驗(yàn)證項(xiàng)目助理安諾杭州安諾過濾器材有限公司,安諾,安諾崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)檢索現(xiàn)行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;

2、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性;

3、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標(biāo)準(zhǔn)符合性;

4、根據(jù)各類標(biāo)準(zhǔn)的要求開發(fā)對應(yīng)的檢測方法,驗(yàn)證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能;

5、參與修訂各項(xiàng)部門內(nèi)部文件(包括實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,儀器使用規(guī)程和實(shí)驗(yàn)室管理文件等);

6、參與部門人員的培訓(xùn)組織工作;

7、根據(jù)工作安排需要不定期去富陽工廠實(shí)驗(yàn)室參與部分試驗(yàn)過程,與部門同事一起完成試驗(yàn)任務(wù)。

招聘要求:

1、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、食品、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力,熟練掌握Word,Excel,Powerpoint等辦公軟件的使用技巧;

2、具備較強(qiáng)的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;

3、熟悉常規(guī)實(shí)驗(yàn)操作技能和常規(guī)儀器使用方法;

4、能服從工作安排,認(rèn)真負(fù)責(zé),有一定的實(shí)驗(yàn)動手能力;

5、熟悉中國,美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法者尤佳。

6、無工作經(jīng)驗(yàn)亦可培養(yǎng)。

篇2:驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

CSV驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理秘珀軟件秘珀(上海)軟件科技有限公司,秘珀工作描述:

這是公司CSV事業(yè)部一個重要的職位。你將會在資深CSV專家和項(xiàng)目經(jīng)理的帶領(lǐng)下,一起為醫(yī)藥企業(yè)提供CSV計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢服務(wù),幫助國內(nèi)藥企客戶順利完成驗(yàn)證。

工作職責(zé):

1.根據(jù)公司項(xiàng)目計(jì)劃及工作安排,完成具體驗(yàn)證工作;

2.在部門總監(jiān)的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目文檔的起草和編輯;

3.負(fù)責(zé)為客戶提供項(xiàng)目各階段驗(yàn)證活動咨詢和引導(dǎo);

4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)證過程中的現(xiàn)場測試工作;

5.培訓(xùn)客戶或其系統(tǒng)實(shí)施供應(yīng)商驗(yàn)證文檔的撰寫;

6.支持CSV事業(yè)部市場拓展工作;

7.完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1.二年以上IT行業(yè)背景或制藥行業(yè)QA工作背景,了解醫(yī)藥行業(yè)CSV相關(guān)業(yè)務(wù);熟悉國內(nèi)外GMP,FDA法規(guī)要求者優(yōu)先;熟悉ERP或EMS系統(tǒng)實(shí)施者優(yōu)先;

2.精通Office運(yùn)用,能出色的編輯中英文文檔;

3.良好的客戶服務(wù)意識,出色的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)調(diào)能力;

4.可以接受出差。