留樣觀察制度

1.目的

規定留樣數量、留樣期限、留樣方法及使用、廢棄等各項管理制度，為產品質量穩定性提供依據

2.范圍

2.1所有成品、主要原輔材料、半成品

2.2運營中心質量保證部認為有必要留存的樣品等

3.職責與權限

化驗室負責留樣并觀察。

4.內容

4.1QA經理選任留樣管理責任人（以下稱“責任人”）并賦予其任務和責任。

4.2責任人登記留樣臺帳，進行留存樣品管理及留樣的檢驗及留樣檢驗原始記錄的填寫，并準確、真實地填寫留樣觀察記錄。

4.3責任人始終維持留樣間的清潔，留樣設施不得影響樣品質量，責任人應定期記錄貯存條件（溫度、濕度）及貯存狀態，有異常時及時向上級報告。

4.4留樣數量

4.4.1成品留樣應滿足留樣期間所有檢測的需要。

4.4.2主要原輔材料的留樣以全部檢驗項目的一次需要量的兩倍為準。

4.4.3半成品的留樣數量一般以主要檢驗項目的一次需要量為準，特殊情況由運營中心質量保證部另行規定。

4.5留樣方法

4.5.1留樣分重點留樣和一般留樣兩種。

4.5.1.1重點留樣

----除每批正常留樣外，每月重點留樣一批，作為考察樣品用

----新產品試產前頭三批應做留樣觀察

----質量不穩定的產品應做重點留樣考察

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4.5.1.2一般留樣

----生產正常

----穩定的產品

4.5.2由化驗室向車間發放留樣通知單，派專人抽樣。

4.5.3樣品按包裝或摸擬包裝狀態貯存，按不同品種、生產批號及生產年度保管，便于查找。

4.6留樣的檢測

4.6.1所有產品的留樣，均應按照內控質量標準進行全項檢測。

4.6.2一般留樣只做感官檢驗、理化檢驗。

4.6.3留樣的檢測頻度為首次、3、6、9、12、18、24、36月。

4.7留樣期限

保存到有效期限或使用期滿后一年為原則，但技術中心質量處認為必要時可增減留樣時間。

4.8其他留樣使用情況

4.8.1處理用戶投訴時，為分析投訴原因的試驗。

4.8.2其它由技術中心質量處許可使用時。

4.9留樣的銷毀

各生產批次的留樣，在期滿后，自留樣柜內取出，在QA人員現場監督的情況下予以焚燒銷毀，并作好銷毀記錄。

4.10記錄的保存

留樣的管理記錄保存到留樣保存期滿后一年。

本標準由運營中心質量保證部提出

編制：審核：批準：公路養護制度班主任工作室規章制度學院黨員發展工作制度

篇2:產品留樣觀察制度范本

一、化驗室設原料(產品)留樣室,由專人負責,留樣室要求陰涼、干燥、通風、防鼠、防蟲。

二、范圍:企業生產所購入的原料、添加劑、生產的成品料,大宗原料及成評料留樣須夠200g,添加劑留樣須夠50g。

三、留樣要做詳細記錄,內容包括:樣品名稱、編號、生產日期(或批號)、保質期、采樣數量、采樣日期、采樣人、實施觀察日期、觀察項目、異常及處理情況、觀察人、樣品處理或銷毀時間、處理人等內容。

四、留樣產品應妥善保管,符合儲存條件,防止生蟲、霉變。

五、留樣觀察內容:每半個月檢查一次物理變化,有無結塊、霉變、生蟲,有無產生異味,并留下記錄。當發現有異常情況發生時,及時報告品管部經理處理,并對仍有對應的庫存產品進行追查取樣檢查,已經變質的產品無保留必須要經質檢部經理批準,則予以銷毀。

六、留樣期限:大宗原料一般為兩個月,添加劑為五個月,成品料為保質期后兩個月。留樣記錄要保存兩年。

七、在留樣保存期內,任何人不經批準不得動用樣品,經批準后可取出,使用完即放回原處。

八、過期樣品,如未發生質變的統一收集回到生產,如已經變質則由質檢經理批準后銷毀。