程;

5.能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

6.完成公司臨時交給的其他工作。

任職要求:

1.碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、或相關專業,博士優先;碩士6年,博士3年以上相關工作經驗;

2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業化生產流程及設備原理;

3.熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

4.熟悉藥品注冊法規,了解GMP相關知識;

5.具有較強的技術創新精神和獨立工作能力,有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力;

6.熟練掌握常用制劑設備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等;

7.良好的英文聽說讀寫能力。職責描述:

1.負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

2.負責按照要求規范撰寫、整理相關申報資料;

3.負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發動態;

4.熟知仿制藥研發和一致性評價的法規和申報流程;

5.能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

6.完成公司臨時交給的其他工作。

任職要求:

1.碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、或相關專業,博士優先;碩士6年,博士3年以上相關工作經驗;

2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業化生產流程及設備原理;

3.熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

4.熟悉藥品注冊法規,了解GMP相關知識;

5.具有較強的技術創新精神和獨立工作能力,有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力;

6.熟練掌握常用制劑設備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等;

7.良好的英文聽說讀寫能力。