發(fā)生疫苗事件后大家都十分關(guān)心關(guān)于疫苗管理制度,為此,小編收集整理了疫苗管理制度內(nèi)容,歡迎大家前來(lái)閱讀,更多資訊請(qǐng)關(guān)注制度欄目。

疫苗管理制度

一、制定計(jì)劃

接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃,上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

二、儲(chǔ)運(yùn)管理

1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。

2、接種單位在接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

3、接種單位購(gòu)進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收。

4、接種單位在接收疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫(kù)賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫(kù)領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。

7、使用疫苗要按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù),先出庫(kù)”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時(shí),滅活疫苗開啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。

8、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不能自行處理。

9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^(guò)期、破損、失效等,應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。

10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)充,確保滿足使用。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見》

為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)法〔2005〕207號(hào)),并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見,6月13日國(guó)家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見》(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)),對(duì)申請(qǐng)和從事經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)許可、人員、管理制度、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:

一、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格,在其所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍后,方可開展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱,具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。

三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營(yíng)管理的需要,建立包括以下內(nèi)容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購(gòu)進(jìn)管理;疫苗驗(yàn)收管理;疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運(yùn)輸管理;疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和管理等。

所建立的制度應(yīng)能保證對(duì)以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn),疫苗的購(gòu)進(jìn),疫苗的收貨和驗(yàn)收,庫(kù)存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)的報(bào)告等。

四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備:兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫(kù)(柜);用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。

五、用于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫(kù)的溫度為2—8℃,應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求,并能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫(kù)的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng);冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。

動(dòng)物疫苗冷庫(kù)管制理度

第一總章則

第一條目的確動(dòng)明疫苗冷庫(kù)物各崗位職,高責(zé)效、率標(biāo)準(zhǔn)高完成庫(kù)各冷工作項(xiàng)使,冷庫(kù)管理做到有章可依。

第二適用條圍范物疫苗動(dòng)庫(kù)冷區(qū)域內(nèi)所有的動(dòng)物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動(dòng)苗進(jìn)出清、潔,以本及部工作門所有干部職工。的

第二章崗位、責(zé)及流程職

第三接收員崗條職位責(zé)

1、負(fù)責(zé)庫(kù)冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財(cái)產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理,并管此承對(duì)主擔(dān)責(zé)要;任

2、負(fù)對(duì)進(jìn)責(zé)出冷庫(kù)、動(dòng)物的苗數(shù)疫字行進(jìn)審核并對(duì),字?jǐn)?shù)準(zhǔn)的性負(fù)確;責(zé)

3、負(fù)所有責(zé)、出冷進(jìn)的動(dòng)庫(kù)疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作,工對(duì)并據(jù)數(shù)真實(shí)的和性準(zhǔn)確負(fù)責(zé);性

4、對(duì)下級(jí)門反饋的異常問(wèn)部題及時(shí)做,出理;處

5、負(fù)責(zé)接收需入要的庫(kù)動(dòng)疫物,苗對(duì)并物疫動(dòng)苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗(yàn)進(jìn);證

6、負(fù)填寫責(zé)物動(dòng)苗入庫(kù)臺(tái)帳疫。

第四發(fā)貨員崗條職位責(zé)

1、負(fù)合理組織責(zé)發(fā)次貨,序依次開《動(dòng)具疫物出苗單庫(kù)》

2、負(fù)責(zé)工區(qū)域內(nèi)的財(cái)產(chǎn)管作理對(duì)所有,從庫(kù)進(jìn)冷出、流動(dòng)的資性產(chǎn)進(jìn)統(tǒng)行管一理;

3、發(fā)放對(duì)動(dòng)物苗疫字?jǐn)?shù)準(zhǔn)確的和性真性負(fù)責(zé)實(shí),承擔(dān)因工作失誤造并的成切損失一;

4、負(fù)責(zé)做好存庫(kù)日?qǐng)?bào),數(shù)表字確準(zhǔn)誤。無(wú)

第五庫(kù)管員崗條職位責(zé)

1、責(zé)保持負(fù)庫(kù)整貌、動(dòng)物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動(dòng)標(biāo)識(shí)更新確保動(dòng),疫物先苗先出進(jìn);

2、負(fù)進(jìn)、出責(zé)動(dòng)物庫(kù)苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動(dòng)物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗(yàn)把,證對(duì)物動(dòng)苗的疫數(shù)承字擔(dān)主責(zé)要。任

第六條動(dòng)物疫苗庫(kù)流程進(jìn)

交接單接收→接收(員)動(dòng)物→疫苗庫(kù)(入接收員→)入報(bào)表庫(kù)接收員()→物動(dòng)疫存苗放庫(kù)(管)員

第七條動(dòng)物疫苗庫(kù)流程出

動(dòng)物疫→出苗單(庫(kù)發(fā)貨)→員發(fā)動(dòng)疫苗物(發(fā)貨)員→庫(kù)報(bào)出(發(fā)貨表員)

第八條報(bào)廢動(dòng)物苗銷毀流疫程

報(bào)廢動(dòng)疫苗物出庫(kù)→單(貨員發(fā))→害化無(wú)銷毀動(dòng)疫物苗發(fā)貨()→出員庫(kù)報(bào)(表發(fā)員貨)

第三章庫(kù)冷理標(biāo)準(zhǔn)管

第九條庫(kù)管員合理劃規(guī)位庫(kù),不同物疫動(dòng)之苗應(yīng)間免避混;淆收員接將收驗(yàn)合的格物疫苗動(dòng)按庫(kù)管員的照規(guī)劃把物疫苗動(dòng)

放入冷。庫(kù)動(dòng)物苗擺疫平整,不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。

第十條物疫苗入庫(kù)動(dòng)后及時(shí)制冷,進(jìn)出庫(kù)隨手、門。關(guān)第一條十庫(kù)出現(xiàn)冷散的裝動(dòng)物疫或不合苗品,格管庫(kù)應(yīng)每員天巡視一次,做到庫(kù)容潔。整

第十二條接收根據(jù)員存情庫(kù)況,季每末將縣度動(dòng)疫物苗購(gòu)計(jì)采劃告給市動(dòng)報(bào)衛(wèi)生物監(jiān)督。所

第十條庫(kù)三員管月每庫(kù)存動(dòng)對(duì)疫物苗盤查次并一做好錄,同時(shí)對(duì)異記常庫(kù)動(dòng)物存疫苗(體具動(dòng)物疫存苗放限見期動(dòng)物疫苗標(biāo)準(zhǔn))各前提警,及預(yù)時(shí)報(bào)。上

第十四條庫(kù)員對(duì)所管動(dòng)有疫苗入物庫(kù)必時(shí)須作好顯明識(shí),標(biāo)識(shí)牌必須放標(biāo)同一在動(dòng)疫苗的最物層。上

第十條五庫(kù)管員日核每庫(kù)對(duì)存臺(tái)帳貨,物數(shù)量相符與。定期霜。除

第十六條庫(kù)溫冷嚴(yán)格按照動(dòng)度物疫溫控苗管保求要(滅活動(dòng)物苗2疫-℃,8凍干苗-02)儲(chǔ)存。庫(kù)管℃每員日看查庫(kù)冷溫,度現(xiàn)異常發(fā)及時(shí)處理

第四章則附

第十條七本制度為冷庫(kù)做理的基本制度管,適于用冷庫(kù)工作全體干的職工,部其他盡未宜事行另充

第十條本制度八2自0121年月1起執(zhí)日行。

篇2:疫苗和冷鏈制度

一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù),先出庫(kù)”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。

五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。

七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。

篇3:疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度

一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

二、疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。

三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。

四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。

五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。

六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃-8℃條件下貯存。

七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。

八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。

九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長(zhǎng)期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。

十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

檔案管理制度