系統(tǒng)工藝崗位職責(zé)

質(zhì)量體系主管主要職責(zé):

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合cGMP的要求;

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目GMP文件的審核工作,確保文件符合cGMP的要求;

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的GMP培訓(xùn)工作得到實(shí)施;

4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施,確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6.對(duì)批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、內(nèi)審的實(shí)施;

8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析,管理更新質(zhì)量KPI、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;

招聘要求:(參考)

1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本GMP的相關(guān)要求;

4.較好的英文聽說讀寫能力。

主要職責(zé):

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合cGMP的要求;

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目GMP文件的審核工作,確保文件符合cGMP的要求;

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的GMP培訓(xùn)工作得到實(shí)施;

4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施,確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6.對(duì)批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、內(nèi)審的實(shí)施;

8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析,管理更新質(zhì)量KPI、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;

招聘要求:(參考)

1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本GMP的相關(guān)要求;

4.較好的英文聽說讀寫能力。

篇2:生產(chǎn)工藝管理系統(tǒng)范本

1、操作人員嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。

2、按照“三同時(shí)”原則,在進(jìn)行新建、擴(kuò)建、改建及技術(shù)改造項(xiàng)目設(shè)計(jì)時(shí),貫徹執(zhí)行國(guó)家安全技術(shù)規(guī)范,保證職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用。

3、部門對(duì)技改項(xiàng)目、新項(xiàng)目或新工程的設(shè)計(jì)、施工和投產(chǎn)時(shí)的“三同時(shí)”審查。設(shè)計(jì)審查時(shí),必須組織安全技術(shù)、機(jī)電、消防等有關(guān)部門參加。

4、安全技術(shù)部負(fù)責(zé)安全技術(shù)措施項(xiàng)目的設(shè)計(jì)工作,確保安全生產(chǎn)資金投入,組織開展安全技術(shù)研究工作,積極采用先進(jìn)技術(shù)切實(shí)加強(qiáng)施工中的安全管理工作,負(fù)責(zé)有關(guān)施工紀(jì)律的管理規(guī)定。

5、技術(shù)部負(fù)責(zé)組織工藝技術(shù)方面的安全檢查,深入現(xiàn)場(chǎng),及時(shí)解決工藝技術(shù)上存在的問題,查處工藝違章行為。

6、技術(shù)部要負(fù)責(zé)設(shè)備事故的調(diào)查處理工作,參與設(shè)備引起人身傷害事故的調(diào)查處理。

7、工藝技術(shù)原因引起的事故的調(diào)查處理和統(tǒng)計(jì)上報(bào)。安全技術(shù)部要負(fù)責(zé)上報(bào)。

篇3:室外供電供暖供氣系統(tǒng)施工工藝

室外供電、供暖、供氣系統(tǒng)施工工藝

一、供電系統(tǒng)

1、室外供電系統(tǒng)電纜埋設(shè)施工工藝:

主要機(jī)具:電動(dòng)機(jī)具、敷設(shè)電纜用支架及軸、電纜滾輪、轉(zhuǎn)向?qū)л啞⒌蹑湣⒒啞摻z繩、*繩、千斤頂。絕緣搖表、皮尺、鋼鋸、手錘、扳手、電氣焊工具、電工工具

作業(yè)條件:預(yù)留孔洞、預(yù)埋件符合設(shè)計(jì)要求、預(yù)埋件安裝牢固,強(qiáng)度合格。電纜溝、隧道、豎井及人孔等處的地坪及抹面工作結(jié)束,電纜溝排水暢通,無積水。電纜沿線模板等設(shè)施拆除完畢。場(chǎng)地清理干凈、道路暢通,溝蓋板齊備放電纜用的腳手架搭設(shè)完畢,且符合安全要求,電纜沿線照明照度滿足施工要求。直埋電纜溝按圖挖好,電纜井砌磚抹灰完畢,底砂鋪完,并清除溝內(nèi)雜物。蓋板及砂子運(yùn)至溝旁。變配電室內(nèi)全部電氣設(shè)備及用電設(shè)備配電箱柜安裝完畢。電纜橋架、電纜托盤、電纜支架及電纜過管、保護(hù)管安裝完畢,并檢驗(yàn)合格。

工藝流程:準(zhǔn)備工作→直埋電纜敷設(shè)→鋪砂蓋磚→回填土

準(zhǔn)備工作:施工前應(yīng)對(duì)電纜進(jìn)行詳細(xì)檢查;規(guī)格、型號(hào)、截面、電壓等級(jí)均符合設(shè)計(jì)要求,外觀無扭曲、壞損及漏油、滲油等現(xiàn)象。電纜敷設(shè)前進(jìn)行絕緣搖測(cè)或耐壓試驗(yàn)。

電纜敷設(shè):清除溝內(nèi)雜物,鋪完底沙或細(xì)土。電纜敷設(shè)可用人力拉引或機(jī)械牽引。采用機(jī)械牽引可用電動(dòng)絞磨或托撬(旱船法)。電纜敷設(shè)時(shí),應(yīng)注意電纜彎曲半徑應(yīng)符合規(guī)范要求。電纜在溝內(nèi)敷設(shè)應(yīng)有適量的蛇型彎,電纜的兩端、中間接頭、電纜井內(nèi)、過管處、垂直位差處均應(yīng)留有適當(dāng)?shù)挠喽取?/p>

鋪砂蓋磚:電纜敷設(shè)完畢、應(yīng)請(qǐng)建設(shè)單位、監(jiān)理單位及施工單位的質(zhì)量檢查部門共同進(jìn)行隱蔽工程驗(yàn)收。隱蔽工程驗(yàn)收合格,電纜上下分別鋪蓋10cm砂子或細(xì)土,然后用磚或電纜蓋板將電纜蓋好,覆蓋寬度應(yīng)超過電纜兩側(cè)5cm。使用電纜蓋板時(shí),蓋板應(yīng)指向受電方向。

回填土:回填土前,再作一次隱蔽工程檢驗(yàn),合格后,應(yīng)及時(shí)回填土并進(jìn)行夯實(shí)。

2、路燈、及其他燈具安裝由專業(yè)生產(chǎn)廠家現(xiàn)場(chǎng)直到施工。

二、供暖、供氣系統(tǒng)由專業(yè)廠家施工。