無塵車間管理規(guī)定【1】

1、目的:制定無塵車間作業(yè)環(huán)境的監(jiān)控和測量通用指示,使無塵車間的作業(yè)環(huán)境處于受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、范圍:ATC亞通光電的所有無塵車間的作業(yè)環(huán)境監(jiān)控和測量。

3、定義:無

4、職責(zé):品保部IPQC負(fù)責(zé)無塵車間所有管理規(guī)定的監(jiān)控。

5、工作程序:

5.1無塵車間管理規(guī)定--溫濕度管理:

5.1.1溫濕度規(guī)格:

5.1.1.1ATC亞通公司萬級無塵車間的溫濕度控制范圍為23℃±5℃,濕度控制范圍為65%±15%。

5.1.2測量方法:

5.1.2.1測試時溫濕度的探頭要求離地面≥1.2m,溫濕度儀測試顯示值要基本穩(wěn)定時才能讀取數(shù)據(jù)。

5.1.3測試頻率:

5.1.3.1作業(yè)部門分白/晚班各2次:

5.1.3.2白班10:00及15:00左右進(jìn)行測試,晚班22:00及3:00左右進(jìn)行測試:

5.1.4管理方法:

5.1.4.1各溫濕度記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時間測試溫濕度并填寫《溫濕度記錄表》。如果溫濕度值超過規(guī)定值范圍之外時,立即通知生產(chǎn)主管停止產(chǎn)線作業(yè),并聯(lián)絡(luò)設(shè)備管理人員立刻進(jìn)行改善,并將做出當(dāng)溫濕度值達(dá)到控制的范圍后方可再恢復(fù)生產(chǎn):

5.1.4.2同時發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相關(guān)部門擬對策,并追蹤有效性:

5.1.4.3溫濕度表格每月一張,由現(xiàn)場QC負(fù)責(zé)更換表格,現(xiàn)場QC在每月交換記錄表表格的同時,核對當(dāng)月內(nèi)有無異常情況,以及管理是否是正常進(jìn)行;

5.1.5注意事項(xiàng):非空調(diào)狀態(tài)禁止生產(chǎn);

5.1.6附《背光源車間無塵度、溫濕度監(jiān)測點(diǎn)示意圖》。

5.2無塵車間管理規(guī)定--微塵粒子管理

5.2.1微塵粒子規(guī)格:目前我們公司使用的無塵車間等級為萬級無塵車間;

5.2.2測試儀器及方法:

5.2.2.1測試儀使用灰塵粒子計(jì)數(shù)器;

5.2.2.2使用方法參見《灰塵粒子計(jì)數(shù)器使用說明》;

5.2.3測試頻率:

5.2.3.1無塵度測試分日測試和月測試,日測試作業(yè)部門白/晚班需各測試2次;

5.2.3.2白班10:00及13:00左右進(jìn)行測試;晚班22:00及3:00左右進(jìn)行測試;

5.2.3.3月測試頻率具體測試時間為每月15號左右,開線生產(chǎn)后隨機(jī)抽測;

5.2.4管理方法:

5.2.4.1各無塵度記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時間測試無塵度并填寫《微塵度實(shí)測記錄表》。如果溫濕度值超過規(guī)定值范圍之外時,立即通知生產(chǎn)主管停止產(chǎn)線作業(yè),并要求責(zé)任人立刻進(jìn)行改善,當(dāng)無塵度值達(dá)到控制的范圍后方可再恢復(fù)生產(chǎn);

5.2.4.2同時發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相關(guān)部門擬對策,并追蹤有效性。

5.3無塵車間管理規(guī)定--靜電管理

5.3.1相關(guān)規(guī)格

5.3.1.1靜電規(guī)格:ATC亞通公司無塵車間的靜電控制范圍為:-150v及+150v之間;

5.3.1.2接地規(guī)格:ATC亞通公司無塵車間的內(nèi)阻控制范圍為:100*106Ω之內(nèi);

5.3.2測試儀器及方法:

5.3.2.1使用儀器:數(shù)字靜電測試儀及萬用表

5.3.2.2測試各工序操作完成后產(chǎn)品的帶靜電量:將數(shù)字靜電儀對準(zhǔn)產(chǎn)品,當(dāng)兩個紅色光圈重合時,按鎖定開關(guān)將測試值鎖定,并做好相關(guān)記錄;

5.3.2.3測試靜電椅表面帶靜電量:將數(shù)字靜電儀對準(zhǔn)產(chǎn)品,當(dāng)兩個紅色圈重合時,按鎖定開關(guān)將測試值鎖定,并做好相關(guān)記錄;

5.3.2.4測試各工作臺的靜電線與大地的導(dǎo)通性:將萬用表的表筆一端與大地相接、一端與靜電線裸露在外的銅線相接,待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后做好記錄;

5.3.3測試頻率:測試頻率為每月1次,具體測試時間為每月15號左右,開線生產(chǎn)后隨機(jī)抽測;

5.3.4管理方法:

5.3.4.1各靜電測試記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時間測試靜電值并填寫《靜電測試記錄表》。如果靜電值超過規(guī)定值范圍,立即通知生產(chǎn)主管停止對該拉線進(jìn)行改善,直到連續(xù)30分鐘內(nèi)不再出現(xiàn)靜電超高現(xiàn)象方可恢復(fù)生產(chǎn);

5.3.4.2各地線接地性測試記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時間測試導(dǎo)通值并填寫《地線測試記錄表》。如果測試值超過規(guī)定值范圍,立即通知生產(chǎn)主管停止對該拉線進(jìn)行改善,直到測試值正常方可恢復(fù)生產(chǎn);

5.3.4.3同時發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相磁部門擬對策,記錄在并追蹤有效性;

5.3.5測試注意事項(xiàng):當(dāng)兩個光圈儀器先歸零,測試時兩紅色光圈完全重合后才可以記數(shù)。

5.4無塵車間管理規(guī)定--光照度管理

5.4.1光照度規(guī)格:ATC亞通公司無塵車間光照度控制范圍為:BM-7測試暗房光照計(jì)顯示數(shù)據(jù)須為0,其它工位500L*以上;

5.4.2測試儀器及方法:

5.4.2.1使用儀器:照度計(jì)

5.4.2.2測試各操作工序產(chǎn)品附近的光照強(qiáng)度,測量時照度計(jì)的照度感應(yīng)器需正面向上,照度計(jì)的顯示照度值穩(wěn)定后才可讀取數(shù)字和記錄;

5.4.3測試頻率:測試頻率為每月1次,具測試時間為每月15號左右,開線生產(chǎn)后隨機(jī)抽測;

5.4.4管理方法:

5.4.4.1各光照度測試記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時間測試照值并填寫《照度測試記錄表》。如果照度值超過規(guī)定值范圍,立即通知相關(guān)作業(yè)停止作業(yè)進(jìn)行改善,直到光照度達(dá)到規(guī)定要求方可恢復(fù)生產(chǎn);

5.4.4.2同時發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相關(guān)部門擬訂對策,并追蹤有效性;

5.5無塵車間管理規(guī)定--無塵車間日常管理

5.5.1無塵車間的四原則:不帶入,不發(fā)生,不堆積,要排除;

5.5.1.1不帶入

●按照入室規(guī)則進(jìn)入無塵車間(詳見風(fēng)淋室門口的圖片和提示語);

●更換無塵服,經(jīng)風(fēng)淋后再進(jìn)入無塵車間;

●材料、機(jī)器清掃除塵后再搬入無塵車間;

●私人用品不允帶入無塵車間。

5.5.1.2不發(fā)生

●減少不必要的活動;

●無塵服要正確穿戴(詳見后面的穿著的管理);

●紙不要團(tuán)成一團(tuán)或撕碎;

●人要限制最少;

●使用發(fā)塵少的物品和材料。

5.5.1.3不堆積

●容易清掃的進(jìn)行布局;

●材料和半成品要在材料架上保管;

●所有配線要用扎帶扎起來;

●工作臺上不要放置不需要的物品;

●需要的物品也要控制在最小限度。

5.5.1.4要排除

●每天要進(jìn)行全面的清掃;

●作業(yè)臺每天要進(jìn)行擦拭和除塵;

●臟的粘塵墊要及時撕去(每天最少兩次,上午和下午下班各一次,由生產(chǎn)部拉長負(fù)責(zé));

●不用的物品要盡量放在無塵車間外。

5.5.2物品的搬出入管理

5.5.2.1不能帶入發(fā)塵源物品:普通的紙,鉛筆,橡皮,筆記本,餐巾紙,手帕,化妝品類,

裝飾品等個人用品;

5.5.2.2帶入的物品必須是潔凈的,膠框、導(dǎo)光板及生產(chǎn)輔助材須經(jīng)過除塵處理。

5.5.2.3作業(yè)中如果帶入大件機(jī)器,室內(nèi)的氣流回變亂導(dǎo)致中間制品被污染,所以須在無作業(yè)時進(jìn)行搬運(yùn)。

5.5.2.4材料的搬入必須通過風(fēng)淋傳遞窗,搬出必須通過普通傳遞窗或風(fēng)淋傳遞窗;

5.5.2.5傳遞窗內(nèi)不能堆積塵埃,要進(jìn)行定期清掃;

5.5.3進(jìn)入無塵車間的人員管理

5.5.3.1在無塵車間內(nèi)作業(yè)每個月要不定期的進(jìn)行培訓(xùn)(拉長負(fù)責(zé)、資料為《凈化技術(shù)基礎(chǔ)知識》);

5.5.3.2盡量減少無塵車間的入室者,嚴(yán)格控制室內(nèi)的作業(yè)人數(shù);

5.5.3.3打噴嚏,咳嗽,溶劑過敏,指甲很臟、很長的人禁止進(jìn)入無塵車間;

5.5.3.4身體要保持干凈,不留胡須,長發(fā),頭皮屑,臟拓及指甲;

5.5.3.5無塵服要定期清洗,每周清洗一次;

5.5.3.6在無塵服室內(nèi)不能將口罩摘下來,帶上口罩后不能用戴手套的手亂摸;

5.5.3.7因?yàn)楣ぷ髦卸K或破損的無塵服必須立即更換,無塵服必須要合體,頭和帽子間

不能有間隙,脖子上的扣子必須扣緊;

5.5.3.8無塵車間內(nèi)嚴(yán)禁換穿手套,必須在進(jìn)入無塵車間前完成,無塵手套配戴時,指尖不能

有空隙,切須將手套覆蓋在袖口上;

5.5.3.9粘塵墊原則上兩個小時更換一次,但是若實(shí)際情況不臟,出可能考慮4個小時更換一次;

5.5.4.制造裝置的管理

5.5.4.簡單的構(gòu)造,用不銹鋼,鋁合金,樹脂加工鋼板(機(jī)器,治具等)等無塵材料;

5.5.4.2在搬入制造裝置前,要對其進(jìn)行清掃;

5.5.5清掃管理規(guī)定

5.5.5.1清掃用具:真空吸塵器等,不可用拖把掃帚等;

5.5.5.2擦拭用材:各種低發(fā)塵抹布、吸水拖布、粘塵滾筒等;

5.5.5.3洗劑:低殘留***洗劑、酒精、丙酮等;

5.5.5.4清掃者:制造生產(chǎn)線作業(yè)員,專業(yè)的外注作業(yè)者;

5.5.5.5清掃頻度:

●作業(yè)員臺面清潔:每天上下班前五分鐘各一次(無塵布和酒精);

●無塵車間地面清潔:每天下班前十分鐘清潔一次(先吸塵,后用

拖把加過濾過的水拖);

●無塵車間全面清潔:每周二和周五下班前半小時清潔一次(墻壁,

天花板用無塵布加酒精來清潔或者用粘塵滾筒清潔,地面和作業(yè)臺面同上);

5.5.6以上無塵車間日常管理內(nèi)容IPQC都有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)。

無塵車間管理規(guī)定【2】

1、目的:制定無塵車間作業(yè)環(huán)境的監(jiān)控和測量通用指示,使無塵車間的作業(yè)環(huán)境處于受控狀態(tài),從而

保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、范圍:ATC亞通光電的所有無塵車間的作業(yè)環(huán)境監(jiān)控和測量。

3、定義:無

4、職責(zé):品保部IPQC負(fù)責(zé)無塵車間所有管理規(guī)定的監(jiān)控。

5、工作程序:

5.1溫濕度管理:

5.1.1溫濕度規(guī)格:

5.1.1.1ATC亞通公司萬級無塵車間的溫濕度控制范圍為23℃±5℃,濕度控制范圍為65%±15%。

5.1.2測量方法:

5.1.2.1測試時溫濕度的探頭要求離地面≥1.2m,溫濕度儀測試顯示值要基本穩(wěn)定時才能讀取數(shù)據(jù)。

5.1.3測試頻率:

5.1.3.1作業(yè)部門分白/晚班各2次:

5.1.3.2白班10:00及15:00左右進(jìn)行測試,晚班22:00及3:00左右進(jìn)行測試:

5.1.4管理方法:

5.1.4.1各溫濕度記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時間測試溫濕度并填寫《溫濕度記錄表》。如果溫濕度值超過

規(guī)定值范圍之外時,立即通知生產(chǎn)主管停止產(chǎn)線作業(yè),并聯(lián)絡(luò)設(shè)備管理人員立刻進(jìn)行改善,并將

做出當(dāng)溫濕度值達(dá)到控制的范圍后方可再恢復(fù)生產(chǎn):

5.1.4.2同時發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相關(guān)部門擬對策,并追蹤有效性:

5.1.4.3溫濕度表格每月一張,由現(xiàn)場QC負(fù)責(zé)更換表格,現(xiàn)場QC在每月交換記錄表表格的同時,

核對當(dāng)月內(nèi)有無異常情況,以及管理是否是正常進(jìn)行;

5.1.5注意事項(xiàng):非空調(diào)狀態(tài)禁止生產(chǎn);

5.1.6附《背光源車間無塵度、溫濕度監(jiān)測點(diǎn)示意圖》。

5.2微塵粒子管理

5.2.1微塵粒子規(guī)格:目前我們公司使用的無塵車間等級為萬級無塵車間;

篇2:無塵車間潔凈室清潔清掃滅菌管理制度

無塵車間潔凈室清潔、清掃和滅菌管理制度

1潔凈車間及潔凈車間走廊清潔操作程序見下表:

1-(A)潔凈車間清潔操作程序

工具

吸塵器、防靜電塵推、長軟管、小毛刷、簸箕、

防靜電塵推布頭、伸縮桿、梯子、防靜電去塵布

耗材

防靜電去塵劑、防靜電清潔劑。

清潔部位

1、車間墻;

2、門窗、文件柜、地面

具體操作方法

1、用伸縮桿配合去塵布,自上而下,進(jìn)行墻體清潔,對污染較重的局部用去塵布沾取少量純防靜電清潔劑擦,用去塵布揩拭干凈。

2、用伸縮桿不方便的局部,應(yīng)用梯子按同上的操作方法清潔墻面(如柜子的上方)。

3、墻面清潔完畢后,用吸塵器加軟管吸取車間地面的粉塵,吸塵器應(yīng)置車間的走廊上,軟管進(jìn)車間,吸塵扒頭應(yīng)從左到右,先遠(yuǎn)后近的區(qū)域進(jìn)行吸塵,吸塵的區(qū)域不能有間隔,以免漏吸(換鞋套)。

4、吸塵完畢后,用塵推按照吸塵的操作方法進(jìn)行,局部污染較重的地方應(yīng)用去塵布沾取少量純防靜電去塵劑,用濕去塵布清潔,然后用干防靜電去塵布揩干。

5、門窗內(nèi)側(cè)、柜子等附件的清潔用去塵布配合防靜電清潔劑先上后下進(jìn)行清理。

6、整理工具,定期將吸塵器塵袋更換(地點(diǎn):車間外)。

7、車間內(nèi)須回收的廢料放置在防靜電車上,從車間西門運(yùn)至成品庫門口(通知外圍保潔員接應(yīng)),并分類集中至成品庫內(nèi)。

8、車間垃圾具體清理程序見后附文件。

備注:以上所用工具及耗材均應(yīng)符合威世公司要求規(guī)定。

1-(B)潔凈車間走廊操作程序

工具

防靜電塵推、擦地機(jī)、吸水器、長軟管、掃帚、梯子、防靜電去塵布、防靜電塵推布頭

耗材

防靜電蠟、防靜電清潔劑、防靜電去塵劑

清潔部位

1、墻面;2、門窗;3、消防設(shè)施;4、地面

具體操作方法

1、A)用伸縮桿配合去塵布,自上而下,由左向右,進(jìn)行墻體清潔,對污染較重的局部用純防靜電清潔劑,用去塵布揩拭干凈。

B)用伸縮桿不方便的局部,應(yīng)用梯子按同上的操作方法清潔墻面;對于石膏墻墻體用吸塵器自上而下吸取浮塵。

2、用去潮塵布配合防靜電清潔劑先上后下,由左至右進(jìn)行清理。

3、用無塵布由上側(cè)、外側(cè)及內(nèi)面全部擦拭干凈,整理好消防設(shè)備并檢查有無損壞,完好后把門關(guān)閉;

4、用防靜電塵推由一側(cè),依次推塵清潔。

打蠟程序

用起蠟水先行起蠟,用吸水機(jī)吸凈殘蠟,用清潔拖布脫水后拖凈地面,等地面徹底風(fēng)干,再打防靜電地板蠟(具體方法和步驟詳見2條)。

備注:以上所用工具及耗材均應(yīng)符合公司要求規(guī)定。正在清潔的區(qū)域應(yīng)設(shè)置標(biāo)志牌,且清潔工作不得與威世員工的正常工作沖突。

2地面打蠟的方法和程序

2.1需要準(zhǔn)備的機(jī)器和工具、清潔劑:

t洗地機(jī);吸塵吸水機(jī);拋光機(jī);大面積作業(yè)需配備自動洗地機(jī)

t拖把、蠟拖、拖把扭干器、水推

t除蠟劑、中性多功能清潔劑

t除蠟墊(黑色)、清潔墊(紅色、白色)、拋光墊(白色)

2.2如果地面已經(jīng)打過蠟,且蠟面已失去光澤或者已經(jīng)磨損出現(xiàn)斑駁和脫落,在打蠟前就需要對潔凈室地面先進(jìn)行除蠟。

除蠟的方法及流程如下:

用拖把將除蠟劑均勻涂在蠟的表面,作用5分鐘后看到乳白色泡沫越來越多,就可以用裝有除蠟墊的洗地機(jī)清洗地面

→用洗地機(jī)清洗地面直至看不到蠟層,如果蠟層較厚,一次可能除不干凈,需要再用除蠟劑除第二次,用吸水機(jī)將水吸干

→用拖把和清水將地面拖試干凈,一定要多拖拭幾遍,確保地面不再含有除蠟劑的殘液,以免影響重新打蠟的效果

2.3如果地面沒有打過蠟,可直接用兌有多功能清潔劑的溶液(按1:40的比例添加),用裝有洗地墊的洗地機(jī)清洗地面,然后將地面拖拭干凈,待地面完全干燥后開始打蠟。

2.4打蠟的程序

準(zhǔn)備:

將適量的封地蠟倒入拖把扭干器中,將蠟拖用水濕潤并扭干。

→按照由邊向內(nèi)由里而外的原則,讓蠟拖按∞形運(yùn)行,注意蠟拖每次沾蠟不可太多也不可太少,均勻涂抹,不要漏抹。

→30分鐘后確認(rèn)安全干燥后再按同樣的做法打面蠟2遍。干燥的標(biāo)準(zhǔn):不沾手,不粘腳。

→完全干燥后可進(jìn)入拋光的程序:應(yīng)選擇轉(zhuǎn)速1500轉(zhuǎn)以上的拋光機(jī)和20#白色拋光墊進(jìn)行拋光,拋光時要慢慢運(yùn)行,拋光后此時的亮度沒有達(dá)到最亮,24小時后再做一次拋光其亮度可達(dá)到90。

3潔凈車間垃圾清理程序

3.1保潔人員在外運(yùn)潔凈區(qū)內(nèi)的垃圾前,通知保安人員,在保安人員的監(jiān)督下實(shí)施將潔凈區(qū)內(nèi)的垃圾外運(yùn)的操作。

3.2車間內(nèi)的保潔員從車間內(nèi)把裝有廢料的垃圾桶放置專用防靜電車,從車間西門運(yùn)至原材料庫門口。

3.3將廢料傾倒至原材料庫門口的臨時垃圾站的垃圾桶內(nèi)。

3.4通知外圍保潔員接應(yīng)。(注:每天早上8點(diǎn)清倒一次,下午4點(diǎn)清倒一次)

3.5外圍保潔員將車間內(nèi)的垃圾桶拉出原材料庫內(nèi)側(cè)門,將垃圾清倒入已準(zhǔn)備好的周轉(zhuǎn)垃圾桶內(nèi)。

3.6車間內(nèi)的垃圾桶重新進(jìn)入車間內(nèi),必須清潔干凈后(包括垃圾桶底部車輪),再放回指定位置。

3.7外圍保潔員把周轉(zhuǎn)垃圾桶運(yùn)至車間外的垃圾站進(jìn)行清理。

3.8潔凈車間垃圾清理注意事項(xiàng)

&需傾倒垃圾時,原材料庫內(nèi)門與外門不能同時打開。

&外圍人員不能進(jìn)入車間,車間人員不能走出室外。

&車子不能里外穿行,只能倒運(yùn)車箱。

4潔凈室清潔、清掃和滅菌管理制度參考文件:

負(fù)責(zé)清潔服務(wù)的部門,應(yīng)根據(jù)公司實(shí)際情況制定清潔服務(wù)計(jì)劃,明確具體的清潔內(nèi)容、周期、頻次以及對應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本文件未作細(xì)節(jié)描述處,可執(zhí)行文件《FSD-SOP-19清潔服務(wù)內(nèi)容及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及《FSD-SOP-21清潔工作化學(xué)用品管理規(guī)定》要求。

5.7潔凈室潔凈室安全管理

潔凈室安全管理,已經(jīng)包括在《FSD-SOP-8-2消防火警處理規(guī)程》內(nèi),需要嚴(yán)格執(zhí)行。

篇3:無塵車間潔凈室物流室內(nèi)設(shè)備工器具管理制度

無塵車間潔凈室物流、室內(nèi)設(shè)備及工器具管理制度

1物流管理包括:進(jìn)入潔凈室的物料準(zhǔn)入制度,物料的清理和清掃規(guī)定、廢棄物管理制度等。

1.1為防止污染物帶入潔凈室(區(qū)),所有送入潔凈室(區(qū))的各種物料、原輔料、設(shè)備、工器具包裝材料等均需按要求進(jìn)行外包裝清理、吹凈,有效地清除外表面的微粒。

1.2在潔凈廠房內(nèi)根據(jù)空氣潔凈度等級、產(chǎn)品生產(chǎn)的要求設(shè)置必要的物料凈化設(shè)施,包括外包裝清理室,氣閘室或傳遞窗(柜)等。

1.3物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內(nèi)或當(dāng)外包裝不能拆除時,對其擦拭清除塵土或采用其他清除污染物的方式對設(shè)備、容器工具進(jìn)行清潔處理,并使清理前后的物料以一定標(biāo)志予以區(qū)別。

1.4潔凈區(qū)域的專用周轉(zhuǎn)小車、周轉(zhuǎn)盒必須有清晰的標(biāo)志,與非潔凈周轉(zhuǎn)小車有明顯的區(qū)分標(biāo)識,禁止混用。

1.5對清理外包裝后的物料應(yīng)經(jīng)過氣閘室或傳遞窗(柜)才能進(jìn)入潔凈室(區(qū)),氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化用氣閘室相似,用于保持潔凈室的空氣潔凈度和潔凈室內(nèi)必須的壓力。

1.6傳遞窗(柜)應(yīng)滿足如下要求。兩側(cè)門上設(shè)窗,能看見內(nèi)部和兩側(cè);確保兩側(cè)門不能同時開啟(可通過兩側(cè)門上設(shè)連鎖裝置或通過嚴(yán)格管理來實(shí)現(xiàn));傳遞窗內(nèi)尺寸可適應(yīng)搬運(yùn)物料的大小及重量,氣密性好并有必要的強(qiáng)度;根據(jù)用途的不同可設(shè)置室內(nèi)燈、殺菌設(shè)施。

2潔凈室內(nèi)設(shè)備及工器具管理包括:設(shè)備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規(guī)定,設(shè)備及工器具的退出管理等。

2.1工藝設(shè)備進(jìn)入潔凈區(qū)域前,應(yīng)事先明確運(yùn)輸路線,清除設(shè)備運(yùn)輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護(hù)板的拆卸,并作好隔離防護(hù)措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設(shè)備搬入可能對生產(chǎn)造成污染,應(yīng)提前安排局部停產(chǎn)配合設(shè)備搬入。

2.2隔離防護(hù)的設(shè)施必須確保嚴(yán)密可靠,能夠有效控制污染物的擴(kuò)散,并注意監(jiān)控其完好狀態(tài),若有破損,及時修補(bǔ)使嚴(yán)密完好。

2.3設(shè)備進(jìn)入潔凈區(qū)域前,必須先在緩沖區(qū)(或緩沖地帶)進(jìn)行徹底的清潔和擦拭。

2.4在進(jìn)行設(shè)備、材料搬運(yùn)的過程中,要嚴(yán)格進(jìn)行潔凈控制,設(shè)備進(jìn)車間前注意在潔凈緩沖區(qū)(或臨時緩沖走廊)的相關(guān)清潔工作。尤其注意不得穿潔凈服經(jīng)設(shè)備、材料通道門到戶外,如此經(jīng)過交叉污染過的衣服、鞋套、帽子再次無任何措施又進(jìn)入潔凈室,會造成潔凈室交叉污染。

2.5在設(shè)備、材料搬運(yùn)期間應(yīng)盡可能避免讓步接受可能出現(xiàn)的環(huán)境擾動,對人員、設(shè)備、材料凈化管制應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行控制。一定要嚴(yán)格控制污染物擴(kuò)散,尤其是交叉污染的現(xiàn)象,否則會有高效過濾器(HEPA)的污染損失,以及額外的潔凈清理費(fèi)用。

2.6如下圖所示,在潔凈室批準(zhǔn)入口處設(shè)置潔凈緩沖/管制間,任何進(jìn)入潔凈室內(nèi)的物品必須經(jīng)過緩沖間。

2.7物品進(jìn)入潔凈室的流程。

室外預(yù)清潔→傳入緩沖區(qū)→緩沖區(qū)內(nèi)最終清潔→傳入潔凈室內(nèi)

t首先,室外、緩沖間(或臨時緩沖走廊)、潔凈室內(nèi)各有一支搬運(yùn)組(共三組)候命,這三組人員根據(jù)各自的環(huán)境身著不同的服裝:室外身著普通工作服,緩沖間內(nèi)身著清潔的服裝并穿戴鞋套,潔凈室內(nèi)身著完整的潔凈服,帶有口罩和手套等,這三組人互不能進(jìn)入其它人的工作區(qū)域。

t當(dāng)有設(shè)備、物品需要運(yùn)輸時,首先室外組人員對物品進(jìn)行預(yù)清潔,然后打開緩沖間室外側(cè)的門(或設(shè)備預(yù)留進(jìn)出外門),將物品傳入緩沖區(qū)。必須保證,在打開緩沖間室外側(cè)門(或設(shè)備預(yù)留進(jìn)出外門)時,潔凈室側(cè)的門處于關(guān)閉狀態(tài)。

t緩沖區(qū)(或臨時緩沖走廊)的那組人員對物品進(jìn)行最終的清潔,并用干凈的潔凈布檢測合格后,打開潔凈室側(cè)的門,將物品傳入潔凈室內(nèi)。如此才規(guī)范的完成了物品傳送和清潔的過程。

2.8設(shè)備搬入完成并就位后,立即清理設(shè)備區(qū)域的雜物、拆除隔離防護(hù)措施、恢復(fù)活動潔凈圍護(hù)板,并對設(shè)備搬入?yún)^(qū)域及附近區(qū)域進(jìn)行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。

2.9拆除隔離防護(hù)措施應(yīng)注意控制避免交叉污染,恢復(fù)活動潔凈圍護(hù)板應(yīng)保證圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性,密封壓條要保證有效密封,膠密縫應(yīng)恢復(fù)嚴(yán)密平整。

2.10小型工器具搬入管理需要滿足物流管理要求。

2.11大型工器具搬入管理可參照工藝設(shè)備搬入管理要求執(zhí)行。

2.12設(shè)備本身的清掃和清潔由生產(chǎn)部門及保養(yǎng)部門進(jìn)行規(guī)定的編制及執(zhí)行,但其可靠性必須滿足潔凈要求。

2.13設(shè)備和大型工器具的退出與搬入管理類似,也應(yīng)事先明確運(yùn)輸路線,清除設(shè)備運(yùn)輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護(hù)板的拆卸,并作好隔離防護(hù)措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設(shè)備退出可能對生產(chǎn)造成污染,應(yīng)提前安排局部停產(chǎn)配合設(shè)備退出。

2.14設(shè)備和大型工器具退出后,立即清理設(shè)備區(qū)域的雜物、拆除臨時隔離防護(hù)措施、恢復(fù)活動潔凈圍護(hù)板,并對設(shè)備退出區(qū)域及附近區(qū)域進(jìn)行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。