制劑分析高級研究人員1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃。

2、能夠獨立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器完成樣品的分析方法開發,建立藥物質量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩定性研究,并對結果進行分析確認;

3、負責進行實驗數據分析和整合工作,并獨立完成實驗報告和書寫記錄;

4、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術,法規或實驗上產生的問題;

5、參與實驗室管理及培訓,協助完成實驗室SOP等管理體系改進及工作流程優化;1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃。

2、能夠獨立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器完成樣品的分析方法開發,建立藥物質量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩定性研究,并對結果進行分析確認;

3、負責進行實驗數據分析和整合工作,并獨立完成實驗報告和書寫記錄;

4、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術,法規或實驗上產生的問題;

5、參與實驗室管理及培訓,協助完成實驗室SOP等管理體系改進及工作流程優化;

篇2:制劑包裝工藝工程師崗位職責

1.確保工藝安全，分析評估工藝風險,并提出解決方案。

2.確定工藝流程圖、參數、設備、儀器和控制原理。

3.制定和更新操作程序或工作指導。

4.負責工藝控制統計(SPC)工作，并組織制訂改正計劃。

5.與操作、維修組協調工藝控制系統維護工作，確保設備的高效使用、低能耗、高質量。

6.負責設備運行中的故障排除，組織事故調查并制定改進措施。

7.為操作、維修組提供工藝及操作方面的培訓。

8.管理制劑配方和原料規格。

9.控制包材規格，負責調試機器參數。

10.負責工藝改進申請(PCA)，優化工藝，提供工程支持。

篇3:制劑研究人員崗位職責

制劑分析高級研究人員1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃。

2、能夠獨立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器完成樣品的分析方法開發,建立藥物質量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩定性研究,并對結果進行分析確認;

3、負責進行實驗數據分析和整合工作,并獨立完成實驗報告和書寫記錄;

4、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術,法規或實驗上產生的問題;

5、參與實驗室管理及培訓,協助完成實驗室SOP等管理體系改進及工作流程優化;1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃。

2、能夠獨立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器完成樣品的分析方法開發,建立藥物質量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩定性研究,并對結果進行分析確認;

3、負責進行實驗數據分析和整合工作,并獨立完成實驗報告和書寫記錄;

4、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術,法規或實驗上產生的問題;

5、參與實驗室管理及培訓,協助完成實驗室SOP等管理體系改進及工作流程優化;