藥業公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度
藥業公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度
為認真貫徹落實《反*條例》的各項規定,加強公司經營蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據相關法律、法規,制定本制度。
一、蛋白同化制劑、肽類激素的購進管理
1、購進時,必須遵循藥品購進的一般規定,選擇具有生產或經營資質的企業購進,不得從非法渠道或資質不全的企業購進。
2、購進時,收取供貨方相關資質或證明文件(批件)。
3、購進時,必須開具合法票據,并與貨同行。
4、購進時,涉及到首營企業或首營品種時,須按首營企業和首營品種的審核管理制度中規定的程序經審批后方可進行。
5、蛋白同化制劑、肽類激素的購進專管人員,應嚴格按照質量管理職責的規定履行購進職責。
二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收管理
1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收,應遵循藥品驗收的一般通則,雙人進行質量和數量的驗收。
2、驗收時,應仔細核對進貨憑證,進貨手續不全或整件無合格證的產品不得驗收。
3、驗收應按照《藥品質量驗收管理制度》和《藥品驗收標準》中的規定進行。
4、驗收時,拆封檢查后的產品,必需及時復原并盡可能的保持原貌。
5、做好記錄。按一般藥品驗收記錄的規定進行相關事項記載,并按規定保存記錄。
6、驗收合格的品種,按規定程序入庫。
三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲存及養護檢查管理
1、驗收合格的品種,必須按其性質和對溫度的要求專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。
2、堆碼和存放時,遵守一般藥品存儲的相關管理,品種間應保持一定間距。
3、執行藥品效期管理的規定,按照規定的期限,按月填報效期品種報表。
4、蛋白同化制劑、肽類激素執行與一般藥品同樣的色標管理。做到標識、標志準確無誤。
5、蛋白同化制劑、肽類激素實行專賬管理,做到帳貨相符。
6、保管人員應配合養護人員做好存儲品種的養護檢查,確保藥品質量安全。7、養護人員應對庫有品種根據其流轉情況進行養護檢查,并做好記錄。檢查中發
現問題及時報質量管理部確認處理。
四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理
1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經營或使用資格的單位或個人。
2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業銷售。
3、應將公司經營的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統中單列,銷售制票由專人負責,執行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。
五、出庫、復核及運輸的管理
1、出庫,必須堅持先產先出、近期先出、按批號發貨的原則。
2、實行雙人發貨、雙人復核管理,同時雙人簽字或簽章。
3、在出庫時,如發現有以下問題應停止發貨,并報質量管理部處理。
(1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。
(3)包裝標識模糊不清或脫落。
(4)藥品已超出有效期。
4、出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續,并履行簽字手續。
5、為便于質量跟蹤,對蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復核記錄單列分開。
6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復核記錄,保存至超過有效期一年,但不得少于3年。
六、蛋白同化制劑、肽類激素的報損、銷毀
1、蛋白同化制劑、肽類激素的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執行,嚴格履行報損審批手續。
2、銷毀應有當地食品藥品監督管理部門的監銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監銷人均應簽字。
篇2:藥業公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度
藥業公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度
為認真貫徹落實《反*條例》的各項規定,加強公司經營蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據相關法律、法規,制定本制度。
一、蛋白同化制劑、肽類激素的購進管理
1、購進時,必須遵循藥品購進的一般規定,選擇具有生產或經營資質的企業購進,不得從非法渠道或資質不全的企業購進。
2、購進時,收取供貨方相關資質或證明文件(批件)。
3、購進時,必須開具合法票據,并與貨同行。
4、購進時,涉及到首營企業或首營品種時,須按首營企業和首營品種的審核管理制度中規定的程序經審批后方可進行。
5、蛋白同化制劑、肽類激素的購進專管人員,應嚴格按照質量管理職責的規定履行購進職責。
二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收管理
1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收,應遵循藥品驗收的一般通則,雙人進行質量和數量的驗收。
2、驗收時,應仔細核對進貨憑證,進貨手續不全或整件無合格證的產品不得驗收。
3、驗收應按照《藥品質量驗收管理制度》和《藥品驗收標準》中的規定進行。
4、驗收時,拆封檢查后的產品,必需及時復原并盡可能的保持原貌。
5、做好記錄。按一般藥品驗收記錄的規定進行相關事項記載,并按規定保存記錄。
6、驗收合格的品種,按規定程序入庫。
三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲存及養護檢查管理
1、驗收合格的品種,必須按其性質和對溫度的要求專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。
2、堆碼和存放時,遵守一般藥品存儲的相關管理,品種間應保持一定間距。
3、執行藥品效期管理的規定,按照規定的期限,按月填報效期品種報表。
4、蛋白同化制劑、肽類激素執行與一般藥品同樣的色標管理。做到標識、標志準確無誤。
5、蛋白同化制劑、肽類激素實行專賬管理,做到帳貨相符。
6、保管人員應配合養護人員做好存儲品種的養護檢查,確保藥品質量安全。7、養護人員應對庫有品種根據其流轉情況進行養護檢查,并做好記錄。檢查中發
現問題及時報質量管理部確認處理。
四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理
1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經營或使用資格的單位或個人。
2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業銷售。
3、應將公司經營的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統中單列,銷售制票由專人負責,執行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。
五、出庫、復核及運輸的管理
1、出庫,必須堅持先產先出、近期先出、按批號發貨的原則。
2、實行雙人發貨、雙人復核管理,同時雙人簽字或簽章。
3、在出庫時,如發現有以下問題應停止發貨,并報質量管理部處理。
(1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。
(3)包裝標識模糊不清或脫落。
(4)藥品已超出有效期。
4、出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續,并履行簽字手續。
5、為便于質量跟蹤,對蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復核記錄單列分開。
6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復核記錄,保存至超過有效期一年,但不得少于3年。
六、蛋白同化制劑、肽類激素的報損、銷毀
1、蛋白同化制劑、肽類激素的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執行,嚴格履行報損審批手續。
2、銷毀應有當地食品藥品監督管理部門的監銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監銷人均應簽字。
篇3:單病種質量管理制度
單病種質量管理制度
一.目的
為進一步提高醫療質量，強化醫療質量監管，通過評價病種診療過程的質量管理措施，開展對比，分析，達到持續改進醫療質量，提升醫療服務水平，促進醫療質量精細管理化管理的目的。
二.范圍
適用于全院臨床科室。
三.內容
1、嚴格按照衛生部發布的單病種質量控制的通知要求，對公布的單病種質量控制指標開展單病種質量監控。
2、醫院成立單病種質量管理領導小組，組長由業務副院長擔任，成員由醫務管理、護理管理、藥事管理、信息統計、臨床醫技、病案管理等人員組成。主要負責定期檢查全院單病種質量控制的實施情況，并進行效果評價和考評獎懲。
3、單病種質量管理工作在醫院單病種質量管理領導小組指導下，由科室單病種質量管理實施小組具體實施，科室單病種質量管理實施小組由科主任、護士長任組長，組員包括科內醫療人員、護理人員、臨床藥師和其他相關責任人。
4、單病種質量管理實施小組要組織科室相關人員學習單病種質量管理相關知識，并進行考核，考核合格后上崗。
5、各實施小組設定專人負責網上信息上報，使用衛生部統一分配的用戶名和密碼，登錄“單病種質量管理控制系統”上報相應病種信息，并由本小組副高以上的專職人員最后對網上直報的信息進行審核確認。
6、臨床科室的單病種質量管理實施小組每月對本科室單病種質量控制指標進行評價，醫院單病種質量管理領導小組每季度進行評估分析，并將結果及時反饋給各單病種質量管理實施小組，督促整改落實，保證質量持續改進。
7、單病種質量控制指標：
(1)診斷質量指標：出入院診斷符合率、手術前后診斷符合率、臨床與病理診斷符合率;
(2)治療質量指標：治愈率、好轉率、未愈率、并發癥發生率、抗生素使用率、病死率;
(3)效率指標：平均住院日、術前平均住院日;
(4)經濟指標：平均住院費用、手術費用、藥品費用、耗材費用。
8、實施單病種質量管理的科室建立單病種管理登記本，詳細記錄患者單病種管理的相關信息。
9、單病種質量管理實施小組對每個納入單病種管理的患者進行滿意度調查，每季度匯總分析，上報單病種質量管理領導小組;單病種質量管理領導小組每季度對實施單病種管理的相關衛生工作人員進行滿意度調查，結合實施小組上報的患者滿意度調查結果，綜合分析，提出改進措施并督促科室落實。
10、單病種質量管理實施小組定期對患者進行單病種管理依從性檢查，單病種質量管理領導小組定期對衛生工作人員進行實施單病種管理的依從性檢查，每個季度分析評價依從性檢查結果，提出改進措施并督促落實。
11、獎罰：醫院將單病種質量考評結果納入醫療質量檢查考評體系，并與相關責任人的職稱晉升、評優選先、績效考核等掛鉤。