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中試研究員崗位職責任職要求

2024-07-25 閱讀 3619

中試研究員崗位職責

工作職責

1.制定研究計劃,設計研究方案,有序安排所負責項目制劑學及相關藥學研究工作,確保完成進度和質量,并符合法規要求;

2.熟悉新藥審評辦法和新藥研究技術要求,撰寫新藥臨床申報資料和新藥生產申報資料中制劑等相關內容;

3.在主管的指導下,對所承擔的項目進行文獻調研,總結及綜述。

4.研究期間,定期進行項目研究進展匯報,及時向項目負責人和主管提出研究中所遇到的問題,及可能的解決方案,確保臨床前研究按計劃完成;

5.根據項目需要,擔任項目秘書,分項目負責人;

6.熟悉制劑研究用儀器設備的使用方法,設計并完成研究實驗;

7.熟悉ELN,ECM等軟件系統的使用;

8.按照SOP要求撰寫原始記錄;

9.協助注冊部門填寫新藥研究項目現場考核表;

10.撰寫制劑實驗研究SOP及儀器操作規程SOP;

11.專用制劑及相關研究儀器設備的調研工作;

12.實驗室安全、衛生工作;

13.研究室主管安排的其他工作;

14.協助團隊其它成員達成目標。

工作要求

1、語言:漢語、英語(讀寫熟練)

2、學歷:碩士及以上

3、專業:藥劑學或藥學相關專業

4、培訓:藥學知識、藥政知識、醫學知識、綜合知識等

5、經驗:具有長效注射劑工作經驗者優先,有項目海外申報經驗優先

6、核心能力要求:主動創新、互助合作、誠實信用、忠誠盡職

7、業務技能要求:計算機能力,具有一定的溝通協調能力和心理承受能力。

8、身體狀況:健康

工作職責

1.制定研究計劃,設計研究方案,有序安排所負責項目制劑學及相關藥學研究工作,確保完成進度和質量,并符合法規要求;

2.熟悉新藥審評辦法和新藥研究技術要求,撰寫新藥臨床申報資料和新藥生產申報資料中制劑等相關內容;

3.在主管的指導下,對所承擔的項目進行文獻調研,總結及綜述。

4.研究期間,定期進行項目研究進展匯報,及時向項目負責人和主管提出研究中所遇到的問題,及可能的解決方案,確保臨床前研究按計劃完成;

5.根據項目需要,擔任項目秘書,分項目負責人;

6.熟悉制劑研究用儀器設備的使用方法,設計并完成研究實驗;

7.熟悉ELN,ECM等軟件系統的使用;

8.按照SOP要求撰寫原始記錄;

9.協助注冊部門填寫新藥研究項目現場考核表;

10.撰寫制劑實驗研究SOP及儀器操作規程SOP;

11.專用制劑及相關研究儀器設備的調研工作;

12.實驗室安全、衛生工作;

13.研究室主管安排的其他工作;

14.協助團隊其它成員達成目標。

工作要求

1、語言:漢語、英語(讀寫熟練)

2、學歷:碩士及以上

3、專業:藥劑學或藥學相關專業

4、培訓:藥學知識、藥政知識、醫學知識、綜合知識等

5、經驗:具有長效注射劑工作經驗者優先,有項目海外申報經驗優先

6、核心能力要求:主動創新、互助合作、誠實信用、忠誠盡職

7、業務技能要求:計算機能力,具有一定的溝通協調能力和心理承受能力。

8、身體狀況:健康

中試研究員崗位

篇2:高級中試工程師崗位職責

中試高級工程師聚飛光電深圳市聚飛光電股份有限公司,聚飛光電,聚飛1、具有6年以上LED封裝全制程經驗;

2、掌握LED行業主輔料、各型設備的特性;

3、能熟練使用各種質量工具,有數據分析及報告能力;

4、熟悉固焊工序工藝控制條件及原理;

5、對品質標準有深刻的理解,有不良分析經驗;

6、熟悉LED流程、FMEA、CP

7、具有組織能力和溝通能力,有團隊合作意識。

篇3:中試工程師崗位職責中試工程師職責任職要求

中試工程師崗位職責

工作內容:

1、主導新項目/平臺/材料中試,基于其可制造性,性能影響評估材料是否可以導入生產;

2、開發驗證鋰電用2/3類(非電芯內部用材料)材料,主導其樣品,中試的制造過程驗證;

3、主導材料利用率提升;制定改善方案。

4、主導平臺項目中試制程管理,維護項目順利推向量產;

任職要求:

1.本科以上學歷,理工科;

2.具有2年以上鋰電池工作經驗(鋰電池材料研究優先);

3.外向、善于溝通,良好的組織,協調能力;

4.熟悉DOE和7sigma等工程分析方法;