無塵車間無菌室的檢驗(yàn)規(guī)章制度
無塵車間無菌室的檢驗(yàn)規(guī)章制度
深圳無塵無菌室的檢驗(yàn)規(guī)程：
1.深圳無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。深圳超潔凈工作臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。
2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。
3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。
4.無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。
5.無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。
6.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。
7.工作人員進(jìn)入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手），方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作。
8.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
9.供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
10.每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對(duì)照，以檢查無菌操作的可靠性。
11.吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。
12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。
13.帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內(nèi)消毒，24小時(shí)后取出沖洗。
14.如有菌液灑在桌上或地上，應(yīng)立即用5%石碳酸溶液或3％的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時(shí)，應(yīng)立即脫去，高壓蒸汽滅菌后洗滌。
15.凡帶有活菌的物品，()必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
16.無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30――35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后，取平板3――5個(gè)，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30――35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，取出檢查。100級(jí)潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個(gè)菌落，10000級(jí)潔凈室平均不得超過3個(gè)菌落。如超過限度，應(yīng)對(duì)無菌室進(jìn)行徹底消毒，直至重復(fù)檢查合乎要求為止。
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篇2:無塵車間潔凈室清潔清掃滅菌管理制度
無塵車間潔凈室清潔、清掃和滅菌管理制度
1潔凈車間及潔凈車間走廊清潔操作程序見下表:
1-(A)潔凈車間清潔操作程序
工具
吸塵器、防靜電塵推、長軟管、小毛刷、簸箕、
防靜電塵推布頭、伸縮桿、梯子、防靜電去塵布
耗材
防靜電去塵劑、防靜電清潔劑。
清潔部位
1、車間墻;
2、門窗、文件柜、地面
具體操作方法
1、用伸縮桿配合去塵布,自上而下,進(jìn)行墻體清潔,對(duì)污染較重的局部用去塵布沾取少量純防靜電清潔劑擦,用去塵布揩拭干凈。
2、用伸縮桿不方便的局部,應(yīng)用梯子按同上的操作方法清潔墻面(如柜子的上方)。
3、墻面清潔完畢后,用吸塵器加軟管吸取車間地面的粉塵,吸塵器應(yīng)置車間的走廊上,軟管進(jìn)車間,吸塵扒頭應(yīng)從左到右,先遠(yuǎn)后近的區(qū)域進(jìn)行吸塵,吸塵的區(qū)域不能有間隔,以免漏吸(換鞋套)。
4、吸塵完畢后,用塵推按照吸塵的操作方法進(jìn)行,局部污染較重的地方應(yīng)用去塵布沾取少量純防靜電去塵劑,用濕去塵布清潔,然后用干防靜電去塵布揩干。
5、門窗內(nèi)側(cè)、柜子等附件的清潔用去塵布配合防靜電清潔劑先上后下進(jìn)行清理。
6、整理工具,定期將吸塵器塵袋更換(地點(diǎn):車間外)。
7、車間內(nèi)須回收的廢料放置在防靜電車上,從車間西門運(yùn)至成品庫門口(通知外圍保潔員接應(yīng)),并分類集中至成品庫內(nèi)。
8、車間垃圾具體清理程序見后附文件。
備注:以上所用工具及耗材均應(yīng)符合威世公司要求規(guī)定。
1-(B)潔凈車間走廊操作程序
工具
防靜電塵推、擦地機(jī)、吸水器、長軟管、掃帚、梯子、防靜電去塵布、防靜電塵推布頭
耗材
防靜電蠟、防靜電清潔劑、防靜電去塵劑
清潔部位
1、墻面;2、門窗;3、消防設(shè)施;4、地面
具體操作方法
1、A)用伸縮桿配合去塵布,自上而下,由左向右,進(jìn)行墻體清潔,對(duì)污染較重的局部用純防靜電清潔劑,用去塵布揩拭干凈。
B)用伸縮桿不方便的局部,應(yīng)用梯子按同上的操作方法清潔墻面;對(duì)于石膏墻墻體用吸塵器自上而下吸取浮塵。
2、用去潮塵布配合防靜電清潔劑先上后下,由左至右進(jìn)行清理。
3、用無塵布由上側(cè)、外側(cè)及內(nèi)面全部擦拭干凈,整理好消防設(shè)備并檢查有無損壞,完好后把門關(guān)閉;
4、用防靜電塵推由一側(cè),依次推塵清潔。
打蠟程序
用起蠟水先行起蠟,用吸水機(jī)吸凈殘蠟,用清潔拖布脫水后拖凈地面,等地面徹底風(fēng)干,再打防靜電地板蠟(具體方法和步驟詳見2條)。
備注:以上所用工具及耗材均應(yīng)符合公司要求規(guī)定。正在清潔的區(qū)域應(yīng)設(shè)置標(biāo)志牌,且清潔工作不得與威世員工的正常工作沖突。
2地面打蠟的方法和程序
2.1需要準(zhǔn)備的機(jī)器和工具、清潔劑:
t洗地機(jī);吸塵吸水機(jī);拋光機(jī);大面積作業(yè)需配備自動(dòng)洗地機(jī)
t拖把、蠟拖、拖把扭干器、水推
t除蠟劑、中性多功能清潔劑
t除蠟墊(黑色)、清潔墊(紅色、白色)、拋光墊(白色)
2.2如果地面已經(jīng)打過蠟,且蠟面已失去光澤或者已經(jīng)磨損出現(xiàn)斑駁和脫落,在打蠟前就需要對(duì)潔凈室地面先進(jìn)行除蠟。
除蠟的方法及流程如下:
用拖把將除蠟劑均勻涂在蠟的表面,作用5分鐘后看到乳白色泡沫越來越多,就可以用裝有除蠟墊的洗地機(jī)清洗地面
→用洗地機(jī)清洗地面直至看不到蠟層,如果蠟層較厚,一次可能除不干凈,需要再用除蠟劑除第二次,用吸水機(jī)將水吸干
→用拖把和清水將地面拖試干凈,一定要多拖拭幾遍,確保地面不再含有除蠟劑的殘液,以免影響重新打蠟的效果
2.3如果地面沒有打過蠟,可直接用兌有多功能清潔劑的溶液(按1:40的比例添加),用裝有洗地墊的洗地機(jī)清洗地面,然后將地面拖拭干凈,待地面完全干燥后開始打蠟。
2.4打蠟的程序
準(zhǔn)備:
將適量的封地蠟倒入拖把扭干器中,將蠟拖用水濕潤并扭干。
→按照由邊向內(nèi)由里而外的原則,讓蠟拖按∞形運(yùn)行,注意蠟拖每次沾蠟不可太多也不可太少,均勻涂抹,不要漏抹。
→30分鐘后確認(rèn)安全干燥后再按同樣的做法打面蠟2遍。干燥的標(biāo)準(zhǔn):不沾手,不粘腳。
→完全干燥后可進(jìn)入拋光的程序:應(yīng)選擇轉(zhuǎn)速1500轉(zhuǎn)以上的拋光機(jī)和20#白色拋光墊進(jìn)行拋光,拋光時(shí)要慢慢運(yùn)行,拋光后此時(shí)的亮度沒有達(dá)到最亮,24小時(shí)后再做一次拋光其亮度可達(dá)到90。
3潔凈車間垃圾清理程序
3.1保潔人員在外運(yùn)潔凈區(qū)內(nèi)的垃圾前,通知保安人員,在保安人員的監(jiān)督下實(shí)施將潔凈區(qū)內(nèi)的垃圾外運(yùn)的操作。
3.2車間內(nèi)的保潔員從車間內(nèi)把裝有廢料的垃圾桶放置專用防靜電車,從車間西門運(yùn)至原材料庫門口。
3.3將廢料傾倒至原材料庫門口的臨時(shí)垃圾站的垃圾桶內(nèi)。
3.4通知外圍保潔員接應(yīng)。(注:每天早上8點(diǎn)清倒一次,下午4點(diǎn)清倒一次)
3.5外圍保潔員將車間內(nèi)的垃圾桶拉出原材料庫內(nèi)側(cè)門,將垃圾清倒入已準(zhǔn)備好的周轉(zhuǎn)垃圾桶內(nèi)。
3.6車間內(nèi)的垃圾桶重新進(jìn)入車間內(nèi),必須清潔干凈后(包括垃圾桶底部車輪),再放回指定位置。
3.7外圍保潔員把周轉(zhuǎn)垃圾桶運(yùn)至車間外的垃圾站進(jìn)行清理。
3.8潔凈車間垃圾清理注意事項(xiàng)
&需傾倒垃圾時(shí),原材料庫內(nèi)門與外門不能同時(shí)打開。
&外圍人員不能進(jìn)入車間,車間人員不能走出室外。
&車子不能里外穿行,只能倒運(yùn)車箱。
4潔凈室清潔、清掃和滅菌管理制度參考文件:
負(fù)責(zé)清潔服務(wù)的部門,應(yīng)根據(jù)公司實(shí)際情況制定清潔服務(wù)計(jì)劃,明確具體的清潔內(nèi)容、周期、頻次以及對(duì)應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本文件未作細(xì)節(jié)描述處,可執(zhí)行文件《FSD-SOP-19清潔服務(wù)內(nèi)容及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及《FSD-SOP-21清潔工作化學(xué)用品管理規(guī)定》要求。
5.7潔凈室潔凈室安全管理
潔凈室安全管理,已經(jīng)包括在《FSD-SOP-8-2消防火警處理規(guī)程》內(nèi),需要嚴(yán)格執(zhí)行。
篇3:無塵車間潔凈室物流室內(nèi)設(shè)備工器具管理制度
無塵車間潔凈室物流、室內(nèi)設(shè)備及工器具管理制度
1物流管理包括:進(jìn)入潔凈室的物料準(zhǔn)入制度,物料的清理和清掃規(guī)定、廢棄物管理制度等。
1.1為防止污染物帶入潔凈室(區(qū)),所有送入潔凈室(區(qū))的各種物料、原輔料、設(shè)備、工器具包裝材料等均需按要求進(jìn)行外包裝清理、吹凈,有效地清除外表面的微粒。
1.2在潔凈廠房內(nèi)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)、產(chǎn)品生產(chǎn)的要求設(shè)置必要的物料凈化設(shè)施,包括外包裝清理室,氣閘室或傳遞窗(柜)等。
1.3物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內(nèi)或當(dāng)外包裝不能拆除時(shí),對(duì)其擦拭清除塵土或采用其他清除污染物的方式對(duì)設(shè)備、容器工具進(jìn)行清潔處理,并使清理前后的物料以一定標(biāo)志予以區(qū)別。
1.4潔凈區(qū)域的專用周轉(zhuǎn)小車、周轉(zhuǎn)盒必須有清晰的標(biāo)志,與非潔凈周轉(zhuǎn)小車有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),禁止混用。
1.5對(duì)清理外包裝后的物料應(yīng)經(jīng)過氣閘室或傳遞窗(柜)才能進(jìn)入潔凈室(區(qū)),氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化用氣閘室相似,用于保持潔凈室的空氣潔凈度和潔凈室內(nèi)必須的壓力。
1.6傳遞窗(柜)應(yīng)滿足如下要求。兩側(cè)門上設(shè)窗,能看見內(nèi)部和兩側(cè);確保兩側(cè)門不能同時(shí)開啟(可通過兩側(cè)門上設(shè)連鎖裝置或通過嚴(yán)格管理來實(shí)現(xiàn));傳遞窗內(nèi)尺寸可適應(yīng)搬運(yùn)物料的大小及重量,氣密性好并有必要的強(qiáng)度;根據(jù)用途的不同可設(shè)置室內(nèi)燈、殺菌設(shè)施。
2潔凈室內(nèi)設(shè)備及工器具管理包括:設(shè)備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規(guī)定,設(shè)備及工器具的退出管理等。
2.1工藝設(shè)備進(jìn)入潔凈區(qū)域前,應(yīng)事先明確運(yùn)輸路線,清除設(shè)備運(yùn)輸通道上的障礙物,包括對(duì)活動(dòng)潔凈圍護(hù)板的拆卸,并作好隔離防護(hù)措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設(shè)備搬入可能對(duì)生產(chǎn)造成污染,應(yīng)提前安排局部停產(chǎn)配合設(shè)備搬入。
2.2隔離防護(hù)的設(shè)施必須確保嚴(yán)密可靠,能夠有效控制污染物的擴(kuò)散,并注意監(jiān)控其完好狀態(tài),若有破損,及時(shí)修補(bǔ)使嚴(yán)密完好。
2.3設(shè)備進(jìn)入潔凈區(qū)域前,必須先在緩沖區(qū)(或緩沖地帶)進(jìn)行徹底的清潔和擦拭。
2.4在進(jìn)行設(shè)備、材料搬運(yùn)的過程中,要嚴(yán)格進(jìn)行潔凈控制,設(shè)備進(jìn)車間前注意在潔凈緩沖區(qū)(或臨時(shí)緩沖走廊)的相關(guān)清潔工作。尤其注意不得穿潔凈服經(jīng)設(shè)備、材料通道門到戶外,如此經(jīng)過交叉污染過的衣服、鞋套、帽子再次無任何措施又進(jìn)入潔凈室,會(huì)造成潔凈室交叉污染。
2.5在設(shè)備、材料搬運(yùn)期間應(yīng)盡可能避免讓步接受可能出現(xiàn)的環(huán)境擾動(dòng),對(duì)人員、設(shè)備、材料凈化管制應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行控制。一定要嚴(yán)格控制污染物擴(kuò)散,尤其是交叉污染的現(xiàn)象,否則會(huì)有高效過濾器(HEPA)的污染損失,以及額外的潔凈清理費(fèi)用。
2.6如下圖所示,在潔凈室批準(zhǔn)入口處設(shè)置潔凈緩沖/管制間,任何進(jìn)入潔凈室內(nèi)的物品必須經(jīng)過緩沖間。
2.7物品進(jìn)入潔凈室的流程。
室外預(yù)清潔→傳入緩沖區(qū)→緩沖區(qū)內(nèi)最終清潔→傳入潔凈室內(nèi)
t首先,室外、緩沖間(或臨時(shí)緩沖走廊)、潔凈室內(nèi)各有一支搬運(yùn)組(共三組)候命,這三組人員根據(jù)各自的環(huán)境身著不同的服裝:室外身著普通工作服,緩沖間內(nèi)身著清潔的服裝并穿戴鞋套,潔凈室內(nèi)身著完整的潔凈服,帶有口罩和手套等,這三組人互不能進(jìn)入其它人的工作區(qū)域。
t當(dāng)有設(shè)備、物品需要運(yùn)輸時(shí),首先室外組人員對(duì)物品進(jìn)行預(yù)清潔,然后打開緩沖間室外側(cè)的門(或設(shè)備預(yù)留進(jìn)出外門),將物品傳入緩沖區(qū)。必須保證,在打開緩沖間室外側(cè)門(或設(shè)備預(yù)留進(jìn)出外門)時(shí),潔凈室側(cè)的門處于關(guān)閉狀態(tài)。
t緩沖區(qū)(或臨時(shí)緩沖走廊)的那組人員對(duì)物品進(jìn)行最終的清潔,并用干凈的潔凈布檢測(cè)合格后,打開潔凈室側(cè)的門,將物品傳入潔凈室內(nèi)。如此才規(guī)范的完成了物品傳送和清潔的過程。
2.8設(shè)備搬入完成并就位后,立即清理設(shè)備區(qū)域的雜物、拆除隔離防護(hù)措施、恢復(fù)活動(dòng)潔凈圍護(hù)板,并對(duì)設(shè)備搬入?yún)^(qū)域及附近區(qū)域進(jìn)行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。
2.9拆除隔離防護(hù)措施應(yīng)注意控制避免交叉污染,恢復(fù)活動(dòng)潔凈圍護(hù)板應(yīng)保證圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性,密封壓條要保證有效密封,膠密縫應(yīng)恢復(fù)嚴(yán)密平整。
2.10小型工器具搬入管理需要滿足物流管理要求。
2.11大型工器具搬入管理可參照工藝設(shè)備搬入管理要求執(zhí)行。
2.12設(shè)備本身的清掃和清潔由生產(chǎn)部門及保養(yǎng)部門進(jìn)行規(guī)定的編制及執(zhí)行,但其可靠性必須滿足潔凈要求。
2.13設(shè)備和大型工器具的退出與搬入管理類似,也應(yīng)事先明確運(yùn)輸路線,清除設(shè)備運(yùn)輸通道上的障礙物,包括對(duì)活動(dòng)潔凈圍護(hù)板的拆卸,并作好隔離防護(hù)措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設(shè)備退出可能對(duì)生產(chǎn)造成污染,應(yīng)提前安排局部停產(chǎn)配合設(shè)備退出。
2.14設(shè)備和大型工器具退出后,立即清理設(shè)備區(qū)域的雜物、拆除臨時(shí)隔離防護(hù)措施、恢復(fù)活動(dòng)潔凈圍護(hù)板,并對(duì)設(shè)備退出區(qū)域及附近區(qū)域進(jìn)行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。