K礦水溝施工驗收管理辦法
為了提高井下巷道水溝的施工質量,達到礦井竣工驗收標準。依據《煤礦安全規程》和《山西省煤礦安全質量標準化標準》,特制定次施工驗收管理辦法。
一、?成立領導小組
組?長:狄崇金
副組長:曹?杰?王成林鄧學禮
成?員:技術科?調度室安全科施工隊組
辦公室設在礦調度室,辦公室主任由王成林兼任。
二、水溝施工現場管理及驗收辦法
(一)工程質量管理辦法:
1、水溝施工后,斷面必須符合設計要求。大巷水溝毛寬350mm,毛深300mm,凈寬250mm,凈深200mm。
2、水溝深度允許偏差:±30mm,水溝寬度允許偏差:±30mm,壁厚允許偏差:-10mm。
3、水溝位置(巷道中線至水溝內沿距離)偏差:±50mm。
(二)水溝砌筑管理辦法:
1、水溝砼配合比為水泥:砂:石子=1:2:2。
2、噴砼強度C20。用42.5#水泥,蒲縣中砂,含泥量不大于3%,石子粒徑20~40mm。
3、水溝砼砌筑后必須連續灑水養護28d以上,7d內每班灑水1次,7d以后每天灑水1次。
4、水溝砌筑后,必須保證墻面平整,無裂縫、脫皮現象。
5、
(二)巷道斷面及中線
巷道斷面必須符合作業規程及施工措施規定,主要巷道凈寬偏差不得超過0-150mm,凈高偏差不得超過0-150mm,一般巷道凈寬偏差不得超過-50-150mm,凈高偏差不得超過-50-150mm。
中線偏差每超過允許偏差范圍50mm以內,每米處罰100元;中線偏差每超過允許偏差范圍50-100mm,每米處罰200元;中線偏差每超過允許偏差范圍100-150mm,每米處罰300元;中線偏差每超過允許偏差范圍150mm以上,扣除當班進尺,月底不予結算。
2、巷道兩幫上齊下齊,成一直線,不得留有傘檐、臺階、片幫煤;發現一處,處罰100元。
3、未經批準巷道內不得隨意留有頂、底煤;發現一米符合要求的罰責任人200元;造成嚴重后果者,對掘進隊組處罰5000-10000元。
4、巷道高度必須符合作業規程或施工措施要求,巷道凈高偏差不得超過0-150mm;高度偏差每超過允許偏差范圍50mm以內,每米處罰50元;中線偏差每超過允許偏差范圍50-100mm,每米處罰100元;中線偏差每超過允許偏差范圍100-150mm,每米處罰200元;高度嚴禁出現低于設計要求,發現高度不足時,必須立即返工處理,并每米處罰300元,月底驗收時高度仍達不到要求的,巷道不予驗收結算。
(三)作業地點綜合防塵措施
1、沖洗巷道的軟管距工作面不得超過30m,并且確保巷道內的風流凈化裝置處于常開狀態,軟管安裝不到位,一次處罰50元。
2、各轉載點噴霧齊全可靠,一處不合格,處罰50元。
3、各轉載點消防器材齊全(消防桶、消防鍬、細沙、2臺滅火器),放置整齊,少一件器材,處罰50元。
4、鉆眼施工必須使用濕式打眼,發現一次干式打眼,處罰責任人300元,當班班長200元,隊長100元。
5、綜掘機內外噴霧齊全可靠,能夠覆蓋截割部全斷面,發現一處失效,處罰檢修責任人200元;設施完好不使用者,處罰責任人500元,當班班長200元,隊長100元。
(四)頂板管理,各巷道的支護方式必須符合作業規程中的有關規定,支護要求如下:
1、工作面嚴禁空頂作業,空頂距離不符合作業規程或施工措施要求,超過規程規定的,每超0.5m處罰責任人200元。
2、工作面必須堅持使用前探梁臨時支護,發現一次不使用或無前探梁支護,處罰當班班長300元。
3、金屬網錨桿支護:支護形式符合作業規程的有關規定,錨桿排距間距偏差必須≤100mm,偏差不得超過規程規定;錨桿必須從鋼梁的錨桿孔中穿過,露出托盤長度為20mm-50mm;金屬網片間搭接寬度不低于100mm,網片間扭結點不超過100mm;發現一處不合格要求的罰責任人50元。
4、錨桿托盤必須緊貼頂板,錨固角度必須符合作業規程中的相關規定,錨桿螺母必須擰緊,錨桿扭矩、錨固力必須符合規程、措施要求,錨索的鎖緊力不得低于30MPa;每25m米檢查錨桿扭矩不少于五根,發現不合格,合格率每降低10%,處罰施工人員100元,當班班長50元。并按比例給予扣除材料成本和人工成本(處罰金額由隊長負責分解、落實后報技術科)。
5、錨桿、錨索安裝角度、外露長度符合規程規定,偏差不得超過3度,一根不符合要求,處罰50元。
6、錨索的安裝、孔距和孔深必須符合作業規程和相關規定;孔距允許偏差為±100mm,孔深允許偏差為0~+100mm,錨索外露長度允許偏差≤100mm;施工中由驗收員負責逐根檢查,按錨索張拉設備上的壓力儀表讀數做好施工檢查記錄。如若在抽查時發現有不符合要求,由隊組重新進行補打,每根處罰款200元。
7、工作面必須配齊支護檢測工具,包括錨桿扭矩扳手、錨桿拉拔檢測器、5m鋼卷尺、錨索拉拔器,并確保檢測工具完好、檢測數據準確,發現工作面少一樣檢測工具,處罰掘進隊長100元,當班班長200元。
8、掘進巷道按設計要求安裝頂板離層指示儀,少安裝一臺或未及時進行觀測、記錄,處罰隊組技術員200元。
9、掘進隊使用的支護材料必須符合規程要求,私自變更支護方式,發現一次,視情節輕重處罰2000-10000元。
9、掘進巷道斷面必須按設計要求進行施工,如需變更,必須經礦總工程師審批后方可變更,私自變更斷面規格,發現一次,視情節輕重處罰2000-10000元。
(五)一通三防
1、局扇:必須安設在距回風口不小于10米的進風巷道內,局扇必須保持完好,上臺、墊高不小于300mm,實行掛牌管理,標明用風地點、風機型號;局扇不得隨意開、停;發現一處不合格要求的罰責任人200元。
2、風筒:必須用鐵絲或鋼絞線做拉線穿過風筒吊環,并固定懸掛在錨桿的鋼梁邊上或巷道壁上,懸掛整齊,成一直線;風筒連接必須符合規程,不得反接,變坡或轉彎必須圓滑,不得出現死折,風筒不得拖地,轉彎必須使用專用風筒彎頭;風筒口距工作面距離不得大于5米;破損的風筒要及時修補,不得有漏風現象,局部通風不得出現無風、微風、循環風、風流短路現象;發現一處不合格要求的罰責任人50元。
3、局扇必須安裝為雙風機雙電源,能夠自動切換,并做好記錄,發現不符合要求,處罰100元。
(六)防治水管理
?1、工作面必須配備鉆探距離不低于200m的探水鉆機,保證鉆機零部件完整、運行正常,發現一次鉆機無法正常運行,處罰隊長300元。
?2、探水鉆機距工作面距離不得超過120m,配備鉆桿的總長度不得低于150m,鉆桿堆放整齊,上臺管理,發現不合格,一處處罰隊長100元。
?3、掘進技術員必須掌握掘進巷道的進度、探放水距離,嚴格按規定下發掘進工作面停掘探水通知單、鉆探驗收單、掘進允許掘進通知單,施工隊組應嚴格按照通知單要求進行探放水,如出現一次未及時下達通知單,處罰責任人200元;如隊組未嚴格按照通知單要求進行探放水,對施工隊組處罰1000元,隊長處罰300元,隊組停止掘進,待探水結束后,方可進行下一步工作。
?4、在探放水過程中,施工人員必須嚴格執行探放水措施的相關規定,遇到出水狀況時,如水壓較大,嚴禁退出鉆桿,立即匯報礦調度室及礦總工程師進行處理。
(七)施工圖版
1、作業地點要有規范的、符合現場實際的巷道布置圖、施工斷面圖、炮眼布置圖、爆破說明書(斷面截割軌跡圖)、設備布置圖、臨時支護圖、監測監控系統圖、供電系統圖、通風系統圖、避災路線圖等說明牌板;懸掛位置合理,必須有探放水鉆孔設計圖和允許掘進施工進度記錄牌板。
2、施工隊技術員必須負責制作、管理各類施工牌板,圖板圖文要清晰、正確、保證完好,懸掛位置要合理(符合宏源集團企業技術標準規定),便于作業人員觀看;1塊不合格處罰50元。
(八)機電設備管理
1、巷道內各機電設備無失爆,發現一處失爆處罰責任人500元,檢修班長200元;發現一處不完好,處罰責任人100元。
2、機電設備安裝位置合理,衛生清潔,并開關上臺、五小件上板,且掛牌管理,一臺設備不符合要求,處罰責任人100元。
3、機電設備必須嚴格執行定期檢查維護制度,并做好定期檢查記錄;確保達到完好標準和各種保護齊全,一臺設備保護不齊全,處罰責任人300元。
4、綜掘機司機、機電維護工、膠帶輸送機、刮板輸送機、絞車司機的特殊工種人員必須持證上崗。
5、電纜吊掛據工作面20米外,全部采用電纜鉤懸掛,吊掛間距不得超過2m。發現一處不合格,處罰30元。
6、綜掘機、刮板機零部件齊全,刮板機頭、機尾有壓柱,發現一處不合格,處罰100元。
(九)工業衛生
1、巷道內無雜物、無淤泥、無積水(淤泥、積水長度不超過5米,深度不超過100mm);發現一處不符合要求的罰責任人100元。
2、材料、工具上架管理且碼放整齊,實行掛牌管理;發現一處不符合要求的罰責任人50元。
3、刮板機巷道兩側浮煤不超過刮板機溜槽高度發現一米不合格要求的罰責任人30元。
4、管線吊掛整齊,符合《規程》規定。發現一處不合格要求的罰責任人50元。
?
蒲縣官莊河煤業有限公司生產技術科
二0一三年三月十二日?
篇2:K礦水溝施工驗收管理辦法
為了提高井下巷道水溝的施工質量,達到礦井竣工驗收標準。依據《煤礦安全規程》和《山西省煤礦安全質量標準化標準》,特制定次施工驗收管理辦法。
一、?成立領導小組
組?長:狄崇金
副組長:曹?杰?王成林鄧學禮
成?員:技術科?調度室安全科施工隊組
辦公室設在礦調度室,辦公室主任由王成林兼任。
二、水溝施工現場管理及驗收辦法
(一)工程質量管理辦法:
1、水溝施工后,斷面必須符合設計要求。大巷水溝毛寬350mm,毛深300mm,凈寬250mm,凈深200mm。
2、水溝深度允許偏差:±30mm,水溝寬度允許偏差:±30mm,壁厚允許偏差:-10mm。
3、水溝位置(巷道中線至水溝內沿距離)偏差:±50mm。
(二)水溝砌筑管理辦法:
1、水溝砼配合比為水泥:砂:石子=1:2:2。
2、噴砼強度C20。用42.5#水泥,蒲縣中砂,含泥量不大于3%,石子粒徑20~40mm。
3、水溝砼砌筑后必須連續灑水養護28d以上,7d內每班灑水1次,7d以后每天灑水1次。
4、水溝砌筑后,必須保證墻面平整,無裂縫、脫皮現象。
5、
(二)巷道斷面及中線
巷道斷面必須符合作業規程及施工措施規定,主要巷道凈寬偏差不得超過0-150mm,凈高偏差不得超過0-150mm,一般巷道凈寬偏差不得超過-50-150mm,凈高偏差不得超過-50-150mm。
中線偏差每超過允許偏差范圍50mm以內,每米處罰100元;中線偏差每超過允許偏差范圍50-100mm,每米處罰200元;中線偏差每超過允許偏差范圍100-150mm,每米處罰300元;中線偏差每超過允許偏差范圍150mm以上,扣除當班進尺,月底不予結算。
2、巷道兩幫上齊下齊,成一直線,不得留有傘檐、臺階、片幫煤;發現一處,處罰100元。
3、未經批準巷道內不得隨意留有頂、底煤;發現一米符合要求的罰責任人200元;造成嚴重后果者,對掘進隊組處罰5000-10000元。
4、巷道高度必須符合作業規程或施工措施要求,巷道凈高偏差不得超過0-150mm;高度偏差每超過允許偏差范圍50mm以內,每米處罰50元;中線偏差每超過允許偏差范圍50-100mm,每米處罰100元;中線偏差每超過允許偏差范圍100-150mm,每米處罰200元;高度嚴禁出現低于設計要求,發現高度不足時,必須立即返工處理,并每米處罰300元,月底驗收時高度仍達不到要求的,巷道不予驗收結算。
(三)作業地點綜合防塵措施
1、沖洗巷道的軟管距工作面不得超過30m,并且確保巷道內的風流凈化裝置處于常開狀態,軟管安裝不到位,一次處罰50元。
2、各轉載點噴霧齊全可靠,一處不合格,處罰50元。
3、各轉載點消防器材齊全(消防桶、消防鍬、細沙、2臺滅火器),放置整齊,少一件器材,處罰50元。
4、鉆眼施工必須使用濕式打眼,發現一次干式打眼,處罰責任人300元,當班班長200元,隊長100元。
5、綜掘機內外噴霧齊全可靠,能夠覆蓋截割部全斷面,發現一處失效,處罰檢修責任人200元;設施完好不使用者,處罰責任人500元,當班班長200元,隊長100元。
(四)頂板管理,各巷道的支護方式必須符合作業規程中的有關規定,支護要求如下:
1、工作面嚴禁空頂作業,空頂距離不符合作業規程或施工措施要求,超過規程規定的,每超0.5m處罰責任人200元。
2、工作面必須堅持使用前探梁臨時支護,發現一次不使用或無前探梁支護,處罰當班班長300元。
3、金屬網錨桿支護:支護形式符合作業規程的有關規定,錨桿排距間距偏差必須≤100mm,偏差不得超過規程規定;錨桿必須從鋼梁的錨桿孔中穿過,露出托盤長度為20mm-50mm;金屬網片間搭接寬度不低于100mm,網片間扭結點不超過100mm;發現一處不合格要求的罰責任人50元。
4、錨桿托盤必須緊貼頂板,錨固角度必須符合作業規程中的相關規定,錨桿螺母必須擰緊,錨桿扭矩、錨固力必須符合規程、措施要求,錨索的鎖緊力不得低于30MPa;每25m米檢查錨桿扭矩不少于五根,發現不合格,合格率每降低10%,處罰施工人員100元,當班班長50元。并按比例給予扣除材料成本和人工成本(處罰金額由隊長負責分解、落實后報技術科)。
5、錨桿、錨索安裝角度、外露長度符合規程規定,偏差不得超過3度,一根不符合要求,處罰50元。
6、錨索的安裝、孔距和孔深必須符合作業規程和相關規定;孔距允許偏差為±100mm,孔深允許偏差為0~+100mm,錨索外露長度允許偏差≤100mm;施工中由驗收員負責逐根檢查,按錨索張拉設備上的壓力儀表讀數做好施工檢查記錄。如若在抽查時發現有不符合要求,由隊組重新進行補打,每根處罰款200元。
7、工作面必須配齊支護檢測工具,包括錨桿扭矩扳手、錨桿拉拔檢測器、5m鋼卷尺、錨索拉拔器,并確保檢測工具完好、檢測數據準確,發現工作面少一樣檢測工具,處罰掘進隊長100元,當班班長200元。
8、掘進巷道按設計要求安裝頂板離層指示儀,少安裝一臺或未及時進行觀測、記錄,處罰隊組技術員200元。
9、掘進隊使用的支護材料必須符合規程要求,私自變更支護方式,發現一次,視情節輕重處罰2000-10000元。
9、掘進巷道斷面必須按設計要求進行施工,如需變更,必須經礦總工程師審批后方可變更,私自變更斷面規格,發現一次,視情節輕重處罰2000-10000元。
(五)一通三防
1、局扇:必須安設在距回風口不小于10米的進風巷道內,局扇必須保持完好,上臺、墊高不小于300mm,實行掛牌管理,標明用風地點、風機型號;局扇不得隨意開、停;發現一處不合格要求的罰責任人200元。
2、風筒:必須用鐵絲或鋼絞線做拉線穿過風筒吊環,并固定懸掛在錨桿的鋼梁邊上或巷道壁上,懸掛整齊,成一直線;風筒連接必須符合規程,不得反接,變坡或轉彎必須圓滑,不得出現死折,風筒不得拖地,轉彎必須使用專用風筒彎頭;風筒口距工作面距離不得大于5米;破損的風筒要及時修補,不得有漏風現象,局部通風不得出現無風、微風、循環風、風流短路現象;發現一處不合格要求的罰責任人50元。
3、局扇必須安裝為雙風機雙電源,能夠自動切換,并做好記錄,發現不符合要求,處罰100元。
(六)防治水管理
?1、工作面必須配備鉆探距離不低于200m的探水鉆機,保證鉆機零部件完整、運行正常,發現一次鉆機無法正常運行,處罰隊長300元。
?2、探水鉆機距工作面距離不得超過120m,配備鉆桿的總長度不得低于150m,鉆桿堆放整齊,上臺管理,發現不合格,一處處罰隊長100元。
?3、掘進技術員必須掌握掘進巷道的進度、探放水距離,嚴格按規定下發掘進工作面停掘探水通知單、鉆探驗收單、掘進允許掘進通知單,施工隊組應嚴格按照通知單要求進行探放水,如出現一次未及時下達通知單,處罰責任人200元;如隊組未嚴格按照通知單要求進行探放水,對施工隊組處罰1000元,隊長處罰300元,隊組停止掘進,待探水結束后,方可進行下一步工作。
?4、在探放水過程中,施工人員必須嚴格執行探放水措施的相關規定,遇到出水狀況時,如水壓較大,嚴禁退出鉆桿,立即匯報礦調度室及礦總工程師進行處理。
(七)施工圖版
1、作業地點要有規范的、符合現場實際的巷道布置圖、施工斷面圖、炮眼布置圖、爆破說明書(斷面截割軌跡圖)、設備布置圖、臨時支護圖、監測監控系統圖、供電系統圖、通風系統圖、避災路線圖等說明牌板;懸掛位置合理,必須有探放水鉆孔設計圖和允許掘進施工進度記錄牌板。
2、施工隊技術員必須負責制作、管理各類施工牌板,圖板圖文要清晰、正確、保證完好,懸掛位置要合理(符合宏源集團企業技術標準規定),便于作業人員觀看;1塊不合格處罰50元。
(八)機電設備管理
1、巷道內各機電設備無失爆,發現一處失爆處罰責任人500元,檢修班長200元;發現一處不完好,處罰責任人100元。
2、機電設備安裝位置合理,衛生清潔,并開關上臺、五小件上板,且掛牌管理,一臺設備不符合要求,處罰責任人100元。
3、機電設備必須嚴格執行定期檢查維護制度,并做好定期檢查記錄;確保達到完好標準和各種保護齊全,一臺設備保護不齊全,處罰責任人300元。
4、綜掘機司機、機電維護工、膠帶輸送機、刮板輸送機、絞車司機的特殊工種人員必須持證上崗。
5、電纜吊掛據工作面20米外,全部采用電纜鉤懸掛,吊掛間距不得超過2m。發現一處不合格,處罰30元。
6、綜掘機、刮板機零部件齊全,刮板機頭、機尾有壓柱,發現一處不合格,處罰100元。
(九)工業衛生
1、巷道內無雜物、無淤泥、無積水(淤泥、積水長度不超過5米,深度不超過100mm);發現一處不符合要求的罰責任人100元。
2、材料、工具上架管理且碼放整齊,實行掛牌管理;發現一處不符合要求的罰責任人50元。
3、刮板機巷道兩側浮煤不超過刮板機溜槽高度發現一米不合格要求的罰責任人30元。
4、管線吊掛整齊,符合《規程》規定。發現一處不合格要求的罰責任人50元。
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蒲縣官莊河煤業有限公司生產技術科
二0一三年三月十二日?
篇3:四川省開辦藥品批發企業驗收實施細則
四川省開辦藥品批發企業驗收實施細則完整版
第一章機構與人員
第一條企業應建立具有法定代表人或企業負責人，包括進貨、銷售、儲運等業務部門負責人和企業質量管理機構負責人在內的質量領導組織。
第二條企業應設置專門的質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組，并與本企業經營范圍相適應。企業質量管理機構應行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。
第三條企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形。
第四條企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章，具備基本藥品知識。
第五條企業質量管理負責人應具有大學本科以上學歷，具有執業藥師資格，并在藥品經營企業注冊滿一年(含一年)以上。企業質量管理負責人應在職在崗，不得在其它企業、單位兼職。
第六條企業質量管理機構的負責人應是執業藥師，并在藥品經營企業質量管理工作崗位注冊滿三年(含三年)以上。企業質量管理機構的負責人應在職在崗，不得在其它企業、單位兼職，也不得在本企業其它崗位兼職。
第七條企業從事藥品質量管理工作的人員，應具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術職稱，或者具有大專以上藥學或相關專業的學歷。以上人員技術職稱或所學專業應與經營范圍相對應，并經專業培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。
第八條企業從事藥品驗收、倉儲養護等工作的人員，應具有高中或中專(均含)以上文化程度。以上人員經崗位培訓，取得崗位合格證后方可上崗。
第九條企業在質量管理、藥品驗收、養護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，應進行崗前及年度常規檢查，并建立健康檔案。驗收、養護崗位人員還應進行色覺和視力項目的檢查，患有傳染病等可能污染藥品或導致藥品發生差錯的疾病患者，不得從事直接接觸藥品的工作。
第十條從事質量管理及驗收工作的人員應在職在崗，不得在其它企業、單位兼職，也不得在本企業其它崗位兼職。
第十一條企業應具有維護和管理藥品物流設施設備及計算機、中央數據處理系統能力的專業技術人員。
第十二條企業應依據本企業實際制定對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等教育培訓計劃，并組織實施。
第二章設施與設備
第十三條企業應有與經營規模相適應的營業場所及辦公、輔助用房。營業場所明亮、整潔，營業場所及辦公、輔助用房面積不少于400平方米。
第十四條企業應具有與其經營品種和規模相適應的符合《藥品經營質量管理規范》和物流管理要求的庫房，并配備滿足藥品物流作業正常開展所需的設施設備：
(一)倉儲作業面積不少于15000平方米，倉儲區域應能滿足物流作業流程的需要，物流中心應包括自動倉庫(具有藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫的現代物流系統裝置和設備)或高架倉庫存儲系統、零貨及整箱揀選設備、自動輸送設備、掃描復核等設備;
(二)庫區環境整潔，無污染源，地面應硬化或綠化。庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密，應有避光、通風、防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備，滿足安全用電和消防安全的有關要求。
(三)企業應具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公區、生活區應分開一定距離或有效隔離。裝卸作業場所應有防止天氣影響的設施。倉庫區域的劃分應符合《藥品經營質量管理規范》的規定并滿足藥品物流管理的有關要求，能夠自動顯示分區狀況。
(四)倉庫應配備全時段自動監測、記錄和調控溫濕度的設備。
(五)企業應設置與其規模相適應的符合《藥品經營質量管理規范》要求的驗收養護室。經營中藥材及中藥飲片的企業，還應設置中藥標本室(柜)。
國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等另有規定的，從其規定。
第十五條信息管理系統能夠實現寬帶上網的條件和保證網絡安全的措施，并應具有可以接受市、州藥品監督管理部門遠程監管藥品物流全過程的條件。
開辦藥品經營企業,如需經營《入網藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經營許可證》時，應當辦理藥品電子監管網入網手續并配備藥品電子監管碼采集設備。
第十六條體外診斷試劑(藥品類)經營企業(批發)的申辦和審批，按照國家食品藥品監督管理局《關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知》(國食藥監市[20*]299號)執行。但該類企業如要經營除體外診斷試劑外的藥品，應按該細則規定的標準重新申領藥品經營許可證。
第十七條照此標準申辦的企業，在其許可證到期之前，如需申請倉庫和注冊地址的變更，其標準按新申辦的同一標準執行。
第三章制度與管理
第十八條企業應制定保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規章制度及工作程序。
內容包括：
(一)質量方針和目標管理;
(二)質量體系的審核;
(三)有關部門、組織和人員的質量責任;
(四)質量否決的規定;
(五)質量信息管理;
(六)首營企業和首營品種的審核;
(七)藥品采購管理;
(八)質量驗收的管理;
(九)倉儲保管、養護和出庫復核的管理;
(十)銷售和售后服務的管理;
(十一)有關記錄和憑證的管理;
(十二)特殊管理藥品的管理;
(十三)近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
(十四)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;
(十五)藥品不良反應報告的規定;
(十六)用戶訪問的制度;
(十七)衛生和人員健康狀況的管理;
(十八)重要儀器設備管理;
(十九)計量器具管理;
(二十)質量方面的教育、培訓及考核的規定等。
第十九條企業應按規定至少應建立藥品質量管理記錄(表式)。內容包括：
(一)藥品購進記錄;
(二)購進藥品驗收記錄;
(三)藥品質量養護、檢查記錄;
(四)藥品出庫復核記錄;
(五)藥品銷售記錄;
(六)藥品質量查詢、投訴、抽查情況記錄;
(七)不合格藥品報廢、銷毀記錄;
(八)直調藥品質量驗收記錄;
(九)藥品退貨記錄;
(十)銷后退回藥品驗收記錄;
(十一)倉庫溫、濕度記錄;
(十二)計量器具使用、檢定記錄;
(十三)質量事故報告記錄;
(十四)藥品不良反應報告記錄;
(十五)質量管理制度執行情況檢查和考核記錄等。
第二十條企業應按規定建立以下藥品質量管理檔案(表格)。內容包括：
(一)員工健康檢查檔案;
(二)員工培訓檔案;
(三)藥品質量檔案;
(四)藥品養護檔案;
(五)供貨方檔案;
(六)銷貨方檔案;
(七)設施和設備及定期檢查、維修、保養檔案;
(八)計量器具管理檔案;
(九)首營企業審批表;
(十)首營品種審批表;
(十一)不合格藥品報損審批表;
(十二)藥品質量信息匯總表;
(十三)藥品質量問題追蹤表;
(十四)近效期藥品催銷表;
(十五)藥品不良反應報告表等;
第二十一條企業使用的計量器具應符合國家有關規定。
第四章驗收結果評定
第二十二條現場驗收時，應逐項進行全面檢查、驗收，并逐項作出肯定或否定的評定。
第二十三條現場驗收結果全部符合本標準的，評定為驗收合格;現場驗收結果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。
對驗收合格的或者驗收不合格的，依據《藥品經營許可證管理辦法》第八條第(五)項的規定分別執行。
第二十四條該實施細則由四川省食品藥品監督管理局負責解釋。