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化工公司內(nèi)部審核程序

2024-07-10 閱讀 3622

化工公司內(nèi)部審核程序

1.目的

通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動,驗證各項質(zhì)量活動與相關結果,是否符合計劃

安排進度,而判斷質(zhì)量體系的有效性。

2.適用范圍

適用于本公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程。

3.職責

本程序由ISO辦公室制定,相關單位配合執(zhí)行。

4.定義(無)

5.作業(yè)內(nèi)容

5.1內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程:

執(zhí)行單位流程工作內(nèi)容摘要

審核組長制定"年度審核計劃"填寫計劃表

管理者代表在計劃表上

管理者代表任命審核組織在計劃表上批準

內(nèi)審組長審核準備編制質(zhì)量體系檢查表并發(fā)出審核通知

審核方與被審核方首次會議安排審核計劃

審核方與被審核方現(xiàn)場審核依據(jù)檢查表等

審核方與被審核方末次會議報告審核結果

審核方發(fā)出糾正報告被審核方簽收

被審核方提出糾正措施及執(zhí)行糾正落實改善

內(nèi)審組驗證糾正情況審核員追蹤

內(nèi)審組長編寫審核報告得出審核結論

不可時重新糾正

管理者代表在審核報告上

管理者代表提交管理評審在管理評審時

5.2編制年度審核計劃

審核組長負責編制"--年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃",報管理者代表批,對質(zhì)量體系全部條款的執(zhí)行情況進行審核,每年至少進行兩次,必要時經(jīng)管理者代表批準,可以增加審核次數(shù)。

5.3成立審核組織

根據(jù)年度內(nèi)審計劃,由管理者代表指定負責具體范圍/項目的審核組長及審

核組成員,由本公司內(nèi)審員擔任,審核組長及成員必須與被審核的部門無

直接關系,內(nèi)審員由管理者代表在滿足下述要求人員中任命:

a.必須經(jīng)專業(yè)機構培訓,取得內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓合格證書;

b.對公司質(zhì)量體系運作有一定的了解;

c.在公司擔任主管(含)以上(含管理者代表指定的人)管理職務。

5.3審核準備工作

5.3.1審核組長制定"第---次內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃",經(jīng)管理者代表批準后書面通知受審核部門負責人。

5.3.2審核小組內(nèi)審員調(diào)閱質(zhì)量手冊、相關程序文件及其它文件。

5.3.3審核小組編制"質(zhì)量體系檢查表",由審核組長審核。

5.4實施審核

5.4.1由管理者代表或內(nèi)審組長組織召開一次簡短的首次會議,說明本次審核活動的目的、內(nèi)容和過程安排。

5.4.2進行現(xiàn)場審核,搜集客觀證據(jù),對上次內(nèi)審的執(zhí)行狀況,由審核組長執(zhí)行審核。

5.4.3分析觀察結果,確定不合格項,填寫"內(nèi)審不合格報告",所有不合格項必須經(jīng)受審核部門負責人確認后,由審核組長批準。

5.4.4由內(nèi)審組長或管理者代表召開末次會議,宣布審核結果。

5.5審核報告

5.5.1每次審核活動,審核組長應編寫"第-次內(nèi)審報告",在審核結束一或兩個星期內(nèi)完成。

5.5.2審核報告應闡述所審核范圍的質(zhì)量體系運行情況,并作出總的結論。

5.5.3審核報告應交管理者代表審批,然后分發(fā)給受審核部門負責人。

5.6決定和措施:受審核部門負責人,應根據(jù)報告的結論作決定,對不合格項應及時采取糾正措施,按《糾正和預防措施程序》執(zhí)行。

5.7跟蹤驗證:審核組長負責組織對糾正和預防措施的執(zhí)行狀況跟蹤驗證,跟蹤驗證工作以"誰審核,誰跟蹤"的原則進行,由審核組長審核跟蹤驗證結果,呈交管理者代表審批。

5.8內(nèi)部質(zhì)量體系審核的有關信息,如"第-次內(nèi)審報告"、"內(nèi)審不合格報告",由管理者代表提交總經(jīng)理作為管理評審之內(nèi)容之一。

5.9記錄與保存:以上活動均應有記錄,由文控保存,保存期限為至少三年。

6.附件

6.1附件一、--年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃

6.2附件二、第--次內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃

6.3附件三、質(zhì)量體系檢查表

6.4附件四、內(nèi)審不合格報告

6.5附件五、第-次內(nèi)審報告

7.參考文件

7.1糾正和預防措施程序

7.2質(zhì)量記錄管理程序

篇2:某工廠內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

工廠內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

1.目的

本程序規(guī)定了工廠定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核的基本方法、工作流程和管理原則,驗證質(zhì)量活動和有關結果是否符合計劃安排,為質(zhì)量改進提供依據(jù),來證明減少、消除及預防缺陷的必要性,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。

2.適用范圍

適用于本廠內(nèi)部質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核以及過程審核活動。

3.定義

3.1質(zhì)量審核:確定質(zhì)量活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。

3.2產(chǎn)品審核:用于審定最終檢驗的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。

3.3過程審核:用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求,過程是否受控和有能力。

4.職責

4.1管理者代表負責策劃、領導質(zhì)量審核,任命審核組長并規(guī)定其職責,審定批準工廠質(zhì)量審核計劃。

4.2質(zhì)保部質(zhì)量管理室負責制訂質(zhì)量審核計劃,并負責對審核后糾正和預防措施的跟蹤檢查及驗證工作。

4.3審核組長負責按計劃實施工廠質(zhì)量審核,并經(jīng)審核后出具審核報告。

4.4受審核部門負責配合質(zhì)量審核,對審核中本部門出現(xiàn)的不符合項制訂糾正和預防措施并及時實施整改。

5.工作程序

5.1質(zhì)量審核員

5.1.1質(zhì)量審核員必須公正且能排除影響其客觀性的影響因素。

5.1.2進行質(zhì)量審核的人員必須獨立于審核部門,并與其無依賴關系。

5.1.3審核員的資格

a.經(jīng)過內(nèi)審員培訓,并取得相應的資格證書;

b.從事體系審核的審核員須通過QS9000/VDA6。1標準培訓;

c.從事過程/產(chǎn)品審核的審核員須通過有關專業(yè)知識的培訓;

d.具備三年以上與質(zhì)量管理有關的經(jīng)驗,掌握各種質(zhì)量技術;

e.對于審核組長須具備策劃、組織、交流和領導才能。

5.2質(zhì)量體系審核

5.2.1計劃的編制與報批

a.由質(zhì)保部質(zhì)管室根據(jù)工廠質(zhì)量活動的實際情況、重要程度、于年末編制下年度的質(zhì)量審核計劃,報送管理者代表。

b.內(nèi)部質(zhì)量審核對工廠質(zhì)量體系所涉及的各部門每年不少于一次;全年審核須覆蓋全部要素/生產(chǎn)班次,當體系結構有重大變化或產(chǎn)品/過程出現(xiàn)重大問題時,須及時進行補充審核;

c.管理者代表對編制的年度質(zhì)量審核計劃進行審定批準。

d.計劃經(jīng)審批后,由質(zhì)保部下發(fā)相關部門。

5.2.2審核前的準備

a.由管理者代表任命具有內(nèi)審員資格的人員擔任審核組長和審核員,具體負責實施質(zhì)量審核工作。

b.審核組長在分配審核任務時,應選派無直接責任的審核員擔任被審核部門的審核工作,以體現(xiàn)客觀、公正。

c.審核組長根據(jù)年度質(zhì)量審核計劃編制質(zhì)量體系審核日程表,并提前二周送交受審部門主管和相關審核員。

d.審核員根據(jù)日程表制訂檢查表。

e.受審核部門主管,接到審核日程表后,收集本部門涉及要素的活動憑證,落實審核前的準備工作。

5.2.3實施審核

a.審核的具體內(nèi)容按照《審核檢查表》進行。

b.審核員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)、求證質(zhì)量體系運行狀況。

c.審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的問題提請受審核區(qū)域責任人注意,并將審核情況如

實記錄在檢查表上。

d.對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,由審核員開具"不符合項報告"并交被審核部門主管簽署確認。

e.由審核組長或其授權的審核員對審核結果匯總評定,并就質(zhì)量活動能否確保質(zhì)量計劃的落實,體系運行是否正常有效,提出結論性意見并編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,審核組長簽字確認后,報送管理者代表審閱后歸檔,作為工廠管理評審的輸入。

f.審核報告的發(fā)放范圍:

(1)廠長、管理者代表;

(2)質(zhì)保部、受審核部門;

(3)不合格項所涉及的相關部門。

5.2.4糾正和預防措施的制訂與跟蹤

a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi),對不合格項制訂糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對相關部門制定的糾正和預防措施進行跟蹤檢查,并驗證其有效性,將檢查結果記入不符合項報告的驗證欄中。

c.內(nèi)部質(zhì)量審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證有效后由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制程序》進行保管。

5.3產(chǎn)品質(zhì)量審核

5.3.1計劃編制與報批

a.質(zhì)保部根據(jù)工廠特點、生產(chǎn)計劃完成進度,適時編制產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃,報管理者代表審批。

b.產(chǎn)品質(zhì)量審核一般對入庫產(chǎn)品而進行的,可根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的實際情況,適當增減審核頻次。

c.審核計劃經(jīng)批準后,由質(zhì)保部負責發(fā)至相關部門,以便于相關部門作好審核準備工作。

5.3.2審核人員的選派和確認

a.參加產(chǎn)品質(zhì)量審核的人員,必須具備一定的專業(yè)水平并熟悉產(chǎn)品的技術特性參數(shù),掌握產(chǎn)品質(zhì)量審核方法且與被審核產(chǎn)品無直接責任關系。

b.審核人員由質(zhì)保部主管推薦,管理者代表批準確認。

5.3.3審核的實施

a.審核人員從成品庫或從準備交付給顧客的包裝中抽樣,方案依照《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》規(guī)定的審核項目進行檢查、評定。

b.檢查產(chǎn)品的同時,必須對有包裝的產(chǎn)品進行包裝狀態(tài)的評價。

c.產(chǎn)品審核結果填寫產(chǎn)品質(zhì)量審核報告并計算QKZ值。

d.具體需形成的記錄和詳細的審核項目參照《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》。

5.3.4糾正措施的制定與跟蹤

a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi),對不符合項制訂糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對相關部門制定的糾正措施進行跟蹤檢查,并驗證其有效性,將結果記入不符合項報告的驗證欄中。

c.產(chǎn)品審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證其有效后由質(zhì)保部門按《質(zhì)量記錄控制程序》進行保管。

5.4過程質(zhì)量審核

5.4.1計劃編制與報批

a.質(zhì)保部負責制訂過程質(zhì)量審核計劃報管理者代表審批。

b.過程質(zhì)量審核一般每年進行二次,一年內(nèi)覆蓋所有工序,如出現(xiàn)重大質(zhì)量問題可適當增加審核頻次。在審核中還應對工

作條件與環(huán)境條件的適合性進行檢查。

c.計劃經(jīng)管理者代表批準,質(zhì)保部負責發(fā)到相關部門主管,要求其作好審核前的準備。

5.4.2審核的實施

a.過程審核人員由工廠內(nèi)部審核員擔任;

b.過程審核的方法參照體系審核的方法;

c.審核的內(nèi)容按《過程質(zhì)量審核規(guī)程》執(zhí)行。

5.4.3糾正措施的制定和跟蹤

a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi),對不符合項制定糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對相關部門制定的糾正措施進行跟蹤檢查,并驗證其有效性,將檢查結果記入不符合項報告的驗證欄中。

c.過程審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證有效后,由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制程序》進行保管。

6.相關文件和記錄

QR/SH17.01-01《年度質(zhì)量審核計劃》

QR/SH17.01-02《質(zhì)量審核計劃日程表》

QR/SH17.01-03《審核檢查表》

QR/SH17.01-04《不符合項報告》

QR/SH17.01-05《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》

QR/SH17.01-06《產(chǎn)品質(zhì)量審核報告》

QR/SH17.01-07《過程質(zhì)量審核報告》

QR/SH17.01-08《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》

篇3:公司內(nèi)部審核控制程序

公司管理手冊:內(nèi)部審核控制程序

1.目的

檢查管理體系是否符合標準要求,是否得到有效的保持、實施和改進;通過發(fā)現(xiàn)體系中的不合格,制定并實施糾正和預防措施,進一步提高管理體系的符合性和有效性。

2.范圍

適用于管理體系覆蓋的所有部門和活動。

3.職責

3.1管理者代表負責策劃、領導和組織實施內(nèi)部管理體系審核。

3.1.1審批《內(nèi)審計劃》。

3.1.2任命內(nèi)審組長,選定內(nèi)審員,組成內(nèi)審組。

3.1.3聽取內(nèi)審情況匯報,接受并批準《內(nèi)審報告》。

3.2內(nèi)審組長

3.2.1制訂《內(nèi)審計劃》。

3.2.2分配任務,組織內(nèi)審員實施內(nèi)審。

3.2.3負責組織內(nèi)審的全過程。

3.2.4主持首、末次會議;編寫《內(nèi)審報告》。

3.2.5向受審核方報告內(nèi)審結果。

3.3內(nèi)審員

3.3.1收集內(nèi)審有關文件和資料。

3.3.2編制《審核檢查表》,做好內(nèi)審前的準備工作。

3.3.3向受審核方闡明審核計劃要求,按任務分工和檢查表,實施內(nèi)審。

3.3.4客觀、公正地收集證據(jù),記錄、分析、評價觀察結果,向內(nèi)審組長報告,經(jīng)審核組內(nèi)部溝通后,編寫出相關的不合格報告。

3.3.5配合并支持內(nèi)審組長工作。

3.4受審核方負責人

3.4.1積極配合內(nèi)審工作,將內(nèi)審計劃提前通知有關人員。

3.4.2按時參加首、末次會議。

3.4.3提供保證內(nèi)審過程有效進行所需的資源。

3.4.4針對提出的不合格項,制定并實施糾正措施。

3.5辦公室負責信息傳遞及相關文件的歸檔工作。

4.程序

4.1內(nèi)審的頻次和范圍。

4.1.1管理體系運行正常,一般一年至少進行一次內(nèi)審,時間間隔不低于12個月,應該覆蓋管理體系的所有要求和有關部門。

4.1.2出現(xiàn)以下情況時由管理者代表提出,總經(jīng)理批準可追加內(nèi)部管理體系審核。

a)組織機構、管理體系發(fā)生重大變化;

b)出現(xiàn)重大質(zhì)量環(huán)境事故或相關方有嚴重投訴;

c)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;

d)在接受第二、第三方審核之前;

e)認證證書到期換證前。

4.2審核前的準備。

4.2.1成立內(nèi)審組

管理者代表任命內(nèi)審組長、選定內(nèi)審員,組成內(nèi)審組。內(nèi)審員需經(jīng)過專門培訓,經(jīng)考試合格并取得相應資格的人員擔任;內(nèi)審工作應由與受審部門無直接責任和管理關系的內(nèi)審員負責。

4.2.2制定《內(nèi)審計劃》。

《內(nèi)審計劃》由內(nèi)審組長負責編制,管理者代表審批,計劃的內(nèi)容應包括:

a)審核目的、范圍、方法和依據(jù);

b)審核組成員及分工;

c)審核的部門和持續(xù)時間;

d)首末次會議時間;

4.2.3在審核組長的組織下,由內(nèi)審員編寫本人審核任務的內(nèi)審檢查表,《內(nèi)審檢查表》要詳細列出審核項目和方法,報審核組長審核,確保標

準要求無遺漏。

4.2.4內(nèi)審組長于內(nèi)審前一周將內(nèi)審計劃通知受審部門,受審部門對內(nèi)審計劃有異議應在三天內(nèi)通知內(nèi)審組長。

4.2.5受審部門做好必要的準備工作。

4.3內(nèi)審的實施。

4.3.1首次會議。

內(nèi)審正式開始時,由內(nèi)審組長主持,召開由內(nèi)審組全體成員、廠長、管理者代表、各部門負責人參加的首次會議,主要內(nèi)容有:

a)與會人員簽到;

b)內(nèi)審組長宣布內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序;

c)宣布或確認《內(nèi)審計劃》,明確內(nèi)審時間,確定內(nèi)審中間溝通會議及末次會議時間;

4.3.2現(xiàn)場審核

a)內(nèi)審員按照分工,依據(jù)《內(nèi)審計劃》和《檢查表》進行內(nèi)審;

b)內(nèi)審可采取提問、查閱文件和質(zhì)量記錄、觀察有關方面的工作現(xiàn)狀等方式獲取符合或不符合標準的證據(jù),并做好記錄;

c)內(nèi)審員選擇樣本要有代表性,應隨機抽樣,要相信樣本,要從問題的各種表現(xiàn)形式尋找客觀證據(jù);

d)將管理體系的運行效果及不合格項詳細記錄在檢查表中;

e)在審核期間,審核組在組長主持下,要認真進行內(nèi)部溝通會,對不合格項進行分析核對,決定是否填寫"不合格報告",確保審核的有效性以及對企業(yè)確實能起到促進作用;

4.3.3審核組內(nèi)部會議

在現(xiàn)場審核后由審核組長主持召開審核組會議。會議內(nèi)容:

a)綜合分析審核結果,對管理體系運行的有效性和符合性,作出評價;

b)分析審核中發(fā)現(xiàn)的不合格事實,確認不合格項數(shù)量,并填寫《不符合報告》。

4.3.4不合格報告要得到受審核部門確認并簽字。

4.3.5末次會議

a)審核組長主持;

b)參加人員:公司領導、受審核部門負責人、審核組全體成員;

c)會議內(nèi)容:審核組長重申審核目的、范圍,宣讀不合格報告、并對責任部門提出分析原因,制定糾正措施及完成日期要求。

對公司管理體系作出總體性評價并報告運行情況。

4.4內(nèi)部管理體系審核報告

審核組長完成《內(nèi)部管理體系審核報告》交管理者代表審批后分發(fā)給有關部門。

審核報告內(nèi)容:

a)審核的目的、范圍、依據(jù);

b)審核組成員、受審核方部門;

c)審核計劃實施情況總結;

d)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度,存在的主要問題分析;

e)提出一些觀察所得情況,這些情況雖夠不成不合格項,但有可能影響管理體系運行;

f)管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。

4.5糾正措施的實施和跟蹤驗證

4.5.1不合格項存在部門對內(nèi)審中所提出的不合格項,認真進行原因分析,制訂相應的糾正措施并實施,并且保留書面記錄。

4.5.2內(nèi)審組長組織內(nèi)審員對糾正措施實施情況進行跟蹤驗證,并將驗證結果填

入《不合格報告》,若合格,則不合格項將關閉。

4.6本次內(nèi)審結果,由管理者代表提交管理評審作為輸入之一。

4.7內(nèi)部管理體系審核的全部材料,由審核組長移交辦公室,按照《記錄控制程序》進行保管。

5.相關文件

5.1《改進控制程序》

5.2《管理評審控制程序》

5.3《記錄控制程序》

6.記錄

6.1《內(nèi)審計劃》

6.2《內(nèi)審檢查表》

6.3《不合格報告》

6.4《內(nèi)部管理體系審核報告》

6.5《內(nèi)審首(末)次會議簽到表》

6.6《不合格項分布表》