職責描述:

1.收集和整理國內外相關法律法規、行業發展動態。整理、匯總和反饋匯報;

2.對擬定產品進行可行性、風險分析,立項調研、參考文獻、專利等資料的檢索評估,為領導決策提供可行性建議;

3.翻譯和整理產品相關材料文獻資料;

4.編寫產品備案(注冊)材料,全程跟進產品檢驗、備案(注冊)申報資料的整理和報送,完成產品備案(注冊);

5.監督、整理、歸檔備案(注冊)相關資料和原始記錄。

6.領導交辦的其他事物。

任職要求:

1、本科以上,生物化學、藥學等相關專業畢業;

2、保健品或藥品注冊或者相關工作經驗1年以上;

3、悉保健品或藥品注冊流程,能獨立完成保健品或藥品注冊報批工作;

4、能熟練查閱國內外文獻,具有較強的專業英文翻譯和文獻資料總結歸納能力;

篇2:保健品注冊專員崗位職責保健品注冊專員職責任職要求

保健品注冊專員崗位職責

保健品注冊專員北京京醫堂藥業股份有限公司北京京醫堂藥業股份有限公司,京醫堂1、負責國產保健品和進口保健品注冊資料的組織編寫、翻譯、審核、遞交,并達到遞交標準;

2、完成注冊項目的的總結及資料歸檔;

3、跟蹤項目申報進度,解決注冊檢驗以及申報過程中遇到的問題,及時與有關部門進行協調和溝通;

4、在注冊專業方面為領導決策提供可行性建議;

5、維護公司與CFDA等藥監部門及其他相關政府部門的良好關系,以便更好地開展有關工作,并及時向公司領導匯報工作情況;

6、結合客戶實際情況和法規要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進行有效的指導,推動項目按照計劃實施;

7、掌握關于保健品最新的法律法規的;

8、負責公司保健品的立項調研,參考文獻、專利等資料的檢索與評估。

篇3:保健品注冊崗位職責任職要求

保健品注冊崗位職責

職責描述:

1、負責保健品注冊,并提供需要申報注冊的保健品的樣品及相關技術資料;

2、負責與省藥監局溝通,反饋注冊所需資料并及時跟進保證按時提供;

3、解決注冊過程中出現的問題,保證及時取得注冊批件;

4、給相關部門提供技術咨詢服務;

5、領導交辦的其他事務。

任職要求:

1、食品、醫藥、生物、營養等相關專業本科以上學歷;

2、具有保健品注冊經驗,熟悉保健品的備案及注冊流程;熟悉保健品申報法律法規;

3、具有良好的語言表達能力、溝通能力,熟練的英語聽、說、讀、寫能力;

4、態度認真,責任心強,能夠獨立解決問題,善于團隊協作與溝通;

5、熟練操作電腦,使用各種辦公軟件;懂GMP.

6、有相關政府公關經驗的優先。做過申報保健品工作5年以上,熟練掌握申報整個流程優先。

保健品注冊崗位