BAD方法開發及樣品檢測副研究員上海復宏漢霖生物技術股份有限公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖主要職責:

1.負責理化分析或生物檢測相關方法的開發,優化和轉移,包括CEX、肽圖、糖型分析和CE(理化分析)或ELISA、細胞活性(生物檢測)等;

2.負責本部門相關檢測方法、驗證(確認)方案的起草、執行及報告;

3.負責產品特征分析,為過程設計/性能研究提供支持;

4.支持QC方法、樣品檢測相關的調查和研究;

5.為公司IND和BLA等申報提供分析方法支持。

6.負責實驗室儀器設備EOP撰寫及維護。

任職條件

1.碩士或同等學歷;或本科學歷,并擁有至少二年以上相關工作經驗;

2.藥物分析、生物技術、化學或基礎醫學相關專業;

3.熟悉HPLC、CE(理化分析)或酶標儀、流式細胞儀(生物檢測)等實驗室常用儀器設備,熟悉單抗藥物類知識者尤佳;

4.具有較好的溝通能力:能夠與不同職能部門進行有效的溝通合作(如方法轉移);

5.積極主動,能夠主動承擔多種職責。

篇2:實驗室樣品管理十大問題

　　實驗室樣品管理十大問題

　　1.樣品編號混亂，無統一唯一性編號，易混淆;

　　2.收樣時無進樣品狀態描述和風險評價，出現結果異常無法追溯;

　　3.樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確;

　　4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識，有漏檢和重檢的可能;

　　5.樣品和留樣無分類貯存和監控，存在交叉污染和霉變風險;

　　6.檢畢樣品回收和處置不規范，技術負責人責任不到位;

　　7.樣品室與辦公室混用，有安全風險;

　　8.樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風險;

　　9.樣品貯存無環境監控記錄，有樣品損毀風險;

　　10.樣品采集過程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。

篇3:檢驗科樣品管理程序

　　檢驗科樣品管理程序

1.目的

　　保證樣品在接收、運輸、保管、處理等過程中符合檢驗工作要求。

2.范圍

　　適用于樣品的接收、運輸、保管、處理等。

3.職責

　　3.1采樣人員負責采集樣品與運送。

　　3.2 收樣人員負責對送檢樣品的接收、前處理、分發和保存。

　　3.3檢驗人員負責檢驗過程中樣品的控制和檢驗后樣品的留存、處置。

4.工作程序

　　4.1采樣人員按《樣品采集手冊》進行樣品采集、保存與運送。

　　4.2樣品接收程序

　　收樣人員按核對編號、姓名、樣品符合要求后，做好樣品的接收登記。 不符合檢驗要求的樣品應拒收，并填寫《樣品拒收通知單》。

　　4.3 檢驗科內的樣品管理

　　4.3.1抽血室按檢驗項目的要求對樣品進行前處理、分發。特殊檢驗樣品按相關規定執行。

　　4.3.2 樣品在傳送過程中，應按檢驗項目的相關要求傳送。

　　4.3.3各專業組接受樣品后，按操作規程進行檢驗。“急診樣品”按“急診流程”的要求處理。

　　4.3.4檢驗工作完成后，樣品下列要求存放，存放人員填寫《樣品存放進出登記表》。

　　(1)樣品保管要做到“三不”(不損壞、不丟失、不混淆)

　　(2)存放樣品要按日期存放,便于查取。

　　(3)存放樣品在規定(或特殊的)環境條件下存放時，應配備必要的環境條件和設施，如冷凍柜、恒溫恒濕，防光照等，并進行維護、監控和記錄。保證樣品在貯存期間不發生非正常的損壞和變質。

　　(4)易腐敗變質樣品、易分解的樣品均不作留樣保存。

　　(5)留樣保存時間執行樣品留存時間一覽表的規定。

　　4.3.5 樣品量的評審

　　由各專業組對檢驗所需的樣品量進行審查，以保證采樣量不會過多或過少。

　　4.4存放樣品的取用

　　對檢驗結果有疑問、或有爭議、或被投訴時，取用存放樣品進行復檢，并作記錄。

　　4.5 存放樣品的處理

　　(1)樣品保存期限滿，經質量負責人批準后由有關人員處理。

　　(2)棄置樣品由專人按生物安全條例處理。

5.支持性文件

　　5.1采樣管理程序

　　5.2保護機密信息程序

　　6 記錄表格

　　6.1 《樣品接收登記冊》 ABCD-2-29/01

　　6.2 《樣品存貯條件登記表》 ABCD-2-29/02

　　6.3《樣品留存登記表》 ABCD-2-29/03

　　6.4《樣品標識單》 ABCD-2-29/04