鄉衛生院藥房管理制度

為全面貫徹全國藥品監督管理工作座談會精神,**市藥品監管局于20**年9月6日發出了《關于認真學習宣傳貫徹〈中華人民共和國藥品管理法實施條例〉的通知》,并在9月5~7日召開的區縣分局分管局長及辦公室主任會上對學習、宣傳、貫徹《實施條例》的有關工作進行了部署。為了規范我院藥方管理,保障用藥安全、有效,根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》等法律法規制定本制度。

第一章人員管理

一、人員檔案

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案,包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。

二、健康檔案

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體,并建立健康檔案。

三、學習制度

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓,每周集中學習時間不少于1小時。

第二章藥品管理

一、藥品的購進與驗收

購進藥品應當以保證質量為前提,從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。

建立并執行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

二、藥品的保管

設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。

在常溫(溫度為0―30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2―10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45―75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上所標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超過規定范圍的,應及時調空并予以記錄。

要平養護人員應當定期進行檢查和養護,并做好記錄,庫存藥品每季度養護1次,陳列藥品每月養護1次,重點品種每半月養護1次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。

三、藥品的調配

進行藥品調配的人員必須具備藥學專業技術相關資格。

調配的藥品應當與診療范圍相適應,必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行,非醫師開具處方不得調配藥品。

藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”或按批號發放的原則。

調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環境衛生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應當做好詳細記錄,至少保存1年。

在完成處方調配后,必須按照有關規定妥善保存處方。

四、中藥飲片的管理

從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。

中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質量管理,執行《醫院中藥飲片管理規范》的有關規定。

中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

五、醫療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理

按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定進行管理。

購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。

使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執業醫師開具專用處方,單張處方的最大用量應當符合國務院衛生部門的規定。處方調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規定的處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。

對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。

六、藥品安全突發事件應急處理

按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等的相關規定進行管理。

藥品安全突發事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發事件發生后,應當立即在所在地縣級食品藥品監督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監督管理局。

藥品安全突發事件發生后,積極配合相關部門查清造成社會健康嚴重損害的原因,如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

第三章醫療器械管理

按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。

從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證明。

一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷毀,并做記錄。

第四章有關檔案、記錄和憑證管理

1、建立健全崗位責任制度,并嚴格執行。

2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

3、醫師處方按相關規定由專門人員保管。

4、開處方權限及醫師簽字,經醫務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。

第五章其他

1、工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。

2、藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。

3、醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理。

4、本制度自公布之日起施行。

篇2:附二醫院藥庫藥房管理制度

第二醫院藥庫藥房管理制度

危險品管理制度

一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴禁與其他藥品混放,應單獨存放管理。

二、危險品倉庫應有防火、防水、通風、降溫設施。

三、危險品應設專卡,嚴格出入庫手續,做到帳物相符。

四、嚴禁在庫內吸煙,非庫房管理人員不得在庫內停留。

五、要加強安全措施,經常檢查門窗及防火防盜設施,發現問題及時解決。

六、管理人員應有高度的責任感,對工作要認真負責,定期對所保管物品進行檢查,發現有泄漏、包裝破損等現象應及時處理,防止事故發生。

人員教育培訓制度

一、每年應根據上級有關要求制定教育培訓計劃。

二、人事部門負責教育培訓計劃的制定、實施、監督與考核。

三、質量管理部門配合人事部門每年對全員進行藥品法規、質量規章制度及專業知識等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100%。

四、中藥學專業技術人員每年應參加藥品監督管理部門組織的“專業技術人員繼續教育”。

五、質量管理、驗收、營業等崗位的人員必須經地級市級藥品監督管理部門的培訓,考試合格持證上崗。

六、保管、養護崗位的人員必須經培訓,考試合格持證上崗。

七、國家有就業準入規定崗位工作的人員,應經職工技能培訓,取得職業資格證書后,方可上崗。

八、人事主管部門應建立個人教育培訓檔案,內容包括:姓名、職務、崗位、職稱、培訓日期、培訓內容、主辦單位及授課人、學時、考核結果。

九、人事主管部門每年應做好全年教育培訓,內容要求:培訓時間、培訓內容、主辦單位、培訓地點、培訓對象、學時、參加人數等。

藥業人員健康體檢管理制度

一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。

二、本醫院組織藥品從業人員每年到指定體檢單位進行一次健康體檢。

三、查出患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病,及時調離直接接觸藥品的工作崗位。

四、建立個人健康檔案和藥業人員體檢匯總表,及時將健康檢查資料歸檔,并填入匯總表。

五、藥業人員持藥品監督管理部門核發的健康證上崗。

六、本制度責任人為藥庫主任,健康檔案和體檢匯總表由質量負責人落實。

七、本制度每年考核一次。

篇3:某連鎖藥房藥品陳列管理制度

連鎖藥房藥品陳列管理制度

一、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生,符合藥品陳列環境和存放條件,防止人為污染藥品。

二、門店應配備檢測和調節溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調或風扇等。

三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。

六、門店須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。