藥房(門店)質量事故管理制度

(1)質量事故具體指藥品經營活動各環節因藥品質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

*重大質量事故:

①在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經濟損失2000元以上;

②銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題,并嚴重威辦人身安全或已造成醫療事故者;

③購進三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在5000元以上者。

*一般質量事故:

①保管不當,一次性造成損失100元以上,2000元以下者;

②購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。

(2)質量事故的報告程序、時限

①發生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內報企業總經理室、質量管理部,由質量管理部在5小時內報上級部門;

②其它重大質量事故也應在6小時內由企業及時向當地藥品監督管理部門匯報,查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過1天。

③一般質量事故應半天內報質量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。

(3)事故發生后,發生單位或個人要抓緊通知有關部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。

(4)質量管理部接到事故報告后,應立即前往現場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協助各有關部門處理事故做好善后工作。

(5)以事故調查為根據,組織人員認真分析,確保事故原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。

(6)質量事故處理:

①發生一般質量事故的責任人,經查實,在季度質量考核中處理;

②發生重大質量事故的責任人,經查實,輕者在季度質量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責任,除責任人以外,事故發生所在部門必須承擔相應責任;

③發生質量事故隱瞞性不報者,經查實,將追究經濟、行政、刑事責任;

④對于重大事故,質量管理部門負責人與公司主要負責人應分別承擔一定的質量責任。

篇2:金屬公司質量事故管理制度

金屬制品公司質量事故管理制度

為了進一步促進產品質量管理工作的提高,加強全體員工對產品質量的責任心和責任感,確保產品質量的提高,特制訂產品質量事故處理管理制度。

一、貫徹執行國家、部(專業)技術標準,生產的產品達到有關技術標準要求的為合格產品。

二、凡屬下列情況之一者,按廢品處理。

1.產品不符合國家、部(專業)技術標準者。

2.原材料、輔助材料經檢驗不符合有關國家標準、行業標準或本公司內控標準者。

三、生產時必須嚴格按照技術規程進行操作,不得任意更改、簡化技術操作規程和違規操作,無操作規程者,一律不準生產。

四、按照公司的實際情況,產品質量事故的級別按下列規定劃分:

1.凡造成廢品1000元損失以下者,按一級質量事故處理(即為一般質量事故)。

2.凡造成廢品5000元損失以下或連續三次一級質量事故者,按二級質量事故處理(即為重大質量事故)。

3.凡造成廢品10000元損失以上或連續二次二級質量事故者,按三級質量事故處理(即為特大質量事故)。

五、產品質量事故報告的規定:

1.發生一級質量事故,車間和責任班組必須召開質量事故分析會,分析發生質量事故的原因,在當班時間內,及時向公司部報告。

2.發生二級質量事故,車間和責任班組必須召開質量事故分析會,分析發生質量事故的原因,追究責任,在16小時內向公司部報告。

3.發生三級質量事故,責任班組必須在16小時內以書面向車間報告事故原因和經過,車間在16小時內報告公司部,等候公司領導處理。

六、產品質量事故處理的規定:

1.產品質量發生事故,要嚴肅處理,開好質量事故分析會議,找出發生質量事故的原因,查明責任,提出處理和整改意見,吸取教訓,采取有效的糾正措施,避免同類事故的再次發生。

2.認真執行事故報告分析制度,對不認真執行制度者,必須追究責任,進行經濟處罰和紀律處分。

3.事故責任班組和個人,根據造成經濟損失程度,視情節輕重,進行批評教育和扣發工資、獎金以至紀律處分。

4.對違規操作、責任心不強、不聽從指揮,情節嚴重、性質惡劣、造成質量嚴重事故者,必須從嚴處理,追究其責任,并賠償經濟損失。

批準審核編制

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篇3:公司質量事故賠償管理制度

公司質量事故賠償管理制度

1、目的為提高全員質量、成本意識,并能夠積極參與質量事故改善,確保質量事故責任得到落實,促進公司產品品質、工作質量等改善、提升,特制定本制度。

2、適用范圍適用于所有造成公司經濟損失事故的處理。

3、定義

3.1質量事故:造成重大客戶投訴與抱怨、索賠,退貨、產品批量報廢、材料批量報廢、批量返工的事件、生產安全等,均屬于質量事故。

3.2賠償:公司員工因工作失職或不作為造成公司直接在經濟上蒙受諸如財產損失、材料損耗、滯運費、客戶索賠等費用時,該員工應承擔40%比例的賠償責任(上限1萬元,下限10元),嚴重者將扣除個人本月全部工資,賠償收回的費用列入公司財務。

3.3處罰:員工違反公司和部門的各項管理制度,造成各類經濟損失,依照相關作業流程及制度進行處罰,處罰收回的費用列入公司財務。

4、職責

4.1質檢員:負責主導質量事故的責任調查和對責任人及其應承擔份額的認定;賠償或處罰要求的提出;

4.2銷售部:負責客戶投訴信息的反饋、處理跟進;

4.3財務部:負責收繳各類損失的賠償金額;

4.4辦公室:負責稽核賠償金額的復核;

4.7廠長:負責賠償報告的批準;

4.8相關責任部門:負責內部原因的調查,改善措施的制訂和執行。

5、內容

5.1質量事故原因分類

5.1.1指令錯誤

5.1.2下單錯誤

5.1.3技術資料錯誤

5.1.4采購錯誤

5.1.5發貨錯誤

5.1.6檢驗錯誤

5.1.7生產錯誤

5.1.8其他導致質量異常的錯誤

5.2賠償、處罰比例

5.3各相關部門責任劃分與賠償承擔的比例:

5.3.1工作過錯由單一部門造成,而其他部門難以監控的,由造成損失的部門獨自承擔賠償責任。

5.3.2工作過錯由單一部門造成,其他部門能夠監控而沒有糾錯的,由過錯部門承擔70%的主要賠償責任,未實施有效監控和進行糾錯的部門承擔30%的次要賠償責任。

5.3.3工作過錯由多部門造成,則由多個工作過錯部門酌情共同承擔賠償責任。

5.3.4過錯責任難以認定和處罰的,由行政人事部聯合生產部調查討論后報總經理決定處罰。

5.4部門內部責任劃分與賠償承擔比例:

5.4.1直接責任人違規造成的錯誤,其上司無法監控的,由直接責任人承擔90%,上司承擔10%;

5.4.2責任人造成的錯誤其上司可以監控或應該設置管控手段而沒有設置的,由直接責任人承擔60%,上司承擔40%;

5.4.3如管理人員對本部門過錯所造成的損失進行包庇或隱瞞不報的,一經查實除賠償外,該管理人員承擔所有賠償同等金額作為加重處罰。

5.4.4責任人當月所受的處罰總金額以本人當月實發工資的30%為限;當月的30%工資不足賠償全額時,則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);

5.4.5凡主觀故意造成公司損失的,不論金額多少,由本人承擔全部經濟損失,情節嚴重者由公司追究其法律責任。

6質量事故處理程序

6.1質量事故反饋

6.1.1對于客戶提出索賠、退換貨等質量事故,由銷售部或辦公室人員按相關客戶投訴處理流程進行登記,經銷售部經理確認后反饋到生產部;由于延誤發貨則由相關責任人承擔相應費用的50%。

6.1.2對于各工序或各車間的制程中發生的質量事故,責任部門開相關異常單,通知質檢員。

6.2質量事故責任認定

6.2.1質檢員、生產部等按相關作業流程要求對質量事故進行原因分析時,應同時找出責任部門與責任人員。

6.2.2對責任認定不服的,可以上報生產部,由生產部召集相關部門人員進行調查處理。

6.3賠償或處罰提報

6.3.1給公司帶來直接經濟損失的,由追查部門對質量事故責任認定后,用表格的形式(用質量事故報告/普通報告格式)給相關部門確認,必要時召集財務部、行政人事部、稽核部等相關人員,查明直接損失金額。

6.3.2品質部、物流部等根據責任認定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分攤到各相關責任人,并予以在相關質量事故處理報告上記錄。

6.3.3已經要求責任人承擔賠償責任的,若影響到公司聲譽的,可并處行政處罰。

6.4質量事故處理報告審批:總經理(總經理授權個案除外)

6.5處理結果通告

6.5.1品管部或物流部等質量事故調查判定發起部門將經批準的質量事故處理報告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。

6.5.2必要時行政人事部將處理結果進行公告。

6.5.3品管部或物流部等質量事故調查判定發起部門收款交財務部或在工資中扣款處理。

6.5.4責任人對處罰、賠償或責任認定不服的,可先向發起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。

6.6資料歸檔行政人事部將處罰公告歸入責任人的人事擋案資料,作為以后績效考核、評估依據。

7、管理辦法

7.1處罰規定未按以上規定操作的部門或人員處罰責任人10元/次。7.2獎勵及時發現問題或潛在質量問題(職責范圍內除外),并通過相關聯絡單反饋給品管部、生產部門,從而避免造成不良后果的,由生產部、質檢員提報。辦公室將給與20員至50不等的獎金,間接效益200元獎勵20員一次,大于200以上獎勵50員至100一次)

7.3本制度從20**年9月1日起試行,試行過程中各部門積極提建議,以便下一次修訂時完善,解釋權歸口行政人事部。